- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03964116
Wpływ relacji z chorym rówieśnikiem na przystosowanie się do choroby i leczenie młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową (PAIRS-AJA)
Wpływ relacji z chorym rówieśnikiem na adaptację do choroby i leczenie młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową (PEERS-AYA)
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) chorzy na raka muszą radzić sobie ze względnie podzieloną na segmenty organizacją opieki między strukturami medycyny pediatrycznej i medycyny dorosłych we Francji. Jednak trzeci francuski Plan Cancer 2014-2019 pomógł w rozpoznaniu specyfiki AYA dotkniętych chorobą nowotworową i pozwolił na stworzenie specyficznych struktur w niektórych jednostkach opieki we Francji, których głównym celem jest zachowanie więzi społecznej.
Rzeczywiście, relacje rówieśnicze przyczyniają się do dostępu do wysokiej jakości wsparcia społecznego, które jest ważną zmienną w przystosowaniu się pacjenta do choroby nowotworowej. Nastolatki, które postrzegają wyższe wsparcie społeczne, zgłaszają mniejszy stres psychiczny i wykazują wyższe wyniki adaptacyjne.
Niemniej jednak zdarza się, że AYA doświadczają negatywnego wsparcia społecznego, często ze strony przyjaciół z powodu ograniczenia kontaktów w czasie choroby. Pacjenci mogą wtedy zdecydować się na zwrócenie się w stronę nieintymnych relacji, takich jak grupy wsparcia. Głównym ryzykiem, gdy AYA z chorobą nowotworową definiuje chorego rówieśnika jako osobę, która zapewnia mu wysokiej jakości wsparcie społeczne, jest wprowadzenie poczucia winy, na przykład, gdy młoda osoba jest konfrontowana z negatywnym postępem choroby lub śmiercią rówieśniczą. Im bardziej nastolatek identyfikuje się ze zmarłym, tym bardziej jest w stanie zastanowić się nad własną śmiertelnością.
Jednostki AYA rozwijają się we Francji, tworząc społeczność chorych nastolatków. Społeczności te są cenne dla AYA i umożliwiają dzielenie się informacjami i doświadczeniami, poczucie zmniejszonej izolacji i większą emocjonalną bliskość z rówieśnikami cierpiącymi na tę samą chorobę.
W jaki sposób wsparcie społeczne ze strony rówieśników i bliskich przyjaciół jest postrzegane przez tych młodych ludzi w jednostkach AYA i za pośrednictwem sieci społecznościowych? Jakie mogą być konsekwencje ewolucji chorób rówieśniczych dla AYA? Jaki wpływ na tych młodych ludzi ma żałoba po chorych rówieśnikach? Jakie są predyktory?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75005
- Institut Curie - Site Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież lub młodzi dorośli w wieku od 15 do 25 lat otrzymujący diagnozę raka lub powiadomienie o nawrocie.
- Dane pacjenta i podpis dobrowolnej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakimkolwiek stanem psychicznym, rodzinnym, socjologicznym lub geograficznym, który może utrudniać przestrzeganie protokołu badania.
- Niemożność rozumienia, mówienia lub pisania po francusku.
- Pacjent indywidualnie pozbawiony wolności lub oddany pod opiekę wychowawcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: AJA
Kwestionariusze ustawione przez wszystkie 3 miesiące i wywiady psychologiczne w razie potrzeby
|
To podłużne badanie oparte na powtarzanych i wieloośrodkowych pomiarach zwerbuje AYA z rakiem w Oddziałach opieki przeznaczonych dla nich lub nie. Pomiary będą ilościowe i powtarzane co 3 miesiące za pomocą kwestionariuszy, a także jakościowe (kwestionariusz sieci społecznościowej, wywiad psychologiczny) dla nastolatków deklarujących zdarzenie negatywne lub zdarzenie zgonu w trakcie leczenia. Z pacjentami wykazującymi wysoki wynik w zakresie depresji skontaktuje się psycholog badawczy w celu przeprowadzenia częściowo ukierunkowanego wywiadu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie społeczne w przystosowaniu psychicznym pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównaj otrzymane wsparcie społeczne i jego wpływ na przystosowanie psychiczne w grupach jednostek AYA z grupami bez jednostek AYA (kwestionariusz socjodemograficzny).
|
4 lata
|
|
Wsparcie społeczne w przystosowaniu psychicznym pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównaj otrzymane wsparcie społeczne i jego wpływ na przystosowanie psychiczne w grupach jednostek AYA z grupami bez jednostek AYA (kwestionariusz BDI-II).
|
4 lata
|
|
Wsparcie społeczne w przystosowaniu psychicznym pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównaj otrzymane wsparcie społeczne i jego wpływ na przystosowanie psychiczne w grupach jednostek AYA z grupami bez jednostek AYA (kwestionariusz STAI-Y).
|
4 lata
|
|
Dostosowanie psychologiczne i jakość
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównaj przystosowanie psychiczne w 2 grupach i jego jakość w zależności od ważnych wydarzeń (pozytywnych lub negatywnych), które dotykają chorych rówieśników (kwestionariusz STAI-Y).
|
4 lata
|
|
Dostosowanie psychologiczne i jakość
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównaj przystosowanie psychiczne w 2 grupach i jego jakość w zależności od ważnych wydarzeń (pozytywnych lub negatywnych), które dotykają chorych rówieśników (kwestionariusz BDI-II).
|
4 lata
|
|
Predyktory jakości żałoby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zdefiniuj, czy istnieją predyktory jakości żałoby: osobowość?
Załącznik?
Inne zdarzenia życiowe?
Depresja?
Charakter połączenia z martwymi rówieśnikami?
(kwestionariusz RSQ).
|
4 lata
|
|
Predyktory jakości żałoby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zdefiniuj, czy istnieją predyktory jakości żałoby: osobowość?
Załącznik?
Inne zdarzenia życiowe?
Depresja?
Charakter połączenia z martwymi rówieśnikami?
(kwestionariusz SSQ6).
|
4 lata
|
|
Predyktory jakości żałoby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zdefiniuj, czy istnieją predyktory jakości żałoby: osobowość?
Załącznik?
Inne zdarzenia życiowe?
Depresja?
Charakter połączenia z martwymi rówieśnikami?
(kwestionariusz BFI-Fr).
|
4 lata
|
|
Zjawisko żałoby (prawdziwe lub wirtualne życie)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opisz zjawisko żałoby i obserwuj, czy pojawiają się przejawy żałoby, gdy rówieśnik nigdy nie spotkał się osobiście (kwestionariusz ITG).
|
4 lata
|
|
Zjawisko żałoby (prawdziwe lub wirtualne życie)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opisz zjawisko żałoby i obserwuj, czy pojawiają się przejawy żałoby, gdy rówieśnik nigdy nie spotkał się osobiście (kwestionariusz SEC).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie LAURENCE, MD, Institut Curie Paris
- Dyrektor Studium: Cécile FLAHAULT, PhD, Université René Descartes, Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Phan J, Vander Haegen M, Karsenti L, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Thisse A, Riberon C, Flahault C. Psychological Adjustment, Adaptation, and Perception of Social Support in French Adolescents and Young Adults After the Diagnosis of Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Jun;12(3):389-397. doi: 10.1089/jayao.2022.0034. Epub 2022 Sep 6.
- Phan J, Laurence V, Marec-Berard P, Cordero C, Riberon C, Flahault C. The Place of Sick Peers in Adolescents and Young Adults with Cancer: Advantage, Disadvantage, and What Makes Barriers to the Encounter. J Adolesc Young Adult Oncol. 2023 Dec;12(6):879-889. doi: 10.1089/jayao.2022.0176. Epub 2023 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2017-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .