Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van zieke peerrelatie op aanpassing aan ziekte en op behandeling van aan kanker lijdende adolescenten en jongvolwassenen (PAIRS-AJA)

1 december 2023 bijgewerkt door: Institut Curie

Impact van de relatie tussen zieke leeftijdsgenoten op de aanpassing aan ziekte en op de behandeling van aan kanker lijdende adolescenten en jongvolwassenen (PEERS-AYA)

Adolescenten en jongvolwassenen (AYA) met kanker hebben in Frankrijk te maken met een relatief gesegmenteerde zorgorganisatie tussen structuren voor kindergeneeskunde en volwassenengeneeskunde. Het derde Franse Plan Kanker 2014-2019 hielp echter bij de erkenning van de specifieke kenmerken van de door kanker getroffen AYA en maakte de oprichting mogelijk van specifieke structuren in sommige zorgeenheden in Frankrijk, waarvan het primaire doel het behoud van de sociale band is.

Relaties met leeftijdsgenoten dragen inderdaad bij tot toegang tot hoogwaardige sociale ondersteuning, wat een belangrijke variabele is bij de aanpassing van de patiënt aan kanker. De adolescenten die meer sociale steun ervaren, rapporteren minder psychische problemen en vertonen hogere aanpassingsscores.

Toch komt het voor dat AYA negatieve sociale steun ervaart, vaak van vrienden vanwege contactvermindering tijdens de ziekte. Patiënten kunnen er dan voor kiezen om zich te wenden tot niet-intieme relaties, zoals steungroepen. Het grootste risico wanneer een AYA met kanker een zieke leeftijdsgenoot definieert als iemand die hem sociale steun van hoge kwaliteit biedt, is het ontstaan ​​van een schuldgevoel, bijvoorbeeld wanneer een jongere wordt geconfronteerd met een negatieve ontwikkeling van de ziekte of met de dood van een leeftijdsgenoot. Hoe meer een adolescent zich identificeert met de overledene, hoe meer hij in staat is na te denken over zijn eigen sterfelijkheid.

AYA-eenheden ontwikkelen zich in Frankrijk, waardoor een gemeenschap van zieke adolescenten ontstaat. Deze gemeenschappen zijn waardevol voor AYA en maken het mogelijk om informatie en ervaringen te delen, een gevoel van verminderd isolement en een grotere emotionele verbondenheid met leeftijdsgenoten die aan dezelfde ziekte lijden.

Hoe wordt sociale steun van leeftijdsgenoten en goede vrienden ervaren door deze jongeren in AYA-units en via de sociale netwerken? Wat kunnen de gevolgen zijn van de evolutie van ziekte van leeftijdsgenoten op AYA? Wat is de impact van het rouwen van zieke leeftijdsgenoten op deze jongeren? Wat zijn de voorspellers?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie: Multicentrisch, prospectief, niet gerandomiseerd onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75005
        • INSTITUT CURIE - Site Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Adolescenten of jongvolwassenen van 15 tot 25 jaar oud die een kankerdiagnose krijgen of een herhalingsaankondiging krijgen.
  2. Patiëntinformatie en vrije toestemmingshandtekening door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger(s).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol mogelijk belemmert.
  2. Onvermogen om Frans te verstaan, spreken of schrijven.
  3. Patiënt individueel van vrijheid beroofd of onder het gezag van een tutor geplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: AJA
Vragenlijsten alle 3 maanden en psychologische interviews indien nodig
Ander: Vragenlijsten ingesteld alle 3 maanden

Deze longitudinale studie, gebaseerd op herhaalde en multicentrische metingen, zal AYA's met kanker rekruteren in al dan niet aan hen toegewijde zorgeenheden. De maatregelen zullen kwantitatief zijn en om de 3 maanden worden herhaald door middel van vragenlijsten, maar ook kwalitatief (vragenlijst via sociale netwerken, psychologisch onderzoeksinterview) voor tieners die tijdens behandelingen een negatieve gebeurtenis of een overlijdensgebeurtenis melden.

Patiënten met een hoge depressiescore zullen door een onderzoekspsycholoog worden gecontacteerd voor een semi-gericht interview.

Andere namen:
  • Psychologische interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale ondersteuning bij psychologische aanpassing van patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijk de ontvangen sociale steun en de effecten ervan op psychologische aanpassing in AYA-eenheidsgroepen versus groepen zonder AYA-eenheid (socio-demografische vragenlijst).
4 jaar
Sociale ondersteuning bij psychologische aanpassing van patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijk de ontvangen sociale steun en de effecten ervan op psychologische aanpassing in AYA-eenheidsgroepen versus groepen zonder AYA-eenheid (BDI-II-vragenlijst).
4 jaar
Sociale ondersteuning bij psychologische aanpassing van patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijk de ontvangen sociale steun en de effecten ervan op psychologische aanpassing in AYA-eenheidsgroepen versus groepen zonder AYA-eenheid (STAI-Y-vragenlijst).
4 jaar
Psychologische aanpassing & kwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijk psychologische aanpassing in de 2 groepen en de kwaliteit ervan volgens belangrijke gebeurtenissen (positief of negatief) die zieke leeftijdsgenoten treffen (STAI-Y-vragenlijst).
4 jaar
Psychologische aanpassing & kwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijk psychologische aanpassing in de 2 groepen en de kwaliteit ervan volgens belangrijke gebeurtenissen (positief of negatief) die zieke leeftijdsgenoten treffen (BDI-II-vragenlijst).
4 jaar
Voorspellers van de rouwkwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Definieer of er voorspellers zijn van de rouwkwaliteit: persoonlijkheid? Bijlage? Andere levensgebeurtenissen? Depressie? Aard van de link met dode leeftijdsgenoten? (RSQ-vragenlijst).
4 jaar
Voorspellers van de rouwkwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Definieer of er voorspellers zijn van de rouwkwaliteit: persoonlijkheid? Bijlage? Andere levensgebeurtenissen? Depressie? Aard van de link met dode leeftijdsgenoten? (SSQ6-vragenlijst).
4 jaar
Voorspellers van de rouwkwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Definieer of er voorspellers zijn van de rouwkwaliteit: persoonlijkheid? Bijlage? Andere levensgebeurtenissen? Depressie? Aard van de link met dode leeftijdsgenoten? (Vragenlijst BFI-Fr).
4 jaar
Rouwfenomeen (echt of virtueel leven)
Tijdsspanne: 4 jaar
Beschrijf het rouwverschijnsel en observeer of er sprake is van rouw als de peer nooit persoonlijk is ontmoet (ITG-vragenlijst).
4 jaar
Rouwfenomeen (echt of virtueel leven)
Tijdsspanne: 4 jaar
Beschrijf het rouwverschijnsel en observeer of er sprake is van rouw als de peer nooit persoonlijk is ontmoet (SEC-vragenlijst).
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Medewerkers

University of Paris 5 - Rene Descartes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
  • Studie directeur: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IC 2017-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten ingesteld alle 3 maanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren