- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03964116
아픈 또래 관계가 질병 적응 및 암으로 고통받는 청소년 및 청년 치료에 미치는 영향 (PAIRS-AJA)
아픈 또래 관계가 질병 적응 및 암으로 고통받는 청소년 및 청년 치료에 미치는 영향(PEERS-AYA)
암을 앓고 있는 청소년 및 청년(AYA)은 프랑스에서 소아과 및 성인 의학 구조 사이에서 상대적으로 세분화된 치료 조직을 다루어야 합니다. 그러나 세 번째 French Plan Cancer 2014-2019는 암의 영향을 받는 AYA의 특이성을 인식하는 데 도움이 되었으며 프랑스의 일부 치료 단위에서 특정 구조를 생성할 수 있도록 했습니다. 이 단위의 주요 목표는 사회적 연결의 보존입니다.
실제로 또래 관계는 양질의 사회적 지원에 대한 접근에 기여하며, 이는 암 환자 적응에 중요한 변수입니다. 더 높은 사회적 지원을 인식하는 청소년은 심리적 고통이 덜 보고되고 더 높은 적응 점수를 나타냅니다.
그럼에도 불구하고 AYA는 질병 동안 접촉 감소로 인해 종종 친구로부터 부정적인 사회적 지원을 경험합니다. 그런 다음 환자는 지원 그룹과 같은 친밀하지 않은 관계로 전환하도록 선택할 수 있습니다. 암에 걸린 AYA가 아픈 동료를 그에게 양질의 사회적 지원을 제공하는 것으로 정의할 때의 주요 위험은 예를 들어, 젊은 사람이 질병 음성 진행 또는 또래 사망에 직면할 때 죄책감을 심어주는 것입니다. 청소년이 고인과 더 많이 동일시할수록 자신의 죽음에 대해 더 많이 고려할 수 있습니다.
AYA 단위는 프랑스에서 발전하여 아픈 청소년 커뮤니티를 만들고 있습니다. 이러한 커뮤니티는 AYA에게 소중하며 정보 및 경험 공유, 고립감 감소 및 동일한 질병으로 고통받는 동료들과의 정서적 친밀감 향상을 허용합니다.
AYA 단위 및 소셜 네트워크를 통해 이 젊은이들이 동료 및 친한 친구의 사회적 지원을 어떻게 인식합니까? 또래 질병의 진화가 AYA에 미칠 수 있는 결과는 무엇입니까? 아픈 동료들의 애도가 이 젊은이들에게 미치는 영향은 무엇입니까? 예측 변수는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75005
- Institut Curie - Site Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세에서 25세 사이의 청소년 또는 청년들이 암 진단 또는 재발 통보를 받습니다.
- 환자 정보 및 환자 또는 그의 법정 대리인의 무료 동의 서명.
제외 기준:
- 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건을 가진 환자.
- 프랑스어로 이해하거나 말하거나 쓸 수 없습니다.
- 환자가 개별적으로 자유를 박탈당하거나 가정교사의 권위 아래 놓입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 아야
설문지는 3개월을 모두 설정하고 필요시 심리면접
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반복적이고 다중심적인 측정을 기반으로 한 이 종적 연구는 암 치료 단위에 있는 AYA를 모집할 것입니다. 측정은 정량적이며 치료 중 부정적인 사건이나 사망 사건을 선언하는 청소년을 위한 정성적(소셜 네트워크 설문지, 심리 연구 인터뷰)뿐만 아니라 설문지를 통해 3개월마다 반복됩니다. 우울증 점수가 높은 환자는 반지시 인터뷰를 위해 연구 심리학자와 연락을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 심리적 적응에 대한 사회적 지원
기간: 4 년
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AYA 단위 그룹과 AYA 단위가 없는 그룹에서 받은 사회적 지원과 심리적 적응에 미치는 영향을 비교합니다(사회-인구학적 설문지).
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4 년
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환자의 심리적 적응에 대한 사회적 지원
기간: 4 년
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AYA 단위 그룹과 AYA 단위가 없는 그룹에서 받은 사회적 지원과 심리적 적응에 미치는 영향을 비교합니다(BDI-II 설문지).
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4 년
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환자의 심리적 적응에 대한 사회적 지원
기간: 4 년
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AYA 유닛이 없는 그룹과 AYA 유닛이 없는 그룹에서 받은 사회적 지원과 심리적 적응에 미치는 영향을 비교합니다(STAI-Y 설문지).
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4 년
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심리적 적응 및 품질
기간: 4 년
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아픈 동료에게 영향을 미치는 중요한 사건(긍정적 또는 부정적)에 따라 두 그룹의 심리적 적응과 품질을 비교합니다(STAI-Y 설문지).
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4 년
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심리적 적응 및 품질
기간: 4 년
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아픈 동료에게 영향을 미치는 중요한 사건(긍정적 또는 부정적)에 따라 두 그룹의 심리적 적응과 그 품질을 비교합니다(BDI-II 설문지).
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4 년
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애도의 질을 예측하는 요인
기간: 4 년
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애도의 질에 대한 예측 변수가 있는지 정의: 성격?
부착?
다른 삶의 사건?
우울증?
죽은 동료와의 연결 특성?
(RSQ 설문지).
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4 년
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애도의 질을 예측하는 요인
기간: 4 년
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애도의 질에 대한 예측 변수가 있는지 정의: 성격?
부착?
다른 삶의 사건?
우울증?
죽은 동료와의 연결 특성?
(SSQ6 설문지).
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4 년
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애도의 질을 예측하는 요인
기간: 4 년
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애도의 질에 대한 예측 변수가 있는지 정의: 성격?
부착?
다른 삶의 사건?
우울증?
죽은 동료와의 연결 특성?
(BFI-Fr 설문지).
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4 년
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슬픔 현상(실제 또는 가상 생활)
기간: 4 년
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애도 현상을 설명하고 친구를 직접 만난 적이 없을 때 애도의 표현이 있는지 관찰하십시오(ITG 설문지).
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4 년
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슬픔 현상(실제 또는 가상 생활)
기간: 4 년
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애도 현상을 설명하고 동료를 직접 만난 적이 없을 때 애도의 표현이 있는지 관찰하십시오(SEC 설문지).
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- 연구 책임자: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Phan J, Vander Haegen M, Karsenti L, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Thisse A, Riberon C, Flahault C. Psychological Adjustment, Adaptation, and Perception of Social Support in French Adolescents and Young Adults After the Diagnosis of Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Jun;12(3):389-397. doi: 10.1089/jayao.2022.0034. Epub 2022 Sep 6.
- Phan J, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Riberon C, Flahault C. The Place of Sick Peers in Adolescents and Young Adults with Cancer: Advantage, Disadvantage, and What Makes Barriers to the Encounter. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Dec;12(6):879-889. doi: 10.1089/jayao.2022.0176. Epub 2023 Mar 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IC 2017-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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