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Impacto de la relación entre pares enfermos en la adaptación a la enfermedad y en el tratamiento de adolescentes y adultos jóvenes que padecen cáncer (PAIRS-AJA)

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Institut Curie

Impacto de la Relación con Pares Enfermos en la Adaptación a la Enfermedad y en el Tratamiento de Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer (PEERS-AYA)

Los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cáncer tienen que lidiar con una organización de atención relativamente segmentada entre las estructuras de medicina pediátrica y de adultos en Francia. Sin embargo, el tercer Plan Cáncer francés 2014-2019 ayudó en el reconocimiento de las especificidades de las AYA afectadas por el cáncer y permitió la creación de estructuras específicas en algunas unidades de atención en Francia, cuyo objetivo principal es la preservación del vínculo social.

De hecho, las relaciones con los compañeros contribuyen al acceso a un apoyo social de calidad, que es una variable importante en el ajuste del paciente con cáncer. Los adolescentes que perciben mayor apoyo social reportan menor malestar psicológico y presentan mayores puntajes de adaptación.

Sin embargo, sucede que AYA experimenta apoyo social negativo, a menudo de amigos debido a la reducción de contactos durante la enfermedad. Luego, los pacientes pueden optar por recurrir a relaciones no íntimas, como grupos de apoyo. El principal riesgo cuando un AYA con cáncer define a un compañero enfermo como aquel que le brinda un apoyo social de calidad es la instalación de un sentimiento de culpa, por ejemplo, cuando un joven se enfrenta a la evolución negativa de la enfermedad o a la muerte de un compañero. Cuanto más se identifica un adolescente con el difunto, más capaz es de considerar su propia mortalidad.

Las unidades AYA se están desarrollando en Francia, creando una comunidad de adolescentes enfermos. Estas comunidades son preciosas para AYA y permiten compartir información y experiencias, un sentimiento de aislamiento reducido y una mayor cercanía emocional con los compañeros que padecen la misma enfermedad.

¿Cómo es percibido el apoyo social de pares y allegados por estos jóvenes en las unidades AYA ya través de las redes sociales? ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de la evolución de la enfermedad de los pares en AYA? ¿Cuál es el impacto del duelo de los compañeros enfermos en estos jóvenes? ¿Cuáles son los predictores?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metodología: Estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Leon Bérard
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75005
        • INSTITUT CURIE - Site Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adolescentes o adultos jóvenes de 15 a 25 años que reciben diagnóstico de cáncer o anuncio de recurrencia.
  2. Datos del paciente y libre consentimiento firmado por el paciente o su(s) representante(s) legal(es).

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio.
  2. Incapacidad para entender, hablar o escribir en francés.
  3. Paciente privado de libertad individualmente o puesto bajo la tutela de un tutor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: AYA
Cuestionarios establecidos los 3 meses y entrevistas psicológicas si es necesario

Este estudio longitudinal basado en mediciones repetidas y multicéntricas reclutará AYA con Unidades de cuidado del cáncer dedicadas a ellas o no. Las medidas serán cuantitativas, y se repetirán cada 3 meses mediante cuestionarios, así como cualitativas (cuestionario de redes sociales, entrevista de investigación psicológica) para los adolescentes que declaran un evento negativo o un evento de muerte durante los tratamientos.

Aquellos pacientes que presenten un puntaje alto de depresión serán contactados por un psicólogo investigador para una entrevista semidirigida.

Otros nombres:
  • Entrevistas psicologicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario sociodemográfico).
4 años
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario BDI-II).
4 años
Apoyo social en el ajuste psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el apoyo social recibido y sus efectos sobre el ajuste psicológico en grupos unidad AYA frente a grupos sin unidad AYA (cuestionario STAI-Y).
4 años
Ajuste psicológico y calidad
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el ajuste psicológico en los 2 grupos y su calidad según eventos importantes (positivos o negativos) que afectan a los compañeros enfermos (cuestionario STAI-Y).
4 años
Ajuste psicológico y calidad
Periodo de tiempo: 4 años
Comparar el ajuste psicológico en los 2 grupos y su calidad según eventos importantes (positivos o negativos) que afectan a los compañeros enfermos (cuestionario BDI-II).
4 años
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad? ¿Adjunto? ¿Otros eventos de la vida? ¿Depresión? ¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos? (cuestionario RSQ).
4 años
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad? ¿Adjunto? ¿Otros eventos de la vida? ¿Depresión? ¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos? (cuestionario SSQ6).
4 años
Predictores de la calidad del duelo
Periodo de tiempo: 4 años
Definir si existen predictores de la calidad del duelo: ¿personalidad? ¿Adjunto? ¿Otros eventos de la vida? ¿Depresión? ¿Naturaleza del vínculo con compañeros muertos? (cuestionario BFI-Fr).
4 años
Fenómeno del duelo (vida real o virtual)
Periodo de tiempo: 4 años
Describir el fenómeno del duelo y observar si hay manifestaciones de duelo cuando nunca se conoció personalmente al compañero (cuestionario ITG).
4 años
Fenómeno del duelo (vida real o virtual)
Periodo de tiempo: 4 años
Describir el fenómeno del duelo y observar si hay manifestaciones de duelo cuando nunca se conoció personalmente al compañero (cuestionario SEC).
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
  • Director de estudio: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IC 2017-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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