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Tratamento Endoscópico do Divertículo de Zenker

19 de setembro de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Resultados Clínicos do Tratamento Endoscópico do Divertículo de Zenker

O divertículo de Zenker (ZD) é uma condição benigna rara, devido a uma bolsa externa adquirida da mucosa e submucosa originada da junção faringoesofágica. As técnicas endoscópicas como a divisão endoscópica flexível do septo (FESD) ou a septotomia endoscópica peroral (POES), representam uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia ou ao procedimento endoscópico rígido para tratar a ZD. O objetivo da pesquisa será avaliar a segurança dos procedimentos e medir a gravidade dos sintomas de Zenker em todos os pacientes tratados por procedimentos endoscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Rozzano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Humanitas Research Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Milena Di Leo, MD
        • Subinvestigador:
          • Roberta Maselli, PhD
        • Subinvestigador:
          • Piera A Galtieri, MD
        • Subinvestigador:
          • Elena Finati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes afetados por ZD e tratados por procedimentos endoscópicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com ZD sintomática tratados por procedimentos endoscópicos

Critério de exclusão:

  • gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos Adversos
Prazo: 24 horas após o procedimento
Qualquer complicação como sangramento, perfuração, outros
24 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas após o procedimento
Prazo: até 5 anos
A frequência de sintomas como disfagia, regurgitação, perda de peso
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Clinico Humanitas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICH Zenker

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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