Projeto de vídeo de angiografia UHW (VIRTUAL CATH)
O efeito de uma experiência imersiva de realidade virtual sobre os níveis de ansiedade em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco: o estudo VIRTUAL CATH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco são compreensivelmente ansiosos. Isso se deve à falta de familiaridade tanto com o ambiente hospitalar quanto com o procedimento planejado. A ansiedade pode afetar negativamente a experiência do paciente. Informações apropriadas ao paciente podem ajudar a melhorar a compreensão e reduzir a ansiedade. Em particular, as informações do paciente baseadas em vídeo antes do cateterismo cardíaco demonstraram melhorar o conhecimento do paciente e reduzir a ansiedade periprocedimento. Informações genéricas do paciente baseadas em vídeo sobre o procedimento de cateterismo cardíaco estão amplamente disponíveis. Idealmente, qualquer informação do paciente fornecida antes do cateterismo cardíaco seria específica para o hospital que está prestando atendimento. O uso da realidade virtual (VR) na área da saúde é novo, mas está se expandindo rapidamente. A natureza imersiva da RV permite aos pacientes uma oportunidade única de se preparar para o procedimento e o ambiente em que serão tratados. Até o momento, o uso de RV para preparar pacientes para procedimentos cardíacos invasivos não foi estudado.
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de uma experiência imersiva de RV diminui a ansiedade periprocedimento em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco. Os investigadores também avaliarão se a experiência de RV melhora a satisfação geral do paciente.
Com a ajuda de uma empresa de mídia local, um vídeo de cateterismo cardíaco VR foi produzido (a Figura 1 mostra uma captura de tela do vídeo VR). O vídeo é assistido com um headset VR para criar uma experiência imersiva 360. Os investigadores estão realizando um estudo de controle randomizado de centro único comparando o uso de uma experiência de RV imersiva 1 semana antes do cateterismo com cuidados pré-procedimento padrão. Os níveis de ansiedade pré-procedimento e o conhecimento processual são avaliados por questionário, usando a versão abreviada de seis itens validada do Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Um questionário de satisfação também é preenchido antes da alta do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a seu primeiro cateterismo cardíaco
Critério de exclusão:
- Pacientes que não compreendem inglês ou galês
- Aqueles que têm deficiência visual ou auditiva significativa, o que significa que seriam incapazes de apreciar totalmente o material de vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Consentimento padrão e explicação
|
|
|
Experimental: Realidade virtual
Adição de fone de ouvido VR
|
O vídeo VR é assistido por meio do headset VR e descreve a experiência pré-processual e processual.
O áudio simultâneo será fornecido por meio de tampões de ouvido para competir com a experiência imersiva dos pacientes.
O vídeo foi escrito e dirigido pela equipe, e foi tomado cuidado para garantir que as mesmas informações de procedimento estejam contidas tanto no vídeo de cateterismo cardíaco da British Heart Foundation quanto no vídeo imersivo de realidade virtual.
A filmagem foi realizada nos laboratórios de cateterismo cardíaco em nosso centro terciário usando os serviços profissionais da Orchard Media (Cardiff, Reino Unido).
Os investigadores utilizaram médicos e enfermeiras reais para reencenar um dia típico de um paciente fictício submetido a um procedimento simples.
Há também uma breve explicação do procedimento e animações que explicam os aspectos técnicos do procedimento contidos no vídeo VR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nos escores de ansiedade pré e pós-procedimento entre pacientes que receberam cuidados padrão e aqueles que experimentaram a experiência imersiva de RV
Prazo: 3 meses
|
A coleta de dados do estudo será por meio de questionário, incluindo o formulário curto validado de seis itens do Strait Trait Anxiety Inventory (STAI).
O IDATE é uma medida de ansiedade bem estabelecida e validada que pode ser usada em vários contextos clínicos.
Os investigadores escolheram o STAI como medida de desfecho primário, pois foi validado como uma medida de ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos cardíacos invasivos.
A pontuação total disponível é 32, pontuação mínima 8.
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nas pontuações de satisfação pós-procedimento entre os pacientes que receberam cuidados padrão e aqueles que experimentaram a experiência imersiva de RV
Prazo: 3 meses
|
Após o estudo de cateterismo cardíaco, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de satisfação.
Esta é uma modificação de um questionário de satisfação do paciente pós cateterismo cardíaco aceito e validado.
Pontuação total disponível 60. Pontuação mínima 6.
Maior pontuação indica melhor satisfação.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/DEC/7157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .