Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk behandling for Zenkers divertikulum

19. september 2022 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Klinisk resultat av endoskopisk behandling for Zenkers divertikulum

Zenkers divertikel (ZD) er en sjelden godartet tilstand, på grunn av en ervervet sekklignende utposning av slimhinne- og submucosa-lagene som stammer fra svelgøsofageal-krysset. Endoskopiske teknikker som fleksibel endoskopisk septumdeling (FESD) eller peroral endoskopisk septotomi (POES), representerer et minimalt invasivt alternativ til kirurgi eller til rigid endoskopisk prosedyre for å behandle ZD. Målet med forskningen vil være å evaluere sikkerheten til prosedyrene og å måle alvorlighetsgraden av Zenker-symptomer hos alle pasienter som behandles med endoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Milena Di Leo, MD
        • Underetterforsker:
          • Roberta Maselli, PhD
        • Underetterforsker:
          • Piera A Galtieri, MD
        • Underetterforsker:
          • Elena Finati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter rammet av ZD og behandlet med endoskopiske prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med symptomatisk ZD behandlet med endoskopiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Eventuelle komplikasjoner som blødning, perforering, andre
24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptomer etter prosedyren
Tidsramme: opptil 5 år
Hyppigheten av symptomer som dysfagi, oppstøt, vekttap
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2028

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICH Zenker

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere