- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03957538
UHW 혈관조영상 영상 프로젝트 (VIRTUAL CATH)
가상 현실 몰입 경험이 심장 도관술을 받는 환자의 불안 수준에 미치는 영향: VIRTUAL CATH 시험
연구 개요
상세 설명
심장 카테터 삽입을 받는 환자는 당연히 불안합니다. 이는 병원 환경과 계획된 절차 모두에 대한 익숙함이 부족하기 때문입니다. 불안은 환자 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 적절한 환자 정보는 이해를 개선하고 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 특히, 심장 카테터 삽입 이전의 비디오 기반 환자 정보는 환자의 지식을 향상시키고 시술 전후 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 심장 카테터 삽입 절차에 대한 일반적인 비디오 기반 환자 정보는 널리 이용 가능합니다. 이상적으로 심장 전 카테터 삽입을 통해 전달되는 모든 환자 정보는 치료를 제공하는 병원에 따라 다릅니다. 의료 분야에서 가상 현실(VR)을 사용하는 것은 참신하지만 빠르게 확장되고 있습니다. VR의 몰입형 특성으로 인해 환자는 치료를 받을 절차와 환경에 대비할 수 있는 독특한 기회를 갖게 됩니다. 현재까지 침습적 심장 시술을 위해 환자를 준비하기 위해 VR을 사용하는 것은 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 몰입형 VR 경험의 사용이 심장 카테터 시술을 받는 환자의 시술 전후 불안을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 VR 경험이 전반적인 환자 만족도를 향상시키는지 평가할 것입니다.
현지 미디어 회사의 도움으로 VR 심장 카테터 삽입 비디오가 제작되었습니다(그림 1은 VR 비디오의 스크린샷을 보여줍니다). 비디오는 VR 헤드셋으로 시청하여 360도 몰입형 경험을 제공합니다. 연구자들은 카테터 삽입 1주 전에 몰입형 VR 경험의 사용을 표준 절차 전 관리와 비교하는 단일 센터 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 절차 전 불안 수준과 절차 지식은 STAI(Strait Trait Anxiety Inventory)의 검증된 6개 항목 약식 양식을 사용하여 설문지로 평가됩니다. 환자가 퇴원하기 전에 만족도 설문도 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국
- University Hospital of Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 심장 카테터 삽입을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 영어 또는 웨일스어를 이해하지 못하는 환자
- 상당한 시각 또는 청각 장애가 있어 비디오 자료를 충분히 감상할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 동의 및 설명
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실험적: 가상 현실
VR 헤드셋 추가
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VR 비디오는 VR 헤드셋을 통해 시청되며 사전 절차 및 절차 경험을 설명합니다.
동시 오디오는 귀마개를 통해 제공되어 환자의 몰입형 경험과 경쟁합니다.
이 비디오는 팀에서 작성하고 감독했으며 영국 심장 재단 심장 카테터 삽입 비디오와 VR 몰입형 비디오에 동일한 절차 정보가 포함되도록 주의를 기울였습니다.
촬영은 Orchard Media(영국 카디프)의 전문 서비스를 사용하여 제3차 센터의 심장 카테터 삽입 실험실 내에서 수행되었습니다.
조사관은 실제 의사와 간호사를 활용하여 복잡하지 않은 절차를 거치는 모의 환자의 일상을 재현했습니다.
절차에 대한 간단한 설명과 VR 비디오에 포함된 절차의 기술적 측면을 설명하는 애니메이션도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료를 받는 환자와 몰입형 VR 경험을 경험한 환자 간의 시술 전후 불안 점수 차이
기간: 3 개월
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연구 데이터 수집은 STAI(Strait Trait Anxiety Inventory)의 검증된 6개 항목 약식을 포함하여 설문지를 통해 이루어집니다.
STAI는 다양한 임상 환경에서 사용할 수 있는 잘 확립되고 검증된 불안 척도입니다.
연구자들은 STAI가 침습적 심장 시술을 받는 환자의 불안 측정으로 검증되었기 때문에 STAI를 주요 결과 측정으로 선택했습니다.
사용 가능한 총 점수는 32점, 최소 점수는 8점입니다.
점수가 높을수록 불안이 높다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 관리를 받는 환자와 몰입형 VR 경험을 경험한 환자 간의 시술 후 만족도 점수 차이
기간: 3 개월
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심장 카테터 삽입 연구 후 환자는 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
이는 허용되고 검증된 심장 도관술 후 환자 만족도 설문지의 수정본입니다.
가능한 총점 60. 최소 점수 6.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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