- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03964116
Impacto de la relación entre pares enfermos en la adaptación a la enfermedad y en el tratamiento de adolescentes y adultos jóvenes que padecen cáncer (PAIRS-AJA)
Impacto de la Relación con Pares Enfermos en la Adaptación a la Enfermedad y en el Tratamiento de Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer (PEERS-AYA)
Los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cáncer tienen que lidiar con una organización de atención relativamente segmentada entre las estructuras de medicina pediátrica y de adultos en Francia. Sin embargo, el tercer Plan Cáncer francés 2014-2019 ayudó en el reconocimiento de las especificidades de las AYA afectadas por el cáncer y permitió la creación de estructuras específicas en algunas unidades de atención en Francia, cuyo objetivo principal es la preservación del vínculo social.
De hecho, las relaciones con los compañeros contribuyen al acceso a un apoyo social de calidad, que es una variable importante en el ajuste del paciente con cáncer. Los adolescentes que perciben mayor apoyo social reportan menor malestar psicológico y presentan mayores puntajes de adaptación.
Sin embargo, sucede que AYA experimenta apoyo social negativo, a menudo de amigos debido a la reducción de contactos durante la enfermedad. Luego, los pacientes pueden optar por recurrir a relaciones no íntimas, como grupos de apoyo. El principal riesgo cuando un AYA con cáncer define a un compañero enfermo como aquel que le brinda un apoyo social de calidad es la instalación de un sentimiento de culpa, por ejemplo, cuando un joven se enfrenta a la evolución negativa de la enfermedad o a la muerte de un compañero. Cuanto más se identifica un adolescente con el difunto, más capaz es de considerar su propia mortalidad.
Las unidades AYA se están desarrollando en Francia, creando una comunidad de adolescentes enfermos. Estas comunidades son preciosas para AYA y permiten compartir información y experiencias, un sentimiento de aislamiento reducido y una mayor cercanía emocional con los compañeros que padecen la misma enfermedad.
¿Cómo es percibido el apoyo social de pares y allegados por estos jóvenes en las unidades AYA ya través de las redes sociales? ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de la evolución de la enfermedad de los pares en AYA? ¿Cuál es el impacto del duelo de los compañeros enfermos en estos jóvenes? ¿Cuáles son los predictores?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Leon Bérard
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75005
- INSTITUT CURIE - Site Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes o adultos jóvenes de 15 a 25 años que reciben diagnóstico de cáncer o anuncio de recurrencia.
- Datos del paciente y libre consentimiento firmado por el paciente o su(s) representante(s) legal(es).
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio.
- Incapacidad para entender, hablar o escribir en francés.
- Paciente privado de libertad individualmente o puesto bajo la tutela de un tutor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: AYA
Cuestionarios establecidos los 3 meses y entrevistas psicológicas si es necesario
|
Este estudio longitudinal basado en mediciones repetidas y multicéntricas reclutará AYA con Unidades de cuidado del cáncer dedicadas a ellas o no. Las medidas serán cuantitativas, y se repetirán cada 3 meses mediante cuestionarios, así como cualitativas (cuestionario de redes sociales, entrevista de investigación psicológica) para los adolescentes que declaran un evento negativo o un evento de muerte durante los tratamientos. Aquellos pacientes que presenten un puntaje alto de depresión serán contactados por un psicólogo investigador para una entrevista semidirigida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario sociodemográfico).
|
4 años
|
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario BDI-II).
|
4 años
|
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario STAI-Y).
|
4 años
|
Ajuste psicológico y calidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Comparar el ajuste psicológico en los 2 grupos y su calidad según eventos importantes (positivos o negativos) que afectan a los compañeros enfermos (cuestionario STAI-Y).
|
4 años
|
Ajuste psicológico y calidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Comparar el ajuste psicológico en los 2 grupos y su calidad según eventos importantes (positivos o negativos) que afectan a los compañeros enfermos (cuestionario BDI-II).
|
4 años
|
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad?
¿Adjunto?
¿Otros eventos de la vida?
¿Depresión?
¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos?
(cuestionario RSQ).
|
4 años
|
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad?
¿Adjunto?
¿Otros eventos de la vida?
¿Depresión?
¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos?
(cuestionario SSQ6).
|
4 años
|
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad?
¿Adjunto?
¿Otros eventos de la vida?
¿Depresión?
¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos?
(cuestionario BFI-Fr).
|
4 años
|
Fenómeno del duelo (vida real o virtual)
Periodo de tiempo: 4 años
|
Describir el fenómeno del duelo y observar si hay manifestaciones de duelo cuando nunca se conoció personalmente al compañero (cuestionario ITG).
|
4 años
|
Fenómeno del duelo (vida real o virtual)
Periodo de tiempo: 4 años
|
Describir el fenómeno del duelo y observar si hay manifestaciones de duelo cuando nunca se conoció personalmente al compañero (cuestionario SEC).
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- Director de estudio: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IC 2017-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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