Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vztahu nemocných vrstevníků na adaptaci na nemoc a na léčbu onkologicky nemocných dospívajících a mladých dospělých (PAIRS-AJA)

1. prosince 2023 aktualizováno: Institut Curie

Vliv nemocného peer vztahu na adaptaci na nemoc a na léčbu dospívajících a mladých dospělých trpících rakovinou (PEERS-AYA)

Adolescenti a mladí dospělí (AYA) s rakovinou se musí ve Francii potýkat s relativně segmentovanou organizací péče mezi strukturami pediatrické medicíny a medicíny pro dospělé. Třetí francouzský Plan Cancer 2014-2019 však pomohl rozpoznat specifika AYA postižené rakovinou a umožnil vytvoření specifických struktur v některých pečovatelských jednotkách ve Francii, jejichž primárním cílem je zachování sociální vazby.

Peer vztahy skutečně přispívají k přístupu ke kvalitní sociální podpoře, která je důležitou proměnnou při přizpůsobování se pacientům s rakovinou. Adolescenti, kteří vnímají vyšší sociální oporu, uvádějí menší psychický stres a vykazují vyšší skóre adaptace.

Přesto se stává, že AYA zažívá negativní sociální podporu, často ze strany přátel kvůli omezení kontaktu během nemoci. Pacienti se pak mohou rozhodnout obrátit se na neintimní vztahy, jako jsou podpůrné skupiny. Hlavním rizikem, když AYA s rakovinou definuje nemocného vrstevníka jako toho, kdo mu přináší kvalitní sociální podporu, je instalace pocitu viny, například když je mladý člověk konfrontován s negativním vývojem nemoci nebo se smrtí vrstevníka. Čím více se dospívající identifikuje se zesnulým, tím více je schopen uvažovat o své vlastní smrtelnosti.

Ve Francii se rozvíjejí jednotky AYA, které vytvářejí komunitu nemocných adolescentů. Tyto komunity jsou pro AYA cenné a umožňují sdílení informací a zkušeností, pocit snížené izolace a větší citovou blízkost s vrstevníky trpícími stejnou nemocí.

Jak je těmito mladými lidmi v jednotkách AYA a prostřednictvím sociálních sítí vnímána sociální podpora ze strany vrstevníků a blízkých přátel? Jaké důsledky může mít vývoj nemoci vrstevníků na AYA? Jaký dopad má truchlení nemocných vrstevníků na tyto mladé lidi? Jaké jsou prediktory?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Multicentrická, prospektivní, nerandomizovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre LEON BERARD
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75005
        • INSTITUT CURIE - Site Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající nebo mladí dospělí od 15 do 25 let, kterým je diagnostikována rakovina nebo je oznámena recidiva.
  2. Informace o pacientovi a podpis svobodného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem (zástupci).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s jakýmkoli psychologickým, rodinným, sociologickým nebo geografickým stavem, který potenciálně brání dodržování protokolu studie.
  2. Neschopnost rozumět, mluvit nebo psát ve francouzštině.
  3. Pacient je individuálně zbaven svobody nebo umístěn pod dohled vychovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: AYA
Dotazníky sestavují všechny 3 měsíce a v případě potřeby psychologické pohovory
Jiný: Dotazníky nastaveny všechny 3 měsíce

Tato longitudinální studie založená na opakovaném a multicentrickém měření získá AYA s rakovinou na jednotkách péče, které se jim nebo ne věnují. Měření budou kvantitativní a budou se opakovat každé 3 měsíce pomocí dotazníků, stejně jako kvalitativní (dotazník na sociální síti, psychologický výzkumný rozhovor) pro teenagery, kteří během léčby deklarují negativní událost nebo smrt.

Ti pacienti s vysokým skóre deprese budou kontaktováni výzkumným psychologem pro polořízený rozhovor.

Ostatní jména:
  • Psychologické pohovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora u pacientů s psychickou adaptací
Časové okno: 4 roky
Porovnejte obdrženou sociální podporu a její účinky na psychologické přizpůsobení ve skupinách jednotek AYA se skupinami bez jednotky AYA (sociodemografický dotazník).
4 roky
Sociální podpora u pacientů s psychickou adaptací
Časové okno: 4 roky
Porovnejte obdrženou sociální podporu a její vliv na psychické přizpůsobení ve skupinách jednotek AYA se skupinami bez jednotky AYA (dotazník BDI-II).
4 roky
Sociální podpora u pacientů s psychickou adaptací
Časové okno: 4 roky
Porovnejte obdrženou sociální podporu a její vliv na psychické přizpůsobení ve skupinách jednotek AYA se skupinami bez jednotky AYA (dotazník STAI-Y).
4 roky
Psychologické přizpůsobení a kvalita
Časové okno: 4 roky
Porovnejte psychologické přizpůsobení ve 2 skupinách a jeho kvalitu podle důležitých událostí (pozitivních nebo negativních), které ovlivňují nemocné vrstevníky (dotazník STAI-Y).
4 roky
Psychologické přizpůsobení a kvalita
Časové okno: 4 roky
Porovnejte psychologické přizpůsobení ve 2 skupinách a jeho kvalitu podle důležitých událostí (pozitivních nebo negativních), které ovlivňují nemocné vrstevníky (dotazník BDI-II).
4 roky
Předpovědi kvality smutku
Časové okno: 4 roky
Definujte, zda existují prediktory kvality smutku: osobnost? Příloha? Další životní události? Deprese? Povaha spojení s mrtvými vrstevníky? (dotazník RSQ).
4 roky
Předpovědi kvality smutku
Časové okno: 4 roky
Definujte, zda existují prediktory kvality smutku: osobnost? Příloha? Další životní události? Deprese? Povaha spojení s mrtvými vrstevníky? (dotazník SSQ6).
4 roky
Předpovědi kvality smutku
Časové okno: 4 roky
Definujte, zda existují prediktory kvality smutku: osobnost? Příloha? Další životní události? Deprese? Povaha spojení s mrtvými vrstevníky? (dotazník BFI-Fr).
4 roky
Fenomén smutku (skutečný nebo virtuální život)
Časové okno: 4 roky
Popište fenomén zármutku a sledujte, zda existují projevy zármutku, když se s vrstevníkem nikdy osobně nesetkal (dotazník ITG).
4 roky
Fenomén smutku (skutečný nebo virtuální život)
Časové okno: 4 roky
Popište fenomén zármutku a sledujte, zda existují projevy zármutku, když se s vrstevníkem nikdy osobně nesetkal (dotazník SEC).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Spolupracovníci

University of Paris 5 - Rene Descartes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
  • Ředitel studie: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IC 2017-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky nastaveny všechny 3 měsíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit