Pontuação de risco de PREVENÇÃO-ACHD (PREVENTIONACHD)
ESTUDO PROSPECTIVO SOBRE A TERAPIA COM CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL E MORTE SÚBITA CARDÍACA EM ADULTOS COM CARDIOPATIAS CONGÊNITAS
A morte súbita cardíaca (MSC) é uma das principais causas de mortalidade em adultos com cardiopatia congênita (ACHD). A estratificação de risco para morte súbita cardíaca nesse grupo de pacientes é desafiadora e, no momento atual, não há diretrizes claras sobre o implante de cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) para prevenção primária de MSC nessa população jovem de pacientes. A razão para isso é o fato de ser um grupo heterogêneo de pacientes e a MSC ser um evento relativamente raro. Por causa disso, não houve estudos prospectivos sobre MSC em ACHD. No entanto, vários estudos retrospectivos sobre implante de CDI em ACHD mostraram que esse tratamento parece ser eficaz. Pesquisadores do Academic Medical Center identificaram vários fatores de risco para morte súbita cardíaca. Uma pontuação de risco foi criada usando esses dados, que foram validados em uma coorte interna e externa em um ambiente retrospectivo. O desenho deste estudo, incluindo a concepção do escore de risco, seu método de cálculo e validação será publicado em um periódico científico internacional revisado por pares.
A hipótese deste estudo é que o escore de risco prediz com precisão o risco de morte súbita cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto (≥18 anos) com diagnóstico de cardiopatia congênita.
Critério de exclusão:
Pacientes cujo acompanhamento não é possível, por ex. sem endereço residencial permanente, morando fora ou esperando mudar para fora da área em que é possível viajar para o ambulatório do hospital investigado.
- Pacientes com taquicardia ventricular sustentada documentada ou fibrilação ventricular.
- Pacientes para os quais o risco não é calculável devido a um diagnóstico de cardiopatia congênita não representado no escore de risco.
- Pacientes para os quais o escore de risco não é calculável devido à falta de dados
- Pacientes com infarto do miocárdio recente (<3 meses atrás).
- Pacientes nos quais o status de alto risco de MSC depende de uma fração de ejeção prejudicada que deve melhorar, por ex. por taquicardiomiopatia.
- Pacientes com contraindicação definida por diretriz para implante de CDI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte súbita cardíaca e fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sustentada
Prazo: 2 anos
|
A taxa de morte súbita cardíaca e fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sustentada em pacientes adultos com cardiopatia congênita
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte súbita cardíaca
Prazo: 2 anos
|
A taxa de morte súbita cardíaca em pacientes adultos com cardiopatia congênita
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joris R de Groot, MD, PhD, Academic Medical Center - University of Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Anormalidades cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Doenças cardíacas
- Morte
- Fibrilação ventricular
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Morte, Súbita
Outros números de identificação do estudo
- 2014_248#C20141535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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