사회 인지 훈련으로 강화된 CBT (CBT+SCT)
2023년 2월 28일 업데이트: Judith Garber, Vanderbilt University
청소년 우울증에 대한 CBT의 효능을 향상시키기 위한 사회 인지 훈련: 발달적 접근
청소년의 우울증은 보다 개인화된 치료가 필요한 심각한 공중 보건 문제입니다.
이 연구는 우울증 아동의 사회적 인지 능력(예: 다른 사람의 관점을 취하는 능력)을 향상시켜 청소년의 우울증 치료를 보다 효율적이고 효과적으로 만들기 위한 중재의 효과를 테스트할 것입니다.
R61(N=42) 및 R33(N=82) 참가자는 현재 우울 장애를 겪고 있는 12세에서 17세 사이의 청소년입니다.
청소년은 CBT 단독과 비교하여 사회적 인지 기술, 특히 사회적 관점 수용 및 심리 이론을 가르치는 강화된 CBT 개입에 무작위 배정됩니다.
1차 목표는 첫 번째 시험(R61)에서 치료 후 사회적 인지 능력의 개선과 치료 후 및 4개월 추적 관찰(R33)에서 사회적 인지 능력 및 우울 증상 모두의 개선입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 우울증은 재발성 장애 장애입니다.
일부 치료가 어린이와 청소년에게 약간의 효과를 보였음에도 불구하고(예: 인지 행동 치료(CBT)), 우울증을 앓고 있는 더 많은 청소년에게 도달하기 위해서는 이러한 치료를 기반으로 하는 중요한 필요성이 남아 있습니다.
어린이의 대인 관계에 영향을 미치는 것으로 가정된 한 가지 변수는 특히 사회적 기능 및 CBT(예: 사회적 관점 수용, 심리 이론)와 관련된 능력에 대한 사회적 인지 발달 수준입니다.
첫 번째 RCT(R61)는 아동의 사회적 인지(SC) 능력을 증가시키는 것을 목표로 하는 개입의 효능을 테스트합니다. 사회적 인지 훈련 강화 CBT(SCT-CBT) 또는 CBT에만 무작위 배정됩니다.
치료 전 및 치료 후 평가는 사회적 인지를 평가할 것입니다.
두 번째 RCT(R33)에서는 다시 SCT-CBT 또는 CBT에만 무작위 배정된 82명의 청소년(12-17세)의 새로운 샘플로 복제 시험을 수행할 것입니다.
청소년은 SC 능력(즉, 정신 이론), 우울 증상의 수준 및 기준선, 치료 후 및 4개월 후속 조치(R33)에서 사회적 기능과 관련하여 평가됩니다.
마지막으로, R33에서 우리는 SC 능력의 증가가 치료 조건과 우울증 감소 사이의 관계를 부분적으로 설명하는지 테스트할 것입니다.
SCT-CBT 개입이 아동의 SC 능력과 사회적 기능을 크게 향상시키고 우울증을 감소시킨다면 이것은 치료사에게 청소년 우울증에 대한 보다 효율적이고 개인화된 치료를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Judy Garber
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 ~ 17세
- 현재 우울 장애(예: 주요 우울 삽화, 지속성 우울 장애) 진단 또는 아동 우울증 평가 척도(CDRS) >= 40
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신 분열증, 자폐증 또는 품행 장애의 진단 기준을 충족한 적이 있습니다.
- 심각한 장애가 있는 현재 알코올 또는 물질 사용 장애
- 즉각적인 자살 위험
- 읽기 수준 < 4학년
- 예상 IQ<80
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT+SCT
인지 행동 요법과 사회적 인지 기술 훈련(SCT)
|
인지 행동 치료는 우울증 치료를 위한 Beck의 인지 치료 모델을 기반으로 합니다.
청소년을 대상으로 한 다른 우울증 치료 연구에서 사용되는 Coping with Stress 매뉴얼을 기반으로 개인별 치료를 진행합니다.
또한 조사관은 각 세션 동안 마음의 이론과 사회적 관점에 대해 명확하게 십대에게 가르치고 기술을 배우도록 돕기 위해 자신의 삶의 예를 사용할 것입니다.
|
|
활성 비교기: CBT 전용
인지 행동 치료만(SCT 제외)
|
인지 행동 치료는 우울증 치료를 위한 Beck의 인지 치료 모델을 기반으로 합니다.
연구자들은 청소년을 대상으로 한 다른 우울증 치료 연구에서 사용되는 스트레스 대처 매뉴얼을 기반으로 개별 치료를 수행할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Faux Pas 인식 테스트
기간: 12주차
|
Faux Pas 인식 작업은 10개의 Faux Pas 스토리와 10개의 Faux Pas가 없는 제어 스토리로 구성되며 모든 올바른 Faux Pas 인식에 대해 1점을 얻습니다.
높은 점수는 20이고 낮은 점수는 0입니다. 도메인 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 높은 점수는 높은 마음 이론을 나타냅니다).
Faux Pas 인식 테스트는 캐릭터가 다른 캐릭터의 일부 핵심 기능에 대한 지식 부족으로 인해 의도하지 않게 다른 사람을 모욕하는 Faux Pas 상황을 식별하고 설명하는 능력을 측정합니다.
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 우울증 평가 척도 - 개정
기간: 12주차
|
소아 우울증 평가 척도-개정(CDRS-R) 총 점수 범위는 17(우울증 증상이 거의 없거나 없음)에서 133(우울증을 나타냄)입니다.
CDRS-R은 6세에서 17세 사이의 어린이와 청소년 및 보호자와 함께 사용하도록 설계된 반구조화된 임상 평가 도구입니다.
CDRS-R은 어린 시절 우울증과 일반적으로 관련된 증상의 존재와 심각도를 평가합니다.
척도는 17개의 우울 증상을 측정하며, 그 중 3개는 1-5로 평가되고 14개는 1-7로 평가됩니다(1 = 증상 어려움 없음, 5 또는 7 = 심각한 임상적으로 심각한 어려움). 총 점수 범위는 17-113입니다.
35 이상의 점수는 임상적으로 중요한 증상을 나타내는 것으로 간주됩니다.
우리는 CDRS-R을 이차 결과로 사용하여 우울 증상을 측정했습니다.
|
12주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지 9(PHQ9)
기간: 12주차
|
우울 에피소드를 정의하는 9가지 주요 우울 증상의 자가 보고 측정
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .