- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03964116
Auswirkungen der kranken Peer-Beziehung auf die Anpassung an Krankheiten und auf die Behandlung von krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen (PAIRS-AJA)
Einfluss kranker Peer-Beziehungen auf die Anpassung an Krankheiten und auf die Behandlung krebskranker Jugendlicher und junger Erwachsener (PEERS-AYA)
Adolescents and Young Adults (AYA) mit Krebs müssen sich in Frankreich mit einer relativ segmentierten Versorgungsorganisation zwischen pädiatrischen und erwachsenenmedizinischen Strukturen auseinandersetzen. Der dritte französische Krebsplan 2014-2019 half jedoch bei der Anerkennung der Besonderheiten der von Krebs betroffenen AYA und ermöglichte die Schaffung spezifischer Strukturen in einigen Pflegeeinheiten in Frankreich, deren Hauptziel die Aufrechterhaltung der sozialen Verbindung ist.
In der Tat tragen Peer-Beziehungen zum Zugang zu qualitativ hochwertiger sozialer Unterstützung bei, was eine wichtige Variable bei der Anpassung von Patienten an Krebs ist. Die Jugendlichen, die eine höhere soziale Unterstützung wahrnehmen, berichten von weniger psychischer Belastung und weisen höhere Anpassungswerte auf.
Dennoch kommt es vor, dass AYA aufgrund der Kontaktreduzierung während der Erkrankung negative soziale Unterstützung erfährt, oft von Freunden. Die Patienten können sich dann dafür entscheiden, sich nicht-intimen Beziehungen wie Selbsthilfegruppen zuzuwenden. Das Hauptrisiko, wenn ein AYA mit Krebs einen kranken Altersgenossen als jemanden definiert, der ihm qualitativ hochwertige soziale Unterstützung bringt, ist die Installation von Schuldgefühlen, zum Beispiel wenn ein junger Mensch mit einem negativen Krankheitsverlauf oder dem Tod seines Altersgenossen konfrontiert wird. Je mehr sich ein Jugendlicher mit dem Verstorbenen identifiziert, desto mehr kann er über seine eigene Sterblichkeit nachdenken.
AYA-Einheiten entwickeln sich in Frankreich und bilden eine Gemeinschaft kranker Jugendlicher. Diese Gemeinschaften sind wertvoll für AYA und ermöglichen den Austausch von Informationen und Erfahrungen, ein Gefühl der reduzierten Isolation und eine größere emotionale Nähe zu Gleichaltrigen, die an derselben Krankheit leiden.
Wie wird die soziale Unterstützung durch Gleichaltrige und enge Freunde von diesen jungen Menschen in AYA-Einheiten und durch die sozialen Netzwerke wahrgenommen? Welche Folgen kann die Entwicklung der Peer-Krankheit für AYA haben? Wie wirkt sich die Trauer um kranke Altersgenossen auf diese jungen Menschen aus? Was sind die Prädiktoren?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucille Karsenti, PhD
- Telefonnummer: 0156245944
- E-Mail: lucille.karsenti@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Souhir Neffati
- Telefonnummer: 0156245944
- E-Mail: souhir.neffati@curie.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69373
- Centre Leon Berard
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75005
- INSTITUT CURIE - Site Paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche oder junge Erwachsene im Alter von 15 bis 25 Jahren, die eine Krebsdiagnose oder -meldung erhalten.
- Patienteninformation und freie Einwilligungsunterschrift durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls möglicherweise beeinträchtigt.
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen, zu sprechen oder zu schreiben.
- Patient, dem individuell die Freiheit entzogen oder der Aufsicht eines Tutors unterstellt ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: AJA
Fragebögen werden alle 3 Monate und bei Bedarf psychologische Gespräche gestellt
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Diese Längsschnittstudie, die auf wiederholter und multizentrischer Messung basiert, wird AYA mit Krebs in Pflegeeinheiten rekrutieren, die ihnen gewidmet sind oder nicht. Die Maßnahmen werden quantitativ sein und alle 3 Monate durch Fragebögen wiederholt werden, sowie qualitativ (Fragebogen zu sozialen Netzwerken, psychologisches Forschungsinterview) für Teenager, die während der Behandlungen ein negatives Ereignis oder ein Todesereignis melden. Diejenigen Patienten, die einen hohen Depressionswert aufweisen, werden von einem Forschungspsychologen für ein halbgerichtetes Interview kontaktiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Unterstützung bei der psychologischen Anpassung des Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleichen Sie die erhaltene soziale Unterstützung und ihre Auswirkungen auf die psychologische Anpassung in AYA-Einheitsgruppen mit Gruppen ohne AYA-Einheit (soziodemografischer Fragebogen).
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4 Jahre
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Soziale Unterstützung bei der psychologischen Anpassung des Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleichen Sie die erhaltene soziale Unterstützung und ihre Auswirkungen auf die psychologische Anpassung in AYA-Einheitsgruppen versus Gruppen ohne AYA-Einheit (BDI-II-Fragebogen).
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4 Jahre
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Soziale Unterstützung bei der psychologischen Anpassung des Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleichen Sie die erhaltene soziale Unterstützung und ihre Auswirkungen auf die psychologische Anpassung in AYA-Einheitsgruppen mit Gruppen ohne AYA-Einheit (STAI-Y-Fragebogen).
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4 Jahre
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Psychologische Anpassung & Qualität
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleichen Sie die psychologische Anpassung in den beiden Gruppen und ihre Qualität anhand wichtiger Ereignisse (positiv oder negativ), die kranke Gleichaltrige betreffen (STAI-Y-Fragebogen).
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4 Jahre
|
Psychologische Anpassung & Qualität
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vergleichen Sie die psychologische Anpassung in den 2 Gruppen und ihre Qualität anhand wichtiger Ereignisse (positiv oder negativ), die kranke Gleichaltrige betreffen (BDI-II-Fragebogen).
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4 Jahre
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Prädiktoren der Trauerqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
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Definieren Sie, ob es Prädiktoren für die Qualität der Trauer gibt: Persönlichkeit?
Anhang?
Andere Lebensereignisse?
Depression?
Art der Verbindung zu toten Kollegen?
(RSQ-Fragebogen).
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4 Jahre
|
Prädiktoren der Trauerqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Definieren Sie, ob es Prädiktoren für die Qualität der Trauer gibt: Persönlichkeit?
Anhang?
Andere Lebensereignisse?
Depression?
Art der Verbindung zu toten Kollegen?
(SSQ6-Fragebogen).
|
4 Jahre
|
Prädiktoren der Trauerqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Definieren Sie, ob es Prädiktoren für die Qualität der Trauer gibt: Persönlichkeit?
Anhang?
Andere Lebensereignisse?
Depression?
Art der Verbindung zu toten Kollegen?
(Fragebogen BFI-Fr).
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4 Jahre
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Trauerphänomen (reales oder virtuelles Leben)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Beschreiben Sie das Trauerphänomen und beobachten Sie, ob es zu Trauerbekundungen kommt, wenn der Peer nie persönlich getroffen wurde (ITG-Fragebogen).
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4 Jahre
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Trauerphänomen (reales oder virtuelles Leben)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Beschreiben Sie das Trauerphänomen und beobachten Sie, ob es Anzeichen von Trauer gibt, wenn der Peer nie persönlich getroffen wurde (SEC-Fragebogen).
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- Studienleiter: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2017-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fragebögen werden alle 3 Monate gestellt
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Naga P. ChalasaniDSM Nutritional Products, Inc.AbgeschlossenNicht alkoholische Fettleber | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
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