Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UHW Angiogram Video Project (VIRTUAL CATH)

26 april 2021 uppdaterad av: Holly Morgan, University Hospital of Wales

Effekten av en uppslukande upplevelse av virtuell verklighet på ångestnivåer hos patienter som genomgår hjärtkateterisering: VIRTUAL CATH-försöket

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie som syftar till att bedöma om användningen av en uppslukande virtuell verklighetsangiogramupplevelse minskar peri-procedurell ångest hos patienter som genomgår hjärtkateterisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hjärtkateterisering är förståeligt nog oroliga. Detta beror på bristande förtrogenhet med såväl sjukhusmiljön som det planerade ingreppet. Ångest kan påverka patientens upplevelse negativt. Lämplig patientinformation kan hjälpa till att förbättra förståelsen och minska ångest. Speciellt har videobaserad patientinformation före hjärtkateterisering visat sig förbättra patientens kunskaper och minska peri-procedurell ångest. Generisk videobaserad patientinformation om hjärtkateteriseringsproceduren är allmänt tillgänglig. Helst skulle all patientinformation som levereras före hjärtkateterisering vara specifik för det sjukhus som ger vård. Användningen av virtuell verklighet (VR) inom vården är ny, men expanderar snabbt. Den uppslukande karaktären hos VR ger patienterna en unik möjlighet att förbereda sig för proceduren och miljön där de kommer att behandlas. Hittills har användningen av VR för att förbereda patienter för invasiva hjärtingrepp inte studerats.

Syftet med denna studie är att bedöma om användningen av en uppslukande VR-upplevelse minskar peri-procedurell ångest hos patienter som genomgår hjärtkateterisering. Utredarna kommer också att bedöma om VR-upplevelsen förbättrar den övergripande patientnöjdheten.

Med hjälp av ett lokalt medieföretag producerades en VR-hjärtkateteriseringsvideo (Figur 1 visar en skärmdump från VR-videon). Videon ses med ett VR-headset för att skapa en uppslukande upplevelse i 360 grader. Utredarna genomför en randomiserad kontrollstudie med ett centrum som jämför användningen av en uppslukande VR-upplevelse 1 vecka före kateterisering med standardvård före proceduren. Pre-procedurella ångestnivåer och procedurkunskaper utvärderas med frågeformulär, med hjälp av den validerade sex-post kortformen av Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). En tillfredsställelsekät fylls också i innan patienten skrivs ut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som genomgår sin första hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan förstå engelska eller walesiska
  • De som har betydande syn- eller hörselnedsättningar vilket innebär att de inte skulle kunna uppskatta videomaterialet fullt ut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Standardsamtycke och förklaring
Experimentell: Virtuell verklighet
Tillägg av VR-headset
VR-videon tittas på via VR-headsetet och beskriver upplevelsen före proceduren och proceduren. Samtidigt ljud kommer att tillhandahållas genom öronproppar för att konkurrera med patienternas uppslukande upplevelse. Videon skrevs och regisserades av teamet, och man har vidtagit noggrannhet för att säkerställa att samma procedurinformation finns i både British Heart Foundations hjärtkateteriseringsvideo och i VR-omslutande video. Filmning utfördes i hjärtkateteriseringslabben vid vårt tertiärcenter med hjälp av professionella tjänster från Orchard Media (Cardiff, Storbritannien). Utredarna använde riktiga läkare och sjuksköterskor för att återskapa en typisk dag för en skenpatient som genomgår en okomplicerad procedur. Det finns också en kort förklaring av proceduren och animationer som förklarar tekniska aspekter av proceduren i VR-videon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ångestpoäng före och efter proceduren mellan patienter som får standardvård och de som upplevt den uppslukande VR-upplevelsen
Tidsram: 3 månader
Insamling av studiedata kommer att ske via frågeformulär, inklusive den validerade sex-post-kortformen av Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI är ett väletablerat och validerat mått på ångest som kan användas i olika kliniska miljöer. Utredarna valde STAI som det primära resultatmåttet eftersom det har validerats som ett mått på ångest hos patienter som genomgår invasiva hjärtingrepp. Totalt tillgängligt poäng är 32, minsta poäng 8. Ju högre poäng desto högre ångest.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i tillfredsställelsepoäng efter proceduren mellan patienter som får standardvård och de som upplevde den uppslukande VR-upplevelsen
Tidsram: 3 månader
Efter hjärtkateteriseringsstudien kommer patienter att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse. Detta är en modifiering av ett accepterat och validerat frågeformulär om patientnöjdhet efter hjärtkateterisering. Totalpoäng tillgängligt 60. Minsta poäng 6. Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/DEC/7157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet angiogram erfarenhet video

3
Prenumerera