- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03964116
Impatto della relazione tra pari malati sull'adattamento alla malattia e sul trattamento di adolescenti e giovani adulti malati di cancro (PAIRS-AJA)
Impatto della relazione tra pari malati sull'adattamento alla malattia e sul trattamento di adolescenti e giovani adulti malati di cancro (PEERS-AYA)
Gli adolescenti ei giovani adulti (AYA) affetti da cancro devono fare i conti con un'organizzazione dell'assistenza relativamente segmentata tra strutture di medicina pediatrica e per adulti in Francia. Tuttavia, il terzo Plan Cancer francese 2014-2019 ha contribuito al riconoscimento delle specificità dell'AYA affetto da cancro e ha consentito la creazione di strutture specifiche in alcune unità di cura in Francia, il cui obiettivo primario è la conservazione del legame sociale.
In effetti, le relazioni tra pari contribuiscono all'accesso a un supporto sociale di qualità, che è una variabile importante nell'adattamento del paziente con cancro. Gli adolescenti che percepiscono un supporto sociale più elevato riferiscono meno disagio psicologico e mostrano punteggi di adattamento più elevati.
Accade tuttavia che AYA sperimenti un supporto sociale negativo, spesso da parte di amici a causa della riduzione dei contatti durante la malattia. I pazienti possono quindi scegliere di rivolgersi a relazioni non intime come i gruppi di supporto. Il rischio principale quando un AYA malato di cancro definisce un coetaneo malato come uno che gli porta un supporto sociale di qualità è l'instaurazione di un senso di colpa, ad esempio, quando un giovane si confronta con il progresso negativo della malattia o con la morte del coetaneo. Quanto più un adolescente si identifica con il defunto, tanto più è in grado di considerare la propria mortalità.
Le unità AYA si stanno sviluppando in Francia, creando una comunità di adolescenti malati. Queste comunità sono preziose per AYA e consentono la condivisione di informazioni ed esperienze, una sensazione di ridotto isolamento e una maggiore vicinanza emotiva con i coetanei affetti dalla stessa malattia.
Come viene percepito il sostegno sociale da parte di coetanei e amici stretti da questi giovani nelle unità AYA e attraverso i social network? Quali possono essere le conseguenze dell'evoluzione della malattia dei pari sull'AYA? Qual è l'impatto del lutto dei coetanei malati su questi giovani? Quali sono i predittori?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75005
- Institut Curie - Site Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti o giovani adulti dai 15 ai 25 anni che ricevono diagnosi di cancro o annuncio di recidiva.
- Informazioni sul paziente e firma del consenso gratuito da parte del paziente o del/i suo/i rappresentante/i legale/i.
Criteri di esclusione:
- - Paziente con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio.
- Incapacità di capire, parlare o scrivere in francese.
- Paziente privato individualmente della libertà o posto sotto l'autorità di un tutore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: AYA
Questionari fissati tutti i 3 mesi e colloqui psicologici se necessario
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Questo studio longitudinale basato su misurazioni ripetute e multicentriche recluterà AYA con cancro in Unità di cura a loro dedicate o meno. Le misure saranno quantitative e ripetute ogni 3 mesi tramite questionari, nonché qualitative (questionario sui social network, intervista di ricerca psicologica) per gli adolescenti che dichiarano un evento negativo o un evento di morte durante i trattamenti. Quei pazienti che presentano un alto punteggio di depressione saranno contattati da uno psicologo ricercatore per un colloquio semi-diretto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
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Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario socio-demografico).
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4 anni
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Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
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Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario BDI-II).
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4 anni
|
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Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
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Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario STAI-Y).
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4 anni
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Adattamento psicologico e qualità
Lasso di tempo: 4 anni
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Confrontare l'adattamento psicologico nei 2 gruppi e la sua qualità in base agli eventi importanti (positivi o negativi) che colpiscono i coetanei malati (questionario STAI-Y).
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4 anni
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Adattamento psicologico e qualità
Lasso di tempo: 4 anni
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Confrontare l'adattamento psicologico nei 2 gruppi e la sua qualità in base a eventi importanti (positivi o negativi) che colpiscono i coetanei malati (questionario BDI-II).
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4 anni
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Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
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Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità?
Attaccamento?
Altri eventi della vita?
Depressione?
Natura del legame con i coetanei morti?
(Questionario RSQ).
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4 anni
|
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Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
|
Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità?
Attaccamento?
Altri eventi della vita?
Depressione?
Natura del legame con i coetanei morti?
(questionario SSQ6).
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4 anni
|
|
Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
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Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità?
Attaccamento?
Altri eventi della vita?
Depressione?
Natura del legame con i coetanei morti?
(questionario BFI-Fr).
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4 anni
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Fenomeno del dolore (vita reale o virtuale)
Lasso di tempo: 4 anni
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Descrivere il fenomeno del lutto e osservare se ci sono manifestazioni di lutto quando il pari non è mai stato incontrato di persona (questionario ITG).
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4 anni
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Fenomeno del dolore (vita reale o virtuale)
Lasso di tempo: 4 anni
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Descrivere il fenomeno del dolore e osservare se ci sono manifestazioni di dolore quando il pari non è mai stato incontrato di persona (questionario SEC).
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- Direttore dello studio: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Phan J, Vander Haegen M, Karsenti L, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Thisse A, Riberon C, Flahault C. Psychological Adjustment, Adaptation, and Perception of Social Support in French Adolescents and Young Adults After the Diagnosis of Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Jun;12(3):389-397. doi: 10.1089/jayao.2022.0034. Epub 2022 Sep 6.
- Phan J, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Riberon C, Flahault C. The Place of Sick Peers in Adolescents and Young Adults with Cancer: Advantage, Disadvantage, and What Makes Barriers to the Encounter. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Dec;12(6):879-889. doi: 10.1089/jayao.2022.0176. Epub 2023 Mar 30.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2017-10
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