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Impatto della relazione tra pari malati sull'adattamento alla malattia e sul trattamento di adolescenti e giovani adulti malati di cancro (PAIRS-AJA)

7 agosto 2025 aggiornato da: Institut Curie

Impatto della relazione tra pari malati sull'adattamento alla malattia e sul trattamento di adolescenti e giovani adulti malati di cancro (PEERS-AYA)

Gli adolescenti ei giovani adulti (AYA) affetti da cancro devono fare i conti con un'organizzazione dell'assistenza relativamente segmentata tra strutture di medicina pediatrica e per adulti in Francia. Tuttavia, il terzo Plan Cancer francese 2014-2019 ha contribuito al riconoscimento delle specificità dell'AYA affetto da cancro e ha consentito la creazione di strutture specifiche in alcune unità di cura in Francia, il cui obiettivo primario è la conservazione del legame sociale.

In effetti, le relazioni tra pari contribuiscono all'accesso a un supporto sociale di qualità, che è una variabile importante nell'adattamento del paziente con cancro. Gli adolescenti che percepiscono un supporto sociale più elevato riferiscono meno disagio psicologico e mostrano punteggi di adattamento più elevati.

Accade tuttavia che AYA sperimenti un supporto sociale negativo, spesso da parte di amici a causa della riduzione dei contatti durante la malattia. I pazienti possono quindi scegliere di rivolgersi a relazioni non intime come i gruppi di supporto. Il rischio principale quando un AYA malato di cancro definisce un coetaneo malato come uno che gli porta un supporto sociale di qualità è l'instaurazione di un senso di colpa, ad esempio, quando un giovane si confronta con il progresso negativo della malattia o con la morte del coetaneo. Quanto più un adolescente si identifica con il defunto, tanto più è in grado di considerare la propria mortalità.

Le unità AYA si stanno sviluppando in Francia, creando una comunità di adolescenti malati. Queste comunità sono preziose per AYA e consentono la condivisione di informazioni ed esperienze, una sensazione di ridotto isolamento e una maggiore vicinanza emotiva con i coetanei affetti dalla stessa malattia.

Come viene percepito il sostegno sociale da parte di coetanei e amici stretti da questi giovani nelle unità AYA e attraverso i social network? Quali possono essere le conseguenze dell'evoluzione della malattia dei pari sull'AYA? Qual è l'impatto del lutto dei coetanei malati su questi giovani? Quali sono i predittori?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodologia: Studio multicentrico, prospettico, non randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75005
        • Institut Curie - Site Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti o giovani adulti dai 15 ai 25 anni che ricevono diagnosi di cancro o annuncio di recidiva.
  2. Informazioni sul paziente e firma del consenso gratuito da parte del paziente o del/i suo/i rappresentante/i legale/i.

Criteri di esclusione:

  1. - Paziente con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio.
  2. Incapacità di capire, parlare o scrivere in francese.
  3. Paziente privato individualmente della libertà o posto sotto l'autorità di un tutore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: AYA
Questionari fissati tutti i 3 mesi e colloqui psicologici se necessario

Questo studio longitudinale basato su misurazioni ripetute e multicentriche recluterà AYA con cancro in Unità di cura a loro dedicate o meno. Le misure saranno quantitative e ripetute ogni 3 mesi tramite questionari, nonché qualitative (questionario sui social network, intervista di ricerca psicologica) per gli adolescenti che dichiarano un evento negativo o un evento di morte durante i trattamenti.

Quei pazienti che presentano un alto punteggio di depressione saranno contattati da uno psicologo ricercatore per un colloquio semi-diretto.

Altri nomi:
  • Colloqui psicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario socio-demografico).
4 anni
Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario BDI-II).
4 anni
Supporto sociale sull'adattamento psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Confronta il supporto sociale ricevuto e i suoi effetti sull'adattamento psicologico nei gruppi di unità AYA rispetto ai gruppi senza unità AYA (questionario STAI-Y).
4 anni
Adattamento psicologico e qualità
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare l'adattamento psicologico nei 2 gruppi e la sua qualità in base agli eventi importanti (positivi o negativi) che colpiscono i coetanei malati (questionario STAI-Y).
4 anni
Adattamento psicologico e qualità
Lasso di tempo: 4 anni
Confrontare l'adattamento psicologico nei 2 gruppi e la sua qualità in base a eventi importanti (positivi o negativi) che colpiscono i coetanei malati (questionario BDI-II).
4 anni
Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità? Attaccamento? Altri eventi della vita? Depressione? Natura del legame con i coetanei morti? (Questionario RSQ).
4 anni
Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità? Attaccamento? Altri eventi della vita? Depressione? Natura del legame con i coetanei morti? (questionario SSQ6).
4 anni
Predittori della qualità del dolore
Lasso di tempo: 4 anni
Definisci se ci sono predittori della qualità del dolore: personalità? Attaccamento? Altri eventi della vita? Depressione? Natura del legame con i coetanei morti? (questionario BFI-Fr).
4 anni
Fenomeno del dolore (vita reale o virtuale)
Lasso di tempo: 4 anni
Descrivere il fenomeno del lutto e osservare se ci sono manifestazioni di lutto quando il pari non è mai stato incontrato di persona (questionario ITG).
4 anni
Fenomeno del dolore (vita reale o virtuale)
Lasso di tempo: 4 anni
Descrivere il fenomeno del dolore e osservare se ci sono manifestazioni di dolore quando il pari non è mai stato incontrato di persona (questionario SEC).
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
  • Direttore dello studio: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2017-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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