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Impact de la relation de pairs malades sur l'adaptation à la maladie et sur le traitement des adolescents et jeunes adultes atteints de cancer (PAIRS-AJA)

1 décembre 2023 mis à jour par: Institut Curie

Impact de la relation entre pairs malades sur l'adaptation à la maladie et sur le traitement des adolescents et jeunes adultes atteints de cancer (PEERS-AYA)

Les adolescents et jeunes adultes (AYA) atteints de cancer doivent faire face à une organisation des soins relativement segmentée entre les structures de médecine pédiatrique et adulte en France. Cependant, le troisième Plan Cancer 2014-2019 a contribué à la reconnaissance des spécificités des AYA touchées par le cancer et a permis la création de structures spécifiques dans certaines unités de soins en France, dont l'objectif premier est la préservation du lien social.

En effet, les relations avec les pairs contribuent à l'accès à un soutien social de qualité, qui est une variable importante dans l'adaptation du patient au cancer. Les adolescents qui perçoivent un soutien social plus élevé rapportent moins de détresse psychologique et présentent des scores d'adaptation plus élevés.

Il arrive néanmoins qu'AYA reçoive un soutien social négatif, souvent de la part d'amis en raison de la réduction des contacts pendant la maladie. Les patients peuvent alors choisir de se tourner vers des relations non intimes telles que des groupes de soutien. Le risque principal lorsqu'un AYA atteint de cancer définit un pair malade comme celui qui lui apporte un soutien social de qualité est l'installation d'un sentiment de culpabilité, par exemple, lorsqu'un jeune est confronté à une évolution négative de la maladie ou à la mort d'un pair. Plus un adolescent s'identifie au défunt, plus il est capable de considérer sa propre mortalité.

Des unités AYA se développent en France, créant une communauté d'adolescents malades. Ces communautés sont précieuses pour AYA et permettent un partage d'informations et d'expériences, un sentiment d'isolement réduit et une plus grande proximité affective avec des pairs atteints de la même maladie.

Comment le soutien social des pairs et des amis proches est-il perçu par ces jeunes dans les unités AYA et à travers les réseaux sociaux ? Quelles peuvent être les conséquences de l'évolution de la maladie des pairs sur l'AYA ? Quel est l'impact du deuil des pairs malades sur ces jeunes ? Quels sont les prédicteurs ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodologie : Etude multicentrique, prospective, non randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucille Karsenti, PhD

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Souhir Neffati

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75005
        • INSTITUT CURIE - Site Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescents ou jeunes adultes de 15 à 25 ans recevant un diagnostic de cancer ou une annonce de récidive.
  2. Information du patient et libre signature du consentement du patient ou de son (ses) représentant(s) légal(aux).

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant une condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude.
  2. Incapacité à comprendre, parler ou écrire en français.
  3. Patient privé de liberté individuellement ou placé sous l'autorité d'un tuteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: AYA
Questionnaires établis tous les 3 mois et entretiens psychologiques si besoin
Autre: Questionnaires établis tous les 3 mois

Cette étude longitudinale basée sur des mesures répétées et multicentriques recrutera des AYA atteints de cancer dans les unités de soins qui leur sont dédiées ou non. Les mesures seront quantitatives, et répétées tous les 3 mois par des questionnaires, ainsi que qualitatives (questionnaire sur les réseaux sociaux, entretien de recherche psychologique) pour les adolescents déclarant un événement négatif ou un événement de décès pendant les traitements.

Les patients présentant un score élevé de dépression seront contactés par un psychologue chercheur pour un entretien semi-dirigé.

Autres noms:
  • Entretiens psychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accompagnement social sur l'adaptation psychologique des patients
Délai: 4 années
Comparer le soutien social reçu et ses effets sur l'adaptation psychologique dans les groupes unitaires AYA versus les groupes sans unité AYA (questionnaire socio-démographique).
4 années
Accompagnement social sur l'adaptation psychologique des patients
Délai: 4 années
Comparer le soutien social reçu et ses effets sur l'adaptation psychologique dans les groupes unitaires AYA versus les groupes sans unité AYA (questionnaire BDI-II).
4 années
Accompagnement social sur l'adaptation psychologique des patients
Délai: 4 années
Comparer le soutien social reçu et ses effets sur l'adaptation psychologique dans les groupes unitaires AYA versus les groupes sans unité AYA (questionnaire STAI-Y).
4 années
Ajustement psychologique & qualité
Délai: 4 années
Comparer l'ajustement psychologique dans les 2 groupes et sa qualité en fonction d'événements importants (positifs ou négatifs) qui affectent les pairs malades (questionnaire STAI-Y).
4 années
Ajustement psychologique & qualité
Délai: 4 années
Comparer l'ajustement psychologique dans les 2 groupes et sa qualité en fonction d'événements importants (positifs ou négatifs) qui affectent les pairs malades (questionnaire BDI-II).
4 années
Prédicteurs de la qualité du deuil
Délai: 4 années
Définir s'il existe des prédicteurs de la qualité du deuil : personnalité ? Pièce jointe? D'autres événements de la vie ? Dépression? Nature du lien avec les pairs décédés ? (questionnaire RSQ).
4 années
Prédicteurs de la qualité du deuil
Délai: 4 années
Définir s'il existe des prédicteurs de la qualité du deuil : personnalité ? Pièce jointe? D'autres événements de la vie ? Dépression? Nature du lien avec les pairs décédés ? (Questionnaire SSQ6).
4 années
Prédicteurs de la qualité du deuil
Délai: 4 années
Définir s'il existe des prédicteurs de la qualité du deuil : personnalité ? Pièce jointe? D'autres événements de la vie ? Dépression? Nature du lien avec les pairs décédés ? (questionnaire BFI-Fr).
4 années
Phénomène de deuil (vie réelle ou virtuelle)
Délai: 4 années
Décrivez le phénomène de deuil et observez s'il y a des manifestations de deuil alors que le pair n'a jamais été rencontré en personne (questionnaire ITG).
4 années
Phénomène de deuil (vie réelle ou virtuelle)
Délai: 4 années
Décrivez le phénomène de deuil et observez s'il y a des manifestations de deuil alors que le pair n'a jamais été rencontré en personne (questionnaire SEC).
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Curie

Collaborateurs

University of Paris 5 - Rene Descartes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
  • Directeur d'études: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IC 2017-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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