- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964116
Impacto da relação entre pares doentes na adaptação à doença e no tratamento de adolescentes e jovens adultos com câncer (PAIRS-AJA)
Impacto da Relação entre Pares Doentes na Adaptação à Doença e no Tratamento de Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro (PEERS-AYA)
Adolescentes e adultos jovens (AYA) com câncer têm que lidar com uma organização de atendimento relativamente segmentada entre as estruturas de medicina pediátrica e adulta na França. No entanto, o III Plano Francês de Câncer 2014-2019 auxiliou no reconhecimento das especificidades dos AYA acometidos pelo câncer e permitiu a criação de estruturas específicas em algumas unidades assistenciais na França, cujo objetivo primordial é a preservação do vínculo social.
De fato, as relações com os pares contribuem para o acesso a suporte social de qualidade, que é uma variável importante no ajustamento do paciente com câncer. Os adolescentes que percebem maior suporte social relatam menos sofrimento psicológico e exibem maiores escores de adaptação.
No entanto, acontece que AYA experimenta apoio social negativo, muitas vezes de amigos por causa da redução de contato durante a doença. Os pacientes podem optar por se voltar para relações não íntimas, como grupos de apoio. O principal risco quando um AYA com câncer define um par doente como aquele que lhe traz suporte social de qualidade é a instalação de um sentimento de culpa, por exemplo, quando um jovem é confrontado com o progresso negativo da doença ou com a morte de um colega. Quanto mais um adolescente se identifica com o falecido, mais ele é capaz de considerar sua própria mortalidade.
As unidades da AYA estão se desenvolvendo na França, criando uma comunidade de adolescentes doentes. Estas comunidades são preciosas para a AYA e permitem a partilha de informação e experiências, um sentimento de reduzido isolamento e uma maior proximidade emocional com os pares que sofrem da mesma doença.
Como o apoio social de pares e amigos próximos é percebido por esses jovens nas unidades AYA e por meio das redes sociais? Quais podem ser as consequências da evolução da doença de pares na AYA? Qual é o impacto do luto dos pares doentes nestes jovens? Quais são os preditores?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69373
- Centre Léon Bérard
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75005
- Institut Curie - Site Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes ou adultos jovens de 15 a 25 anos recebendo diagnóstico de câncer ou anúncio de recidiva.
- Informações do paciente e assinatura do consentimento livre e esclarecido pelo paciente ou seu(s) representante(s) legal(is).
Critério de exclusão:
- Paciente com qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo.
- Incapacidade de compreender, falar ou escrever em francês.
- Paciente individualmente privado de liberdade ou colocado sob a autoridade de um tutor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: AYA
Questionários definidos todos os 3 meses e entrevistas psicológicas, se necessário
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Este estudo longitudinal baseado em medição repetida e multicêntrica irá recrutar AYA com câncer em Unidades de atendimento a eles dedicadas ou não. As medidas serão quantitativas, repetidas a cada 3 meses por meio de questionários, bem como qualitativas (questionário de rede social, entrevista de pesquisa psicológica) para adolescentes que declaram um evento negativo ou um evento de morte durante os tratamentos. Os pacientes que apresentarem alto escore de depressão serão contatados por uma psicóloga pesquisadora para entrevista semidirigida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio social no ajustamento psicológico do paciente
Prazo: 4 anos
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Comparar o apoio social recebido e seus efeitos no ajustamento psicológico em grupos de unidades AYA versus grupos sem unidade AYA (questionário sociodemográfico).
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4 anos
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Apoio social no ajustamento psicológico do paciente
Prazo: 4 anos
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Comparar o apoio social recebido e seus efeitos no ajustamento psicológico em grupos de unidades AYA versus grupos sem unidades AYA (questionário BDI-II).
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4 anos
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Apoio social no ajustamento psicológico do paciente
Prazo: 4 anos
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Comparar o suporte social recebido e seus efeitos no ajustamento psicológico em grupos de unidades AYA versus grupos sem unidades AYA (questionário STAI-Y).
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4 anos
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Ajuste psicológico e qualidade
Prazo: 4 anos
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Comparar o ajustamento psicológico nos 2 grupos e a sua qualidade de acordo com eventos importantes (positivos ou negativos) que afetam os pares doentes (questionário STAI-Y).
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4 anos
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Ajuste psicológico e qualidade
Prazo: 4 anos
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Comparar o ajustamento psicológico nos 2 grupos e a sua qualidade de acordo com eventos importantes (positivos ou negativos) que afetam os pares doentes (questionário BDI-II).
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4 anos
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Preditores da qualidade do luto
Prazo: 4 anos
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Defina se existem preditores da qualidade do luto: personalidade?
Anexo?
Outros eventos da vida?
Depressão?
Natureza do link com pares mortos?
(questionário RSQ).
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4 anos
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Preditores da qualidade do luto
Prazo: 4 anos
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Defina se existem preditores da qualidade do luto: personalidade?
Anexo?
Outros eventos da vida?
Depressão?
Natureza do link com pares mortos?
(questionário SSQ6).
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4 anos
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Preditores da qualidade do luto
Prazo: 4 anos
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Defina se existem preditores da qualidade do luto: personalidade?
Anexo?
Outros eventos da vida?
Depressão?
Natureza do link com pares mortos?
(questionário BFI-Fr).
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4 anos
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Fenômeno do luto (vida real ou virtual)
Prazo: 4 anos
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Descrever o fenômeno do luto e observar se há manifestações de luto quando o par nunca foi encontrado pessoalmente (questionário ITG).
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4 anos
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Fenômeno do luto (vida real ou virtual)
Prazo: 4 anos
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Descrever o fenômeno do luto e observar se há manifestações de luto quando o par nunca foi encontrado pessoalmente (questionário SEC).
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- Diretor de estudo: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Phan J, Vander Haegen M, Karsenti L, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Thisse A, Riberon C, Flahault C. Psychological Adjustment, Adaptation, and Perception of Social Support in French Adolescents and Young Adults After the Diagnosis of Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Jun;12(3):389-397. doi: 10.1089/jayao.2022.0034. Epub 2022 Sep 6.
- Phan J, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Riberon C, Flahault C. The Place of Sick Peers in Adolescents and Young Adults with Cancer: Advantage, Disadvantage, and What Makes Barriers to the Encounter. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Dec;12(6):879-889. doi: 10.1089/jayao.2022.0176. Epub 2023 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IC 2017-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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