Duchennen lihasdystrofian pääsyn taakka Yhdysvalloissa
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Duchennen lihasdystrofian pääsyn taakka Yhdysvalloissa. Laadullinen arvio pääsyn vaikutuksesta niiden perheiden elämään, joihin DMD ja heidän terveydenhuollon tarjoajat vaikuttavat.
Tämä tutkimus suoritetaan sen määrittämiseksi, kokevatko DMD-potilaat/perheet ja terveydenhuollon tarjoajat pääsyyn liittyviä rasitteita, ja jos on, niiden tunnistamiseksi ja näiden rasitteiden mahdollisten potilaan elämään kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi.
Terveydenhuollon tarjoajilta kerätään tiedot verkkokyselyllä ja potilailta/perheiltä yksitellen puhelinhaastattelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas/vanhempi osa
Tässä ei-interventiotutkimuksessa haastatellaan DMD-potilaita / DMD-potilaiden vanhempia saadakseen potilaan äänellä laadullista palautetta lääkkeiden, palvelujen ja lääkinnällisten laitteiden saatavuuteen liittyvistä haasteista ja siitä, miten nämä rasitteet vaikuttavat elämänlaatuun.
Terveydenhuollon tarjoajan osa
Tässä ei-interventiotutkimuksessa terveydenhuollon tarjoajat, jotka näkevät DMD-potilaita ja jotka käsittelevät vakuutusasioita DMD-potilaiden puolesta, osallistuvat online-kyselyyn, jonka tarkoituksena on määrittää lääkkeiden, palvelujen ja lääketieteellisten laitteiden saatavuuteen liittyvä taakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden/vanhempien haastatteluihin:
Yhdysvalloissa asuvat potilaat, joilla on diagnosoitu DMD ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tai minkä tahansa ikäisen henkilön, jolla on diagnosoitu DMD, vanhempi / laillinen huoltaja
Terveydenhuollon tarjoajakyselyyn:
Terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat ja lääkärin avustajat), jotka tällä hetkellä osallistuvat DMD-potilaiden hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden/vanhempien haastattelut
- Yhdysvalloissa asuvat potilaat, joilla on diagnosoitu DMD ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tai minkä tahansa ikäisen henkilön, jolla on DMD-diagnoosi, vanhempi/laillinen huoltaja,
- on toimitettava "todistus DMD:stä" varmistaakseen, että tauti vaikuttaa heihin,
- jotka ovat toimittaneet riittävästi tietoa RSVP-prosessissa toiminnallisen tilansa määrittämiseksi; liikkuva, siirtymävaihe tai ei-abulatorinen,
- Ilmoita, että hän on henkilö, joka käsittelee sairastuneen potilaan vakuutusasioita ja
- Jotka pystyvät ymmärtämään ja suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
Terveydenhuollon tarjoajien kysely
- Terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat ja lääkärin avustajat), jotka tällä hetkellä osallistuvat DMD-potilaiden hoitoon
- Harjoittelet tällä hetkellä Yhdysvalloissa,
- jotka ovat toimittaneet riittävästi tietoa kyselytutkimuksessa sen määrittämiseksi, että he hoitavat tällä hetkellä DMD-potilaita,
- Ilmoitettava, että he ja/tai heidän henkilöstönsä ovat yhteydessä DMD-potilaiden vakuutusyhtiöihin, jotka liittyvät lääkkeiden, palvelujen ja/tai lääkinnällisten laitteiden saatavuuteen ja
- Jotka pystyvät ymmärtämään ja suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole ilmoitettu poissulkemiskriteereitä. Tutkimusjoukon on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, jotta sen katsotaan olevan oikeutettu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksilöt, jotka elävät DMD:n kanssa
90 potilasta/vanhemmat
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat potilaille, joilla on DMD
40 terveydenhuollon tarjoajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuormitustaajuus toimintaluokittain
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Se, kuinka usein potilas mainitsee jokaisen rasituksen toiminnallisen kategoriansa mukaisesti mitattuna VIGNOS-asteikolla.
Tämä on kuinka monta kertaa potilas mainitsee kunkin taakan haastattelunsa aikana, arvioituna kunkin toiminnallisen luokan mukaan.
|
Yli 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasitustiheys vakuutustyypeittäin
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Kuinka usein potilas mainitsee jokaisen taakan vakuutusturvansa mukaan.
Tämä on kuinka monta kertaa potilas mainitsee kunkin taakan haastattelunsa aikana, kunkin vakuutustyypin mukaan arvioituna.
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Elämänvaikutusten taajuus toimintaluokittain
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Se, kuinka usein potilas mainitsee jokaisen elämävaikutuksen toiminnallisen kategoriansa mukaisesti mitattuna VIGNOS-asteikolla.
Tämä on kuinka monta kertaa potilas mainitsee jokaisen elämävaikutuksen haastattelunsa aikana, arvioituna kunkin toiminnallisen kategorian mukaan.
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Henkivaikutustaajuus vakuutustyypeittäin
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Kuinka usein potilas mainitsee jokaisen elämän vaikutuksen vakuutusturvansa mukaan.
Kuinka monta kertaa potilas mainitsee jokaisen elämävaikutuksen haastattelunsa aikana kunkin vakuutustyypin mukaan arvioituna.
|
Yli 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Godwin, MSN,APRN, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCR21561
- LHF0001 (Muu tunniste: WIRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .