Proyecto de video de angiograma UHW (VIRTUAL CATH)
El efecto de una experiencia inmersiva de realidad virtual sobre los niveles de ansiedad en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco: el ensayo VIRTUAL CATH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a un cateterismo cardíaco están comprensiblemente ansiosos. Esto se debe a la falta de familiaridad tanto con el entorno hospitalario como con el procedimiento planificado. La ansiedad puede afectar negativamente su experiencia como paciente. La información adecuada del paciente puede ayudar a mejorar la comprensión y reducir la ansiedad. En particular, se ha demostrado que la información del paciente basada en video antes del cateterismo cardíaco mejora el conocimiento del paciente y reduce la ansiedad periprocedimiento. La información genérica del paciente basada en videos sobre el procedimiento de cateterismo cardíaco está ampliamente disponible. Idealmente, cualquier información del paciente entregada antes del cateterismo cardíaco sería específica del hospital que brinda la atención. El uso de la realidad virtual (VR) en el cuidado de la salud es novedoso, pero se está expandiendo rápidamente. La naturaleza inmersiva de la realidad virtual brinda a los pacientes una oportunidad única de prepararse para el procedimiento y el entorno en el que serán tratados. Hasta la fecha, no se ha estudiado el uso de la realidad virtual para preparar a los pacientes para procedimientos cardíacos invasivos.
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de una experiencia de RV inmersiva disminuye la ansiedad periprocedimiento en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco. Los investigadores también evaluarán si la experiencia de realidad virtual mejora la satisfacción general del paciente.
Con la ayuda de una empresa de medios local, se produjo un video de cateterismo cardíaco VR (la Figura 1 muestra una captura de pantalla del video VR). El video se ve con un auricular VR para crear una experiencia inmersiva de 360 grados. Los investigadores están realizando un ensayo de control aleatorizado de un solo centro que compara el uso de una experiencia de realidad virtual inmersiva 1 semana antes del cateterismo con la atención estándar previa al procedimiento. Los niveles de ansiedad previa al procedimiento y el conocimiento del procedimiento se evalúan mediante un cuestionario, utilizando la forma abreviada validada de seis elementos del Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estrecho (STAI). También se completa un cuestionario de satisfacción antes del alta del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a su primer cateterismo cardíaco
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender inglés o galés
- Aquellos que tienen una discapacidad visual o auditiva significativa, lo que significa que no podrían apreciar completamente el material de video.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar
Consentimiento estándar y explicación
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Experimental: Realidad virtual
Adición de auriculares VR
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El video VR se ve a través de los auriculares VR y describe la experiencia previa al procedimiento y del procedimiento.
Se proporcionará audio simultáneo a través de tapones para los oídos para competir con la experiencia inmersiva de los pacientes.
El video fue escrito y dirigido por el equipo, y se ha tenido cuidado de garantizar que la misma información de procedimiento esté contenida tanto en el video de cateterismo cardíaco de la Fundación Británica del Corazón como en el video inmersivo de realidad virtual.
La filmación se realizó en los laboratorios de cateterismo cardíaco de nuestro centro terciario utilizando los servicios profesionales de Orchard Media (Cardiff, Reino Unido).
Los investigadores utilizaron médicos y enfermeras reales para recrear un día típico para un paciente simulado que se somete a un procedimiento sin complicaciones.
También hay una breve explicación del procedimiento y animaciones que explican los aspectos técnicos del procedimiento contenido en el video VR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las puntuaciones de ansiedad antes y después del procedimiento entre los pacientes que recibieron atención estándar y los que experimentaron la experiencia de RV inmersiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La recopilación de datos del estudio se realizará a través de un cuestionario, incluido el formulario breve validado de seis elementos del Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estrecho (STAI).
El STAI es una medida de ansiedad bien establecida y validada que se puede utilizar en diversos entornos clínicos.
Los investigadores eligieron el STAI como medida de resultado primaria, ya que se ha validado como una medida de la ansiedad en pacientes que se someten a procedimientos cardíacos invasivos.
La puntuación total disponible es 32, puntuación mínima 8.
A mayor puntuación mayor ansiedad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las puntuaciones de satisfacción posteriores al procedimiento entre los pacientes que recibieron atención estándar y los que experimentaron la experiencia de RV inmersiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después del estudio de cateterismo cardíaco, se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario de satisfacción.
Esta es una modificación de un cuestionario de satisfacción del paciente después de un cateterismo cardíaco aceptado y validado.
Puntuación total disponible 60. Puntuación mínima 6.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/DEC/7157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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