Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UHW Angiogram videoprojekt (VIRTUAL CATH)

26. april 2021 opdateret af: Holly Morgan, University Hospital of Wales

Effekten af ​​en virtuel virkelighed fordybende oplevelse på angstniveauer hos patienter, der gennemgår hjertekaTHeterisering: VIRTUAL CATH-forsøget

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, som har til formål at vurdere, om brugen af ​​en immersive virtual reality-angiogramoplevelse mindsker peri-procedureel angst hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjertekateterisation, er forståeligt nok ængstelige. Det skyldes manglende kendskab til både sygehusmiljøet og det planlagte forløb. Angst kan påvirke patientens oplevelse negativt. Passende patientinformation kan hjælpe med at forbedre forståelsen og reducere angst. Især videobaseret patientinformation forud for hjertekateterisering har vist sig at forbedre patientens viden og reducere peri-procedureel angst. Generisk videobaseret patientinformation om hjertekateteriseringsproceduren er bredt tilgængelig. Ideelt set ville enhver patientinformation leveret præ-hjertekateterisering være specifik for det hospital, der leverer pleje. Brugen af ​​virtual reality (VR) i sundhedsvæsenet er ny, men ekspanderer hurtigt. Den fordybende karakter af VR giver patienterne en unik mulighed for at forberede sig på den procedure og det miljø, som de vil blive behandlet i. Til dato er brugen af ​​VR til at forberede patienter til invasive hjerteprocedurer ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​en fordybende VR-oplevelse mindsker peri-procedureel angst hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering. Efterforskerne vil også vurdere, om VR-oplevelsen forbedrer den generelle patienttilfredshed.

Med hjælp fra en lokal medievirksomhed blev der produceret en VR-hjertekateteriseringsvideo (Figur 1 viser et skærmbillede fra VR-videoen). Videoen ses med et VR-headset for at skabe en 360 graders fordybende oplevelse. Efterforskerne er i gang med et enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner brugen af ​​en fordybende VR-oplevelse 1 uge før kateterisation med standard præ-procedurebehandling. Præ-proceduremæssige angstniveauer og proceduremæssig viden vurderes ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af den validerede seks-element korte form af Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Der udfyldes også et tilfredshedsspørgeskema inden patienten udskrives.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der gennemgår deres første hjertekateterisation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan forstå engelsk eller walisisk
  • De, der har betydelig syns- eller hørenedsættelse, hvilket betyder, at de ikke vil være i stand til fuldt ud at værdsætte videomaterialet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Standardsamtykke og forklaring
Eksperimentel: Virtual reality
Tilføjelse af VR-headset
VR-videoen ses via VR-headsettet og beskriver den forudgående og proceduremæssige oplevelse. Samtidig lyd vil blive leveret gennem ørepropper for at konkurrere med patienternes fordybende oplevelse. Videoen er skrevet og instrueret af teamet, og der er blevet sørget for at sikre, at den samme proceduremæssige information er indeholdt i både British Heart Foundations hjertekateteriseringsvideo og i VR immersive video. Optagelserne blev udført i hjertekateteriseringslaboratorierne på vores tertiære center ved hjælp af de professionelle tjenester fra Orchard Media (Cardiff, Storbritannien). Efterforskerne brugte rigtige læger og sygeplejersker til at genskabe en typisk dag for en falsk patient, der gennemgår en ukompliceret procedure. Der er også en kort forklaring af proceduren og animationer, der forklarer tekniske aspekter af proceduren indeholdt i VR-videoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i præ- og postprocedureel angstscore mellem patienter, der modtager standardbehandling, og dem, der oplevede den fordybende VR-oplevelse
Tidsramme: 3 måneder
Indsamling af undersøgelsesdata vil foregå via spørgeskema, herunder den validerede seks-element korte form af Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI er et veletableret og valideret mål for angst, der kan bruges i forskellige kliniske omgivelser. Efterforskerne valgte STAI som det primære resultatmål, da det er blevet valideret som et mål for angst hos patienter, der gennemgår invasive hjerteprocedurer. Samlet score til rådighed er 32, minimum score 8. Jo højere score jo højere angst.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i scorer på tilfredshed efter proceduren mellem patienter, der modtager standardbehandling, og dem, der oplevede den fordybende VR-oplevelse
Tidsramme: 3 måneder
Efter hjertekateteriseringsundersøgelsen vil patienter blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema. Dette er en modifikation af et accepteret og valideret patienttilfredshedsspørgeskema efter hjertekateterisering. Samlet score tilgængelig 60. Minimum score 6. Højere score indikerer bedre tilfredshed.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/DEC/7157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner