제왕절개 분만 중 실혈에 대한 다양한 옥시토신 투여 효과 비교
2019년 9월 23일 업데이트: Bezmialem Vakif University
제왕절개 분만 중 혈액 손실에 대한 다양한 옥시토신 투여의 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 선택적 제왕절개 중 실혈에 대한 자궁 절개 전 조기에 정맥 내 옥시토신 주입을 시작한 것과 제대를 조인 후 늦게 시작한 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
산후 출혈(PPH)은 여전히 전 세계적으로 산모 직접 사망의 거의 25%에 기여하는 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
제왕절개 시 평균 실혈량은 1000ml로 질 분만 시 실혈량의 거의 두 배에 달합니다.
전 세계적으로 PPH 예방을 위해 가장 일반적으로 사용되는 자궁수축제는 옥시토신입니다.
다양한 옥시토신 요법이 제왕절개 동안 원하는(자궁) 및 원치 않는(심혈관) 효과와 함께 테스트되었습니다.
현재 연구에서 우리는 자궁 절개 전에 IV 옥시토신 주입을 시작하는 것이 태아 분만 후 동일한 용량을 투여하는 것보다 신속하게 허용 가능한 자궁 수축을 유도하고 수술 중 실혈을 최소화한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 >37주 만삭의 단일 태아
제외 기준:
- 이전 제왕절개 병력
- 이전 자궁 수술의 역사
- 다태임신, 전치태반, 다한증, 태아거구증
- 빈혈과 같은 자궁 무력증의 위험이 높은 여성(Hb < 8 gm/dL)
- 자궁 무력증 역사
- 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 자간전증, 심장 질환, 간, 신장 장애 또는 알려진 응고 병증의 현재 또는 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 절개 전 옥시토신 그룹
자궁 절개 전에 20 IU의 옥시토신 IV 주입 시작
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선택적 제왕절개 중 혈액 손실
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활성 비교기: 탯줄 옥시토신 그룹을 고정한 후
20 IU의 옥시토신 IV 주입은 제대를 조인 직후에 시작되었습니다.
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선택적 제왕절개 중 혈액 손실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 제왕절개 중 혈액 손실
기간: 2시간
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수술 중 실혈량은 흡인병의 부피와 혈액에 적신 스펀지를 더하여 측정합니다(건조 중량 확인).
혈액 손실은 각 경우에 석션 병의 양수량을 배제한 후 추정되었습니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 실혈
기간: 24 시간
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헤모글로빈 및 헤마토크릿 값은 CS 후 24시간에 측정됩니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 수술 후 0일 및 수술 후 1일에 시행됩니다.
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24 시간
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신생아 복지
기간: 2시간
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아프가 점수(1분과 5분)를 비교합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVU Oxytocin effect
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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