UHW Angiogrammi -videoprojekti (VIRTUAL CATH)
Virtuaalitodellisuuden mukaansatempaavan kokemuksen vaikutus sydänkatetroinnin saaneiden potilaiden ahdistustasoon: VIRTUAALINEN CATH-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään sydänkatetrointi, ovat ymmärrettävästi huolissaan. Tämä johtuu sekä sairaalaympäristön että suunniteltujen toimenpiteiden tuntemattomuudesta. Ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti heidän potilaskokemukseensa. Asianmukainen potilastieto voi auttaa parantamaan ymmärrystä ja vähentämään ahdistusta. Erityisesti videopohjaisen potilastietojen ennen sydämen katetrointia on osoitettu parantavan potilaan tietämystä ja vähentävän toimenpiteiden välistä ahdistusta. Yleistä videopohjaista potilastietoa sydämen katetrointitoimenpiteestä on laajalti saatavilla. Ihannetapauksessa kaikki potilastiedot, jotka on toimitettu ennen sydänkatetrointia, olisivat hoidon antavaa sairaalaa koskevia. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö terveydenhuollossa on uutta, mutta laajenee nopeasti. VR:n mukaansatempaava luonne antaa potilaille ainutlaatuisen mahdollisuuden valmistautua toimenpiteeseen ja ympäristöön, jossa heitä hoidetaan. Tähän mennessä ei ole tutkittu VR:n käyttöä potilaiden valmistelemiseksi invasiivisiin sydäntoimenpiteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö immersiivisen VR-kokemuksen käyttö toimenpiteen välistä ahdistusta potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi. Tutkijat arvioivat myös, parantaako VR-kokemus yleistä potilastyytyväisyyttä.
Paikallisen mediayhtiön avulla tuotettiin VR-sydänkatetrointivideo (kuva 1 esittää kuvakaappausta VR-videosta). Videota katsotaan VR-kuulokkeilla 360 asteen mukaansatempaavan kokemuksen luomiseksi. Tutkijat tekevät yhden keskuksen satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa verrataan immersiivisen VR-kokemuksen käyttöä viikko ennen katetrointia tavanomaiseen hoitoa edeltävään hoitoon. Proseduuria edeltäviä ahdistustasoja ja menettelytapoja koskevaa tietämystä arvioidaan kyselylomakkeella käyttäen Strait Trait Anxiety Inventory (STAI) validoitua kuuden kohdan lyhennettä. Myös tyytyväisyyskysely täytetään ennen potilaan kotiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään ensimmäinen sydänkatetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia tai walesia
- Ne, joilla on merkittävä näkö- tai kuulovamma, mikä tarkoittaa, että he eivät pysty täysin arvostamaan videomateriaalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali suostumus ja selitys
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Lisätty VR-kuulokkeet
|
VR-videota katsotaan VR-kuulokemikrofonin kautta, ja se kuvaa esikäsittelyä ja prosessikokemusta.
Samanaikainen ääni tarjotaan korvatulppien kautta kilpailemaan potilaiden mukaansatempaavasta kokemuksesta.
Videon on kirjoittanut ja ohjannut tiimi, ja on huolehdittu siitä, että samat menettelytiedot sisältyvät sekä British Heart Foundationin sydämen katetrointivideoon että VR-immersiiviseen videoon.
Kuvaukset tehtiin korkea-asteen keskuksemme sydämen katetrointilaboratorioissa käyttämällä Orchard Median (Cardiff, UK) asiantuntijapalveluita.
Tutkijat käyttivät oikeita lääkäreitä ja sairaanhoitajia näytelläkseen uudelleen tyypillisen päivän pilapotilaalle, jolle tehtiin mutkaton toimenpide.
VR-videossa on myös lyhyt kuvaus menettelystä ja toimenpiteen teknisiä puolia selittäviä animaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero toimenpiteitä edeltävien ja jälkeisten ahdistuspisteiden välillä tavanomaista hoitoa saavien potilaiden ja mukaansatempaavan VR-kokemuksen kokeneiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimustietojen keruu tapahtuu kyselylomakkeella, mukaan lukien Strait Trait Anxiety Inventory (STAI) -selvityksen validoitu kuuden kohdan lyhyt lomake.
STAI on vakiintunut ja validoitu ahdistuksen mitta, jota voidaan käyttää erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkijat valitsivat STAI:n ensisijaiseksi tulosmittariksi, koska se on validoitu ahdistuneisuuden mittaamiseksi potilailla, joille tehdään invasiivisia sydäntoimenpiteitä.
Saatavilla oleva kokonaispistemäärä on 32, vähimmäispistemäärä 8.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero toimenpiteen jälkeisissä tyytyväisyyspisteissä tavanomaista hoitoa saaneiden ja mukaansatempaavan VR-kokemuksen kokeneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydänkatetrointitutkimuksen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely.
Tämä on muutos hyväksytystä ja validoidusta sydämen katetroin jälkeisestä potilastyytyväisyyskyselystä.
Saatavilla olevat kokonaispisteet 60. Minimipistemäärä 6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/DEC/7157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .