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부분 마취하에 경동맥 내막 절제술로 인한 수술 전후 스트레스와 관련된 바이오 마커의 시간적 프로필

2019년 5월 16일 업데이트: Tihamér Molnár, University of Pecs
경동맥 내막 절제술(CEA)은 고위험 수술 및 마취 절차입니다. 이는 뇌졸중 예방 전략의 필수적인 부분이지만 CEA 관련 수술 전후 뇌졸중의 발생률은 5%에서 10% 사이입니다. 이러한 절차는 전신 마취 또는 국소 마취로 수행할 수 있습니다. 우리는 적절한 각성 진정이 환자의 고통을 감소시킬 수 있고 개선된 만족도에 도달할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

우리는 서로 다른 진정 프로토콜에 따라 무작위 배정된 환자의 스트레스 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다: (i) 알프라졸람(BDZ 그룹)만을 사용한 os 전투약 또는 (ii) 프로포폴(BDZ+TCI)의 표적 대조 주입(TCI)과 함께 알프라졸람을 사용한 전투약 ) 깨어있는 경동맥 내막 절제술. 상당한 경동맥 협착증이 있는 총 50명의 연속 환자가 이 전향적 무작위 연구에 등록됩니다. 모든 수술은 국소마취로 진행됩니다. 전투약으로 모든 환자는 시술 30분 전에 알프라졸람 0.25mg을 복용하였다. 무작위화 후 25명의 환자는 연구의 두 부문으로 그룹화됩니다: "표적 제어 프로포폴 주입을 통한 진정" 또는 "전투약만". 코르티솔 혈장 수치와 같은 스트레스 마커는 수술 전(T1), 경동맥 클램프 해제 전(T2) 및 후(T3), 2시(T4) 및 수술 후 24시간(T5)에 순차적으로 분석됩니다. Alprazolam 수치도 수술 전후에 측정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경동맥 내막 절제술이 예정된 심각한 증상 또는 무증상 경동맥 협착증이 있는 환자.

설명

포함 기준: 경동맥 내막절제술이 예정된 유의미한 증상 또는 무증상 경동맥 협착증이 있는 환자, 서면 동의서 -

제외 기준: 환자가 연구 참여를 거부함

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 혈관 사건
기간: 수술 후 30일째
급성관상동맥증후군, 심근경색, 뇌졸중, 일과성허혈발작
수술 후 30일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 혈관 사건
기간: 5년 추적
사망, 급성관상동맥증후군, 심근경색, 뇌졸중, 일과성허혈발작
5년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4820-PTE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 전후 스트레스에 대한 임상 시험

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