Projekt wideo angiogramu UHW (VIRTUAL CATH)
Wpływ immersyjnego doświadczenia rzeczywistości wirtualnej na poziom lęku u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca: badanie VIRTUAL CATH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani cewnikowaniu serca są, co zrozumiałe, zaniepokojeni. Wynika to z braku znajomości zarówno środowiska szpitalnego, jak i planowanego postępowania. Lęk może negatywnie wpływać na doświadczenia pacjentów. Odpowiednie informacje dla pacjenta mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i zmniejszeniu lęku. W szczególności wykazano, że informacje o pacjencie oparte na wideo przed cewnikowaniem serca poprawiają wiedzę pacjenta i zmniejszają niepokój okołozabiegowy. Powszechnie dostępne są ogólne informacje dla pacjentów na temat procedury cewnikowania serca w postaci materiałów wideo. Idealnie byłoby, gdyby wszelkie informacje o pacjencie dostarczone przed cewnikowaniem serca były specyficzne dla szpitala, który zapewnia opiekę. Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR) w opiece zdrowotnej jest nowością, ale szybko się rozwija. Immersyjny charakter VR daje pacjentom wyjątkową możliwość przygotowania się do zabiegu i środowiska, w którym będą leczeni. Do tej pory nie badano wykorzystania VR do przygotowania pacjentów do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.
Celem niniejszego badania jest ocena, czy zastosowanie immersyjnego doświadczenia VR zmniejsza lęk okołozabiegowy u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca. Badacze ocenią również, czy doświadczenie VR poprawia ogólną satysfakcję pacjentów.
Z pomocą lokalnej firmy medialnej wyprodukowano film z cewnikowania serca VR (Rysunek 1 przedstawia zrzut ekranu z filmu VR). Wideo jest oglądane za pomocą zestawu słuchawkowego VR, aby stworzyć wciągające wrażenia 360. Badacze przeprowadzają jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolne, w którym porównuje się korzystanie z immersyjnej rzeczywistości wirtualnej na tydzień przed cewnikowaniem ze standardową opieką przed zabiegiem. Poziom lęku przed zabiegiem i wiedzę o nim ocenia się za pomocą kwestionariusza, przy użyciu zatwierdzonego, krótkiego formularza zawierającego sześć pozycji kwestionariusza Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Kwestionariusz satysfakcji jest również wypełniany przed wypisaniem pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital of Wales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani pierwszemu cewnikowaniu serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego lub walijskiego
- Osoby ze znacznym upośledzeniem wzroku lub słuchu, co oznacza, że nie będą w stanie w pełni docenić materiału wideo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa zgoda i wyjaśnienie
|
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Dodanie zestawu słuchawkowego VR
|
Film VR jest oglądany za pomocą gogli VR i opisuje doświadczenia przed i po zabiegowe.
Jednoczesny dźwięk będzie zapewniany przez zatyczki do uszu, aby konkurować z wciągającymi doświadczeniami pacjentów.
Film został napisany i wyreżyserowany przez zespół, a dołożono wszelkich starań, aby te same informacje proceduralne były zawarte zarówno w filmie dotyczącym cewnikowania serca British Heart Foundation, jak i w filmie immersyjnym VR.
Filmowanie przeprowadzono w laboratoriach cewnikowania serca w naszym ośrodku szkolnictwa wyższego, korzystając z profesjonalnych usług Orchard Media (Cardiff, Wielka Brytania).
Badacze wykorzystali prawdziwych lekarzy i pielęgniarki, aby odtworzyć typowy dzień pozorowanego pacjenta poddawanego nieskomplikowanej procedurze.
W filmie VR znajduje się również krótkie wyjaśnienie procedury oraz animacje wyjaśniające techniczne aspekty procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wynikach lęku przed i po zabiegu między pacjentami otrzymującymi standardową opiekę a tymi, którzy doświadczyli immersyjnego doświadczenia VR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbieranie danych badawczych będzie odbywać się za pomocą kwestionariusza, w tym zatwierdzonego, krótkiego formularza składającego się z sześciu pozycji Cieśniny Inwentarza Lęku Cechy Cieśniny (STAI).
STAI jest dobrze ugruntowaną i zwalidowaną miarą lęku, którą można stosować w różnych sytuacjach klinicznych.
Badacze wybrali STAI jako główną miarę wyniku, ponieważ została ona zwalidowana jako miara lęku u pacjentów poddawanych inwazyjnym procedurom kardiologicznym.
Całkowity dostępny wynik to 32, minimalny wynik 8.
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach satysfakcji po zabiegu między pacjentami otrzymującymi standardową opiekę a tymi, którzy doświadczyli immersyjnego doświadczenia VR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po badaniu cewnikowania serca pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji.
Jest to modyfikacja przyjętego i zwalidowanego kwestionariusza satysfakcji pacjenta po cewnikowaniu serca.
Całkowity dostępny wynik 60. Minimalny wynik 6.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/DEC/7157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .