Progetto video angiogramma UHW (VIRTUAL CATH)
L'effetto di un'esperienza immersiva in realtà virtuale sui livelli di ansia nei pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca: il trial VIRTUAL CATH
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco sono comprensibilmente ansiosi. Ciò è dovuto alla mancanza di familiarità sia con l'ambiente ospedaliero che con la procedura pianificata. L'ansia può influenzare negativamente l'esperienza del paziente. Informazioni appropriate per il paziente possono aiutare a migliorare la comprensione e ridurre l'ansia. In particolare, è stato dimostrato che le informazioni del paziente basate su video prima del cateterismo cardiaco migliorano la conoscenza del paziente e riducono l'ansia peri-procedurale. Le informazioni generiche del paziente basate su video sulla procedura di cateterizzazione cardiaca sono ampiamente disponibili. Idealmente, qualsiasi informazione sul paziente fornita prima del cateterismo cardiaco dovrebbe essere specifica per l'ospedale che eroga le cure. L'uso della realtà virtuale (VR) nel settore sanitario è nuovo, ma in rapida espansione. La natura immersiva della realtà virtuale offre ai pazienti un'opportunità unica di prepararsi alla procedura e all'ambiente in cui verranno trattati. Ad oggi, l'uso della VR per preparare i pazienti a procedure cardiache invasive non è stato studiato.
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso di un'esperienza VR immersiva riduca l'ansia peri-procedurale nei pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca. Gli investigatori valuteranno anche se l'esperienza VR migliora la soddisfazione complessiva del paziente.
Con l'aiuto di una società di media locale, è stato prodotto un video VR sul cateterismo cardiaco (la Figura 1 mostra uno screenshot del video VR). Il video viene guardato con un visore VR per creare un'esperienza immersiva a 360 gradi. I ricercatori stanno intraprendendo uno studio di controllo randomizzato a centro singolo che confronta l'uso di un'esperienza VR immersiva 1 settimana prima del cateterismo con le cure pre-procedurali standard. I livelli di ansia pre procedurale e la conoscenza procedurale sono valutati mediante questionario, utilizzando la forma abbreviata di sei voci convalidata dello Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Prima della dimissione del paziente viene compilato anche un questionario di soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cardiff, Regno Unito
- University Hospital of Wales
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti al loro primo cateterismo cardiaco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere l'inglese o il gallese
- Coloro che hanno una significativa disabilità visiva o uditiva, il che significa che non sarebbero in grado di apprezzare appieno il materiale video
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
Consenso standard e spiegazione
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Sperimentale: Realta virtuale
Aggiunta di visore VR
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Il video VR viene guardato tramite il visore VR e descrive l'esperienza pre-procedurale e procedurale.
L'audio simultaneo sarà fornito tramite tappi per le orecchie per competere con l'esperienza immersiva dei pazienti.
Il video è stato scritto e diretto dal team ed è stata prestata attenzione per garantire che le stesse informazioni procedurali siano contenute sia nel video di cateterismo cardiaco della British Heart Foundation sia nel video immersivo VR.
Le riprese sono state effettuate all'interno dei laboratori di cateterizzazione cardiaca del nostro centro terziario utilizzando i servizi professionali di Orchard Media (Cardiff, Regno Unito).
Gli investigatori hanno utilizzato veri medici e infermieri per rievocare una giornata tipo per un finto paziente sottoposto a una procedura semplice.
C'è anche una breve spiegazione della procedura e animazioni che spiegano gli aspetti tecnici della procedura contenuti all'interno del video VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nei punteggi di ansia pre e post procedurale tra i pazienti che ricevono cure standard e quelli che hanno sperimentato l'esperienza VR immersiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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La raccolta dei dati dello studio avverrà tramite questionario, inclusa la forma abbreviata di sei voci convalidata dello Strait Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lo STAI è una misura consolidata e validata dell'ansia che può essere utilizzata in vari contesti clinici.
I ricercatori hanno scelto la STAI come misura di esito primaria in quanto è stata convalidata come misura dell'ansia nei pazienti sottoposti a procedure cardiache invasive.
Il punteggio totale disponibile è 32, punteggio minimo 8.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei punteggi di soddisfazione post procedura tra i pazienti che ricevono cure standard e quelli che hanno sperimentato l'esperienza VR immersiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dopo lo studio di cateterismo cardiaco, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario di soddisfazione.
Questa è una modifica di un questionario di soddisfazione del paziente post cateterismo cardiaco accettato e convalidato.
Punteggio totale disponibile 60. Punteggio minimo 6.
Un punteggio più alto indica una migliore soddisfazione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/DEC/7157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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