- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03957824
예방-ACHD 위험 점수 (PREVENTIONACHD)
성인 선천성 심장결손 환자의 이식형 제세동기 치료와 심장급사에 관한 전향적 연구
급성심장사(SCD)는 선천성 심장병(ACHD)이 있는 성인의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 이 환자 그룹에서 심장 돌연사에 대한 위험 계층화는 어려운 일이며 현재로서는 이 젊은 환자 집단에서 SCD의 일차 예방을 위한 이식형 제세동기(ICD) 이식에 대한 명확한 지침이 없습니다. 그 이유는 이것이 이질적인 환자 그룹이고 SCD가 비교적 드문 경우이기 때문입니다. 이 때문에 ACHD의 SCD에 대한 전향적 연구는 없었습니다. 그러나 ACHD에서 ICD 이식에 대한 여러 후향적 연구에서 이 치료가 효과적인 것으로 나타났습니다. Academic Medical Center의 연구원들은 심장 돌연사에 대한 몇 가지 위험 요소를 확인했습니다. 이 데이터를 사용하여 위험 점수가 생성되었으며, 이는 소급 설정에서 내부 및 외부 코호트에서 검증되었습니다. 위험 점수의 개념, 계산 방법 및 검증을 포함한 이 연구의 설계는 국제 과학 피어 리뷰 저널에 발표될 것입니다.
본 연구의 가설은 위험 점수가 심장 돌연사의 위험을 정확하게 예측한다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 결함 진단을 받은 성인(18세 이상) 환자.
제외 기준:
후속 조치가 불가능한 환자, 예. 영구적인 집 주소가 없고 조사 병원 외래진료소로의 이동이 가능한 지역 외부에 거주하거나 이사할 예정입니다.
- 문서화된 지속 심실 빈맥 또는 심실 세동이 있는 환자.
- 위험 점수에 표시되지 않는 선천성 심장 질환 진단으로 인해 위험을 계산할 수 없는 환자.
- 누락된 데이터로 인해 위험 점수를 계산할 수 없는 환자
- 최근(<3개월 전) 심근경색이 있는 환자.
- 높은 SCD 위험 상태가 개선될 것으로 예상되는 박출률 장애에 의존하는 환자. 빈맥성 심근 병증으로 인해.
- 가이드라인에서 ICD 이식에 대한 금기로 정의된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심장사 및 심실 세동 또는 지속적인 심실 빈맥
기간: 2 년
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성인 선천성 심장병 환자의 심장 돌연사 및 심실 세동 또는 지속 심실 빈맥의 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 돌연사
기간: 2 년
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성인 선천성 심장병 환자의 심장 돌연사 비율
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joris R de Groot, MD, PhD, Academic Medical Center - University of Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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