미국 Duchenne 근이영양증의 접근 부담
2020년 8월 4일 업데이트: University of Florida
미국 Duchenne 근이영양증의 접근 부담. DMD와 그들의 의료 제공자에 의해 영향을 받는 가족의 삶에 대한 접근의 영향에 대한 정성적 평가.
이 연구는 DMD 환자/가족 및 의료 제공자가 접근성과 관련된 부담을 경험하는지 확인하고, 그렇다면 이를 확인하고, 이러한 부담이 환자의 삶에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
의료 제공자로부터의 데이터는 온라인 설문 조사로, 환자/가족으로부터는 일대일 전화 인터뷰로 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자/부모 부분
이 비간섭적 연구에서는 DMD 환자/DMD 환자의 부모를 인터뷰하여 약물, 서비스 및 의료 장비에 대한 접근과 관련된 문제와 이러한 부담이 삶의 질에 미치는 영향에 대해 환자의 목소리로 질적 정보를 수집합니다.
의료 제공자 부분
이 비간섭 연구에서 DMD 환자를 진료하고 DMD 환자를 대신하여 보험 문제를 처리하는 의료 제공자는 약물, 서비스 및 의료 장비에 대한 접근과 관련된 부담을 결정하기 위해 고안된 온라인 설문 조사에 참여하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자/부모 면담:
18세 이상의 DMD 진단을 받은 미국 거주 환자 또는 DMD 진단을 받은 모든 연령의 사람의 부모/법적 보호자
의료 서비스 제공자 설문조사:
현재 DMD 환자 치료에 참여하고 있는 의료 서비스 제공자(의사, 임상간호사 및 의사 보조원)
설명
포함 기준:
환자/부모 인터뷰
- 18세 이상의 DMD 진단을 받은 미국에 거주하는 환자 또는 DMD 진단을 받은 모든 연령의 사람의 부모/법적 보호자,
- 그들이 질병의 영향을 받았는지 확인하기 위해 "DMD의 증거"를 제공해야 합니다.
- RSVP 프로세스에서 자신의 기능 상태를 결정하기에 충분한 정보를 제공한 사람 보행, 이행 또는 비보행,
- 영향을 받는 환자의 보험 문제를 처리하는 사람임을 명시하고,
- 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 자
의료 서비스 제공자 설문조사
- 현재 DMD 환자 치료에 참여하고 있는 의료 서비스 제공자(의사, 임상간호사 및 의사 보조원)
- 현재 미국에서 연습 중이며,
- 현재 DMD 환자를 돌보고 있음을 결정하기 위해 설문 조사 심사에서 충분한 정보를 제공한 사람,
- 약물, 서비스 및/또는 의료 장비에 대한 접근과 관련하여 DMD 환자를 위해 보험 회사와 그들 및/또는 직원 인터페이스를 설명하고,
- 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 이 연구에는 명시된 제외 기준이 없습니다. 연구 모집단은 참여 자격이 있는 것으로 간주되기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DMD와 함께 생활하는 개인
90명의 환자/부모
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DMD 환자에 대한 의료 서비스 제공자
40 의료 제공자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 범주별 부담 빈도
기간: 12개월 이상
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VIGNOS 척도로 측정한 기능 범주에 따라 환자가 각 부담을 언급하는 빈도.
이는 각 기능 범주별로 평가되는 면담 중에 환자가 각 부담을 언급한 횟수입니다.
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12개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보험종류별 부담빈도
기간: 12개월 이상
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보험 적용 범위에 따라 환자가 각 부담을 언급하는 빈도.
이는 각 보험 유형별로 평가된 인터뷰 중 환자가 각 부담을 언급한 횟수입니다.
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12개월 이상
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기능 범주별 수명 영향 빈도
기간: 12개월 이상
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VIGNOS 척도에 의해 측정된 기능적 범주에 따라 환자가 각 삶의 영향을 언급하는 빈도.
이는 각 기능 범주별로 평가된 인터뷰 중에 환자가 각 삶의 영향을 언급한 횟수입니다.
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12개월 이상
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보험 종류별 생명영향 빈도
기간: 12개월 이상
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각 생명에 미치는 영향은 보험 적용 범위에 따라 환자가 언급하는 빈도입니다.
각 보험 유형별로 평가된 인터뷰 중 환자가 각 삶에 미치는 영향을 언급한 횟수입니다.
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12개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kara Godwin, MSN,APRN, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCR21561
- LHF0001 (기타 식별자: WIRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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