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UHW-Angiogramm-Videoprojekt (VIRTUAL CATH)

26. April 2021 aktualisiert von: Holly Morgan, University Hospital of Wales

Die Auswirkung einer immersiven Erfahrung in der virtuellen Realität auf das Angstniveau bei Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen: Die VIRTUAL CATH-Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, zu beurteilen, ob die Verwendung eines immersiven Virtual-Reality-Angiogramms die periprozedurale Angst bei Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen, verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen, sind verständlicherweise besorgt. Dies ist auf mangelnde Vertrautheit sowohl mit der Krankenhausumgebung als auch mit dem geplanten Eingriff zurückzuführen. Angst kann sich negativ auf das Patientenerlebnis auswirken. Angemessene Patienteninformationen können dazu beitragen, das Verständnis zu verbessern und Ängste zu reduzieren. Insbesondere die videobasierte Patienteninformation vor der Herzkatheterisierung hat nachweislich das Wissen des Patienten verbessert und die Angst vor dem Eingriff verringert. Allgemeine videobasierte Patienteninformationen zum Herzkatheterverfahren sind weithin verfügbar. Im Idealfall sind alle Patienteninformationen, die vor der Herzkatheteruntersuchung übermittelt werden, spezifisch für das Krankenhaus, das die Behandlung durchführt. Der Einsatz von Virtual Reality (VR) im Gesundheitswesen ist neu, nimmt jedoch schnell zu. Der immersive Charakter von VR bietet Patienten eine einzigartige Gelegenheit, sich auf den Eingriff und die Umgebung vorzubereiten, in der sie behandelt werden. Bisher wurde der Einsatz von VR zur Vorbereitung von Patienten auf invasive Herzeingriffe nicht untersucht.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz einer immersiven VR-Erfahrung die periprozedurale Angst bei Patienten, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen, verringert. Die Forscher werden auch beurteilen, ob das VR-Erlebnis die allgemeine Patientenzufriedenheit verbessert.

Mit Hilfe eines lokalen Medienunternehmens wurde ein VR-Video zur Herzkatheterisierung erstellt (Abbildung 1 zeigt einen Screenshot aus dem VR-Video). Das Video wird mit einem VR-Headset angesehen, um ein immersives 360-Grad-Erlebnis zu schaffen. Die Forscher führen eine randomisierte Kontrollstudie an einem einzigen Zentrum durch, in der die Verwendung eines immersiven VR-Erlebnisses 1 Woche vor der Katheterisierung mit der Standardversorgung vor dem Eingriff verglichen wird. Das Ausmaß der präprozeduralen Angst und das prozedurale Wissen werden anhand eines Fragebogens unter Verwendung der validierten, sechs Punkte umfassenden Kurzform des Strait Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Vor der Entlassung des Patienten wird außerdem ein Zufriedenheitsfragebogen ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die sich ihrer ersten Herzkatheteruntersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch oder Walisisch verstehen
  • Personen, die eine erhebliche Seh- oder Hörbehinderung haben und daher das Videomaterial nicht vollständig genießen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Standardeinwilligung und Erklärung
Experimental: Virtuelle Realität
Hinzufügung eines VR-Headsets
Verhalten: Video zur Virtual-Reality-Angiogramm-Erfahrung
Das VR-Video wird über das VR-Headset angesehen und beschreibt die präprozedurale und prozedurale Erfahrung. Gleichzeitiges Audio wird über Ohrstöpsel bereitgestellt, um das immersive Erlebnis der Patienten zu verbessern. Das Video wurde vom Team geschrieben und inszeniert, und es wurde darauf geachtet, dass sowohl im Herzkatheterisierungsvideo der British Heart Foundation als auch im immersiven VR-Video dieselben Verfahrensinformationen enthalten sind. Die Dreharbeiten wurden in den Herzkatheterlabors unseres Tertiärzentrums mit den professionellen Diensten von Orchard Media (Cardiff, Großbritannien) durchgeführt. Die Forscher nutzten echte Ärzte und Krankenschwestern, um einen typischen Tag eines Scheinpatienten nachzustellen, der sich einem unkomplizierten Eingriff unterzog. Außerdem gibt es im VR-Video eine kurze Erläuterung des Verfahrens und Animationen, die technische Aspekte des Verfahrens erläutern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Angstwerten vor und nach dem Eingriff zwischen Patienten, die die Standardversorgung erhalten, und Patienten, die das immersive VR-Erlebnis erlebt haben
Zeitfenster: 3 Monate
Die Erhebung der Studiendaten erfolgt über einen Fragebogen, einschließlich der validierten Kurzform mit sechs Elementen des Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Der STAI ist ein gut etabliertes und validiertes Maß für Angstzustände, das in verschiedenen klinischen Situationen eingesetzt werden kann. Die Forscher wählten den STAI als primäres Ergebnismaß, da er als Maß für die Angst bei Patienten, die sich invasiven Herzeingriffen unterziehen, validiert wurde. Die verfügbare Gesamtpunktzahl beträgt 32, die Mindestpunktzahl 8. Je höher der Wert, desto höher die Angst.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Zufriedenheitswerten nach dem Eingriff zwischen Patienten, die die Standardversorgung erhalten, und Patienten, die das immersive VR-Erlebnis erlebt haben
Zeitfenster: 3 Monate
Nach der Herzkatheterisierungsstudie werden die Patienten gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen. Dies ist eine Modifikation eines akzeptierten und validierten Fragebogens zur Patientenzufriedenheit nach einer Herzkatheteruntersuchung. Gesamtpunktzahl verfügbar 60. Mindestpunktzahl 6. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Zufriedenheit.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Wales

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/DEC/7157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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