CBT 通过社会认知训练得到加强 (CBT+SCT)
2023年2月28日 更新者：Judith Garber、Vanderbilt University
提高 CBT 治疗青年抑郁症疗效的社会认知训练：一种发展方法
青年抑郁症是一个严重的公共卫生问题，需要更个性化的治疗。
这项研究将测试旨在增强抑郁症儿童的社会认知能力（例如，采取他人观点的能力）的干预措施的效果，从而使青少年抑郁症的治疗更加有效和有效。
R61 (N=42) 和 R33 (N=82) 的参与者都是目前患有抑郁症的 12 至 17 岁的青少年。
与仅使用 CBT 相比，青少年将被随机分配到增强的 CBT 干预中，该干预教授社会认知技能，特别是社会观点采择和心理理论。
主要目标是在第一次试验 (R61) 中改善社交认知技能，并在治疗后和 4 个月的随访 (R33) 中改善社交认知技能和抑郁症状。
研究概览
详细说明
青年抑郁症是一种反复发作的损害性疾病。
尽管一些治疗对儿童和青少年（例如，认知行为疗法 - CBT）显示出适度的效果，但仍然迫切需要在这些疗法的基础上进一步发展，以覆盖更多患有抑郁症的青少年。
假设影响儿童人际关系的一个变量是他们的社会认知发展水平，特别是与社会功能和 CBT 相关的能力（例如，社会观点采择；心智理论）。
第一项随机对照试验 (R61) 将测试旨在提高儿童社会认知 (SC) 能力的干预措施的有效性。患有抑郁症诊断或临床抑郁症状水平 (CESD > 20) 的青少年（12-17 岁；N=42）将随机分配到社会认知训练增强型 CBT (SCT-CBT) 或仅 CBT。
治疗前和治疗后评估将评估社会认知。
在第二个随机对照试验 (R33) 中，我们将对 82 名青年（12-17 岁）的新样本进行复制试验，再次随机分配至 SCT-CBT 或仅 CBT。
将在基线、治疗后和 4 个月的随访中评估青少年的 SC 能力（即心理理论）、抑郁症状水平和社会功能 (R33)。
最后，在 R33 中，我们将测试 SC 能力的增加是否部分解释了治疗条件与抑郁减少之间的关系。
如果 SCT-CBT 干预显着提高儿童的 SC 能力和社会功能并减少抑郁症，那么这将为治疗师提供更有效和个性化的青少年抑郁症治疗，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Judy Garber
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 17 岁
- 当前抑郁症的诊断（例如，重度抑郁发作；持续性抑郁症）或儿童抑郁量表 (CDRS) 得分 >= 40
排除标准：
- 曾经符合双相情感障碍、精神分裂症、自闭症或品行障碍的诊断标准
- 目前酒精或物质使用障碍严重受损
- 迫在眉睫的自杀风险
- 阅读水平 < 四年级
- 估计智商<80
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT+SCT
认知行为疗法加社会认知技能训练 (SCT)
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认知行为疗法基于贝克治疗抑郁症的认知疗法模型。
我们将根据其他青少年抑郁症治疗研究中使用的应对压力手册进行个体化治疗。
此外，研究人员将在每次会议期间明确地向青少年传授心理理论和社会观点，我们将使用他们自己生活中的例子来帮助他们学习技能。
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有源比较器：仅 CBT
仅认知行为疗法（无 SCT）
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认知行为疗法基于贝克治疗抑郁症的认知疗法模型。
研究人员将根据其他青少年抑郁症治疗研究中使用的应对压力手册进行个体化治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失礼识别测试
大体时间：第 12 周
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失礼识别任务包括 10 个失礼故事和 10 个没有失礼的控制故事，每个正确的失礼感知得一分。
高分20分，低分0分；领域分数按正向缩放（即分数越高表示心智理论越高）。
失礼识别测试衡量识别和解释失礼情况的能力，在这种情况下，一个角色由于缺乏对其他角色的某些关键特征的了解而无意中侮辱了另一个人。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表 - 修订版
大体时间：第 12 周
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儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 总分范围从 17（极少或没有抑郁症状）到 133（表明抑郁）。
CDRS-R 是一种半结构化、临床医生评定的仪器，设计用于 6 至 17 岁的儿童和青少年及其护理人员。
CDRS-R 评估通常与儿童抑郁症相关的症状的存在和严重程度。
该量表测量 17 种抑郁症状，其中 3 种被评为 1-5，14 种被评为 1-7（1 = 无症状困难；5 或 7 = 严重的临床显着困难），总分范围为 17-113。
高于 35 的分数被认为代表有临床意义的症状。
我们将 CDRS-R 作为次要结果来衡量抑郁症状。
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第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ9)
大体时间：第 12 周
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定义抑郁发作的 9 种主要抑郁症状的自我报告测量
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月11日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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