Video projekt UHW Angiogram (VIRTUAL CATH)
Účinek pohlcujícího zážitku virtuální reality na úrovně úzkosti u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci: Zkouška VIRTUAL CATH
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující srdeční katetrizaci jsou pochopitelně znepokojeni. Je to dáno neznalostí jak nemocničního prostředí, tak plánovaného postupu. Úzkost může negativně ovlivnit zkušenost pacienta. Vhodné informace o pacientovi mohou pomoci zlepšit porozumění a snížit úzkost. Zejména bylo prokázáno, že informace o pacientovi založené na videu před srdeční katetrizací zlepšují pacientovy znalosti a snižují periprocedurální úzkost. Obecné informace pro pacienty o postupu srdeční katetrizace založené na videu jsou široce dostupné. V ideálním případě by jakékoli informace o pacientovi poskytnuté před srdeční katetrizací byly specifické pro nemocnici poskytující péči. Využití virtuální reality (VR) ve zdravotnictví je nové, ale rychle se rozšiřuje. Imerzivní povaha VR umožňuje pacientům jedinečnou příležitost připravit se na výkon a prostředí, ve kterém budou léčeni. Dosud nebylo studováno využití VR k přípravě pacientů na invazivní kardiologické výkony.
Cílem této studie je posoudit, zda použití imerzivního zážitku VR snižuje periprocedurální úzkost u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci. Vyšetřovatelé také posoudí, zda zkušenost s VR zlepšuje celkovou spokojenost pacientů.
S pomocí místní mediální společnosti bylo vytvořeno video katetrizace srdce VR (obrázek 1 znázorňuje snímek obrazovky z videa VR). Video je sledováno pomocí náhlavní soupravy VR, aby se vytvořil 360° pohlcující zážitek. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolní studii v jednom centru, která srovnává použití zážitku imerzivní VR 1 týden před katetrizací se standardní předprocedurální péčí. Úrovně úzkosti před procedurou a procedurální znalosti jsou hodnoceny pomocí dotazníku s použitím ověřené šestipoložkové krátké formy Strait Trait Anxiety Inventory (STAI). Před propuštěním pacienta je také vyplněn dotazník spokojenosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království
- University Hospital of Wales
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující svou první srdeční katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumí angličtině nebo velštině
- Ti, kteří mají výrazné zrakové nebo sluchové postižení, což znamená, že by nebyli schopni plně ocenit video materiál
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní souhlas a vysvětlení
|
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Přidání VR headsetu
|
Video VR je sledováno prostřednictvím náhlavní soupravy VR a popisuje předprocedurální a procedurální zkušenost.
Souběžný zvuk bude poskytován prostřednictvím špuntů do uší, které budou soutěžit s pohlcujícím zážitkem pacientů.
Video bylo napsáno a režírováno týmem a bylo dbáno na to, aby byly stejné procedurální informace obsaženy jak ve videu o srdeční katetrizaci British Heart Foundation, tak v imerzivním videu VR.
Natáčení probíhalo v katetrizačních laboratořích našeho terciárního centra s využitím profesionálních služeb Orchard Media (Cardiff, UK).
Vyšetřovatelé využili skutečné lékaře a sestry, aby zopakovali typický den falešného pacienta podstupujícího nekomplikovaný zákrok.
Součástí VR videa je také krátké vysvětlení postupu a animace vysvětlující technické aspekty postupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre úzkosti před a po zákroku mezi pacienty dostávajícími standardní péči a těmi, kteří zažili pohlcující zážitek VR
Časové okno: 3 měsíce
|
Sběr studijních dat bude probíhat prostřednictvím dotazníku, včetně ověřeného šestipoložkového krátkého formuláře Strait Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI je dobře zavedená a ověřená míra úzkosti, kterou lze použít v různých klinických podmínkách.
Výzkumníci zvolili STAI jako primární výsledné měřítko, protože bylo ověřeno jako měřítko úzkosti u pacientů podstupujících invazivní kardiální procedury.
Celkové dostupné skóre je 32, minimální skóre 8.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre spokojenosti po zákroku mezi pacienty, kteří dostávají standardní péči, a těmi, kteří zažili pohlcující zážitek VR
Časové okno: 3 měsíce
|
Po studii srdeční katetrizace budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti.
Toto je modifikace akceptovaného a ověřeného dotazníku spokojenosti pacientů po katetrizaci srdce.
Celkové dostupné skóre 60. Minimální skóre 6.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Gallagher, MBBS, University Hospital of Wales
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17/DEC/7157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .