予防-ACHDリスクスコア (PREVENTIONACHD)
先天性心疾患のある成人における植込み型カーディオバーター除細動器療法と心臓突然死に関する前向き研究
心臓突然死 (SCD) は、先天性心疾患 (ACHD) の成人の主要な死亡原因の 1 つです。 この患者グループにおける心臓突然死のリスク層別化は困難であり、現時点では、この若い患者集団における SCD の一次予防のための植込み型除細動器 (ICD) の埋め込みに関する明確なガイドラインはありません。 この理由は、これが異種の患者グループであり、SCD が比較的まれなイベントであるという事実です。 このため、ACHD における SCD に関する前向き研究は行われていません。 しかし、ACHD における ICD 移植に関する複数のレトロスペクティブ研究は、この治療法が有効であるように見えることを示しています。 アカデミック メディカル センターの研究者は、心臓突然死の危険因子をいくつか特定しました。 このデータを使用してリスク スコアが作成されました。このデータは、遡及的な設定で内部および外部のコホートで検証されています。 リスクスコアの概念、その計算方法、および検証を含むこの研究のデザインは、国際的な科学的査読ジャーナルに掲載されます。
この研究の仮説は、リスクスコアが心臓突然死のリスクを正確に予測するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 先天性心疾患と診断された成人(18歳以上)患者。
除外基準:
フォローアップが不可能な患者。 恒久的な自宅住所がなく、調査対象の病院の外来診療所への移動が可能な地域の外に住んでいる、またはそこから移動する予定がある。
- -持続性心室頻拍または心室細動が記録されている患者。
- リスクスコアに表れていない先天性心疾患の診断のためにリスクを計算できない患者。
- データが欠落しているためにリスクスコアが計算できない患者
- -最近(<3か月前)の心筋梗塞の患者。
- SCDリスクが高い状態が、改善が期待される駆出率の低下に依存している患者。 頻脈性心筋症によるものです。
- ガイドラインで ICD 移植の禁忌が定義されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓突然死および心室細動または持続性心室頻拍
時間枠:2年
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成人の先天性心疾患患者における心臓突然死および心室細動または持続性心室頻拍の割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓突然死
時間枠:2年
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成人先天性心疾患患者の心臓突然死率
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joris R de Groot, MD, PhD、Academic Medical Center - University of Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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