GI 증상에 대한 프로바이오틱스의 효과 (WHOMLF)
유산균이 지구력 운동 시 장내 미생물군과 위장관 증상과의 관계에 미치는 영향'
연구 개요
상세 설명
근거: 마라톤과 같은 지구력 운동이 점차 인기를 얻고 있습니다. 지구력 운동의 많은 긍정적인 건강 효과 외에도 위장 증상이 동반될 수 있습니다. 예를 들어, 러너의 약 30-90%가 집중/지구력 달리기 중 또는 그 후 몇 시간 내에 위장 증상을 겪습니다. 위장관 증상의 발생은 아마도 혈액량의 재분배로 인해 소화관으로의 혈액 공급이 줄어들고 장 장벽 기능이 저하되기 때문일 것입니다. 장 장벽의 기능이 떨어지기 때문에 내독소가 혈류로 들어가 염증 반응을 일으킬 수 있습니다. 더위 속에서 달리는 것은 몸을 식히기 위해 여분의 혈액이 필요하기 때문에 혈액량의 추가 재분배를 유발합니다. 장내 미생물군은 음식 소화에 영향을 미칠 뿐만 아니라 장 벽과 이러한 세포 사이의 연결을 구성하는 세포의 기능에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 위장관 증상이 있는 러너는 불만이 없는 러너에 비해 지구력 운동 중에 장내 미생물 및/또는 대사물의 구성이 다를 수 있으며, 그 결과 장 장벽 기능이 저하되고 문제가 발생할 수 있습니다. 많은 긍정적인 효과가 일반적으로 프로바이오틱스의 사용에 기인합니다. 그 중 지구력 운동 시 위장관 증상의 감소는 아마도 장 투과성 개선 때문일 것입니다. 따라서 우리 연구 프로젝트의 주요 목표는 훈련된 지구력 운동 선수의 프로바이오틱스 보충이 지구력 운동 및 운동 수행 중 위장 증상의 기회 및/또는 강도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이것은 장내 미생물 및/또는 대사물의 조성과 관련하여 연구될 것입니다.
목적:
주요 목표:
운동 중 위장관 증상의 기회 및/또는 강도가 이러한 증상을 경험하고 성능을 향상시킬 수 있는 훈련된 지구력 운동 선수의 프로바이오틱스 보충에 의해 영향을 받을 수 있습니까? 2차 목표: 운동 중 위장 증상을 경험하는 훈련된 운동선수의 장내 미생물군의 구성과 기능이 프로바이오틱스 보충에 의해 긍정적인 영향을 받을 수 있습니까?
연구 설계: Ecologic® PERFORMANCE 보충제를 사용한 14주 프로바이오틱스 보충의 효과를 조사하기 위해 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험을 수행할 예정입니다. 표준화된 최대 증분 운동 테스트는 보충 기간 전후에 수행되며 성능 테스트 2개(전)와 성능 테스트 1개(후)가 수행됩니다. 보충 기간 동안 교육 일지, POMS 설문지 및 식습관에 대한 일부 설문지, 식품 일기 및 FFQ(Food Frequency Questionnaire)가 작성됩니다.
연구 모집단: 네덜란드 국적의 건강한 남성 지구력 운동 선수, 18-45세, 운동 중에 규칙적으로 위장관 증상을 경험함.
개입: Ecologic® PERFORMANCE 프로바이오틱스 보충제(또는 위약)로 14주간 보충합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 종점은 위장관 증상의 중증도 및 발생의 변화와 운동 성능의 변화(타임 트라이얼의 총 거리 및 증분 운동 테스트 중 최대 속도)의 차이입니다. 또한 실험군과 대조군의 보충 기간 전후의 미생물군 조성 변화 및 대변 샘플의 대사체 변화 차이를 연구한다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 혜택은 미생물 분석의 테스트 결과 및 결과 측정값의 가치가 됩니다. 또한 위장 증상의 발생 위험 감소에 대한 기회는 잠재적 참가자에게 가치가 있을 수 있습니다. 참가자의 위험은 미미합니다. 건강하고 지구력 훈련을 받은 참가자만 포함됩니다. 행동 및 인간 운동 과학 학부의 인간 수행 연구실에서는 따뜻한 조건에서 정기적으로 수행 테스트를 수행하며 실험 프로토콜과 관련된 건강 위험은 참가자가 이미 잘 훈련되어 있고 운동 강도가 상대적으로 낮기 때문에 참가자에게 경미합니다. 비슷한 노력에 익숙하기 때문에 잘 견딘다. 프로바이오틱스 보충제는 시장에서 자유롭게 구할 수 있으며 Ecologic® PERFORMANCE 보충제는 Winclove B.V.의 웹 상점에서 구할 수 있습니다. 동일한 보충제가 이전에 동일한 복용량으로 사용되었으며 부작용은 보고되지 않았습니다. 참가자는 보충 기간 전후에 음식 빈도 설문지 및 위장 증상에 대한 설문지를 작성하고 대변 샘플을 제출합니다. 그들은 보충 기간 동안 훈련 일지를 유지하고 매주 POMS 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 최대 증분 운동 테스트(2회)는 워밍업에 이어 자발적 탈진까지 달리기 속도의 증분 증가로 구성됩니다. 성능 테스트(3회)는 참가자가 가능한 한 많은 거리를 달성해야 하는 30분의 타임 트라이얼에 이어 60분의 준최대 달리기로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081BT
- Vrije Universiteit Amsterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드 국적; 최대 산소 섭취량(V ̇O_2max) ≥ 45 mL·kg-1·min-1(훈련을 받은 것으로 간주되는 증분 운동 테스트를 기반으로 함);
- 주당 최소 3회의 평균 훈련 빈도;
- 건강 기록 양식을 기반으로 한 저위험 프로필(양식은 참가자 정보 편지에 첨부됨);
- 운동으로 인한 위장 증상의 발생.
제외 기준:
- 흡연;
- 위장 장애 진단(예: 크론병, 셀리악병, 과민성 대장 증후군으로 진단됨);
- 연구 시작 전 6개월 동안 항우울제 사용;
- 연구 시작 전 6개월 동안 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 구충제, 프리바이오틱스/프로바이오틱스 보충제(음식은 허용됨)의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스: GI 증상이 있는 건강한 남성 지구력 운동선수
14주간 다종 프로바이오틱스 보충: Ecologic® PERFORMANCE(1*1010 CFU(Colony forming units)/일일 용량, Winclove Probiotics B.V., Amsterdam).
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Ecologic® PERFORMANCE는 다음과 같은 다양한 프로바이오틱 박테리아 균주로 구성된 프로바이오틱 제제입니다. Bifidobacterium bifidum W23 Bifidobacterium lactis W51 Enterococcus faecium W54 Lactobacillus acidophilus W22 Lactobacillus brevis W63 Lactococcus lactis W58 박테리아 균주를 제외하고 Ecologic® PERFORMANCE에는 다음과 같은 기타 성분이 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 위약: GI 증상이 있는 건강한 남성 지구력 운동선수
14주간 위약 대조약으로 보충(Winclove Probiotics B.V., Amsterdam)
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위약에는 박테리아 균주가 포함되어 있지 않지만 다음 성분이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 최대 실행
기간: 14주 보충 전후
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30분 러닝 타임 트라이얼에서 30분 준최대 운동을 2회 실시한 거리(km).
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14주 보충 전후
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퍼포먼스 최대 러닝 최대 증분 운동 테스트
기간: 14주 보충 전후
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최대 rincremental 운동 테스트의 최대 속도
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14주 보충 전후
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위장 증상
기간: 14주 보충 전후
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달리기 성능 테스트 도중 및 직후 위장관 증상의 심각도(1-10등급).
(1 = 없음 및 10 = 최악의 증상)
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14주 보충 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상을 경험하는 훈련된 지구력 운동 선수의 장내 미생물 구성에 대한 프로바이오틱스의 영향.
기간: 14주 보충 전후
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대변 샘플의 장내 미생물 구성 변화의 차이.
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14주 보충 전후
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위장 증상을 경험하는 훈련된 지구력 운동 선수의 장 대사 산물 구성에 대한 프로바이오틱스의 영향.
기간: 14주 보충 전후
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대변 샘플에서 장 대사 산물의 변화 차이
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14주 보충 전후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 14주 보충 전후
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심부 온도와 피부 온도로 계산한 지구력 운동 중 체온(섭씨 온도)
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14주 보충 전후
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트레이닝 다이어리
기간: 14주 보충 기간 동안
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양식, 훈련량(km), 훈련 강도(평균 HR) 및 훈련 강도 인식의 주관적 측정(RPE 척도 1=매우, 매우 약함 -10=최대)으로 계산된 훈련 부하(임의 단위)
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14주 보충 기간 동안
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기분 상태 설문지 프로필
기간: 14주 보충 기간 동안
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매주 작성된 기분 상태 프로파일 설문지의 총 결과 점수(0-4 척도의 32개 질문 포함; 0=전혀 없음 - 4=매우 심함).
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14주 보충 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karlijn te Poele, MSc, Hogeschool Leiden, University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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