SICU에서 플랩 환자의 수면 품질 개선
CUH SICU에서 성형수술 후 플랩 환자의 수면의 질 및 만족도 향상
연구 개요
상세 설명
수술 전 클리닉 방문 또는 마취 수술 전 클리닉 방문 중에 적격성을 확인하기 위해 환자를 식별합니다. 전자 의료 기록(Epic)은 또한 진료소 방문 일일 일정 또는 수술실 일정을 검토하여 잠재적 연구 참가자의 사전 선별에 사용될 것입니다. 그런 다음 HIPAA 면제 양식을 사용하여 잠재적 피험자의 적격성을 결정하기 위해 초기 데이터 수집을 위해 환자 차트를 검토합니다.
위험, 이점 및 대안에 대한 논의가 수행됩니다. 논의 후, 임상 치료 및 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.
대략 환자의 절반(n =62)이 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 환자와 그 가족에게 귀마개와 안대를 제공하는 개입 번들을 받게 됩니다. 환자의 대략 절반(n =62)이 대조군으로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 귀마개나 안대를 포함하지 않고 실험실 추첨 및 이미징 연구를 위한 지정된 시간이 부족한 "일반적인 관리"를 받게 됩니다. 두 그룹 각각에 대해 조사관은 RCSQ 점수, CAM-ICU 점수 및 수정된 FS-ICU 점수를 수집합니다. 조사관은 ICU에서 퇴원하기 직전에 SICU 및 수정된 FS-ICU 설문지에서 보내는 매일 밤에 따라 이들 환자에게 RCSQ를 관리할 것입니다. RCSQ는 ICU 환자의 수면 품질을 측정하기 위한 검증된 짧은 5개 질문 조사 도구입니다. FS-ICU는 ICU에서의 치료 및 의사 결정에 대한 가족 만족도를 측정하기 위한 검증된 짧은 설문 조사 도구입니다. 수정된 버전은 환자의 가족 구성원보다는 환자의 만족도에 더 초점을 맞춥니다. CAM-ICU는 섬망에 대한 검증된 선별 검사이며 점수는 현재 SICU에서 일상적인 모니터링의 일부로 전자 의료 기록(EMR)에 차트로 표시됩니다. 프로젝트의 예상 기간은 28주입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 매시간 모니터링이 필요한 성형 수술 플랩 절차를 받는 개인
제외 기준:
- 임신
- 감금
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
- 불면증 또는 기타 수면 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 피험자는 안대나 귀마개를 받지 않고 표준 치료(통증 조절 방식 포함)를 받습니다.
피험자는 외과 ICU에서 보내는 매일 밤 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ) 설문조사와 ICU 퇴원 시 집중 치료실(FS-ICU) 설문조사의 수정된 가족 만족도를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
이 그룹의 피험자는 통증 조절을 위한 표준 치료 외에 안대와 귀마개를 받습니다.
피험자는 외과 ICU에서 보내는 매일 밤 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ) 설문조사와 ICU 퇴원 시 집중 치료실(FS-ICU) 설문조사의 수정된 가족 만족도를 받게 됩니다.
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대상자는 외과 ICU에 머무는 동안 한 쌍의 안대와 귀마개를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire(RCSQ) 점수 개선
기간: 중환자실 입원 2일
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Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)는 인지된 수면 깊이, 수면 잠복기, 각성 횟수, 효율성 및 수면 품질을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다.
각 RCSQ 질문은 0(최소)에서 100(최대)의 시각적-아날로그 척도로 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
1차 결과 측정은 대조군의 RCSQ 점수 중앙값이 25% 증가한 것입니다.
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중환자실 입원 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(FS-ICU) 조사 점수에서 전반적인 수정된 가족 만족도 개선
기간: 중환자실 입원 2일
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중환자실에서의 가족 만족도(FS-ICU) 설문지는 ICU에서의 치료 및 의사 결정에 대한 가족 만족도를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 34개 항목 도구입니다.
각 질문은 5점 리커트 척도(1 = 매우 좋음, 2 = 매우 좋음, 3 = 좋음, 4 = 보통, 5 = 나쁨, 6 = 해당 없음)를 사용하여 완료됩니다.
현재 연구에 사용된 FS-ICU 설문조사의 수정된 버전은 14개의 질문을 포함하며 가족 구성원이 아닌 환자를 향한 질문만 포함합니다.
전체 만족도 점수는 14개 항목의 평균으로 계산되며 점수가 낮을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
이차 결과 측정은 대조군과 중재군 사이의 전체 수정된 FS-ICU 점수의 차이를 결정하는 것입니다.
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중환자실 입원 2일
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ICU(CAM-ICU) 점수에 대한 양성 혼란 평가 방법의 개선
기간: 중환자실 입원 2일
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ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)은 ICU 환자를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 섬망 모니터링 도구입니다.
그것은 정신 상태의 변화, 부주의, 의식 수준의 변화 및 혼란스러운 사고의 존재를 테스트합니다.
변경된 의식 또는 무질서한 사고와 함께 변경된 정신 상태 및 부주의의 존재는 긍정적인 CAM-ICU 결과에 해당하며 섬망이 존재합니다.
이러한 기준이 충족되지 않으면 CAM-ICU는 음성으로 간주되며 섬망이 없습니다.
2차 결과 측정은 대조군과 개입 그룹 간의 긍정적인 CAM-ICU 결과의 차이를 결정하는 것입니다.
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중환자실 입원 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bryan T Romito, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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