Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporell profil av biomarkörer associerade med perioperativ stress på grund av karotisendarterektomi under regional anestesi

16 maj 2019 uppdaterad av: Tihamér Molnár, University of Pecs
Carotis endarterektomi (CEA) är ett högriskkirurgiskt och anestesiologiskt ingrepp. Det är en viktig del av strokeförebyggande strategier, men förekomsten av CEA-relaterad perioperativ stroke är mellan 5 % och 10 %. Dessa procedurer kan utföras antingen i allmän eller regional anestesi. Vi antog att en lämplig vaken sedering kan minska patientens ångest och en förbättrad tillfredsställelse kan uppnås.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att utforska stressresponsen hos patienter randomiserade enligt olika sederingprotokoll: (i) per os premedicinering endast med alprazolam (BDZ-grupp) eller (ii) premedicinering med alprazolam kombinerat med målkontrollinfusion (TCI) av propofol (BDZ+TCI) ) för vaken karotis endarterektomi. Totalt 50 på varandra följande patienter med signifikant halsartärstenos kommer att inkluderas i denna prospektiva randomiserade studie. Alla operationer kommer att utföras i regional anestesi. Som premedicinering tog alla patienter 0,25 mg alprazolam 30 minuter före ingreppet. Efter randomisering kommer 25 patienter att grupperas i båda armarna av studien: antingen till "sedation med målkontrollerad propofolinfusion" eller till "endast premedicinering". Stressmarkörer, såsom kortisolplasmanivåer, kommer att serieanalyseras: före operation (T1), före (T2) och efter frigöring av karotisklämma (T3), vid 2 (T4) och 24 timmar efter operation (T5). Alprazolamnivåer mättes också före och efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med signifikant symtomatisk eller asymtomatisk karotisstenos planerad för karotisendarterektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med signifikant symtomatisk eller asymtomatisk karotisstenos schemalagd för karotisendarterektomi, skriftligt informerat samtycke -

Uteslutningskriterier: patienten avböjer att delta i studien

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stora kärlhändelser
Tidsram: den 30:e postoperativa dagen
akut koronarsyndrom, hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack
den 30:e postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet och vaskulära händelser
Tidsram: 5-års uppföljning
död, akut koronarsyndrom, hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack
5-års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pecs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4820-PTE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peroperativ stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera