Jämförelsen av effekten av olika oxytocinadministrationer på blodförlusten under kejsarsnitt
23 september 2019 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Jämförelsen av effekten av olika oxytocinadministrationer på blodförlusten under kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämför effekten av att starta intravenös oxytocininfusion tidigt före livmodersnittet mot sent efter navelsträngsklämning på blodförlusten under elektivt kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumblödning (PPH) är fortfarande den främsta orsaken till mödrasjuklighet och dödlighet över hela världen och bidrar till nästan 25 % av direkta mödradödsfall.
Den genomsnittliga blodförlusten under kejsarsnitt är 1000 ml, vilket är nästan dubbelt så mycket som blodförlusten under vaginal förlossning.
Över hela världen är oxytocin den mest använda uterotoniska för att förebygga PPH.
Flera regimer av oxytocin har testats under kejsarsnitt med varierande önskade (uterotoniska) och oönskade (kardiovaskulära) effekter.
I den aktuella studien testade vi hypotesen att initiering av IV oxytocininfusion tidigare före livmodersnitt skulle inducera en snabb acceptabel livmoderkontraktion och minimera den intraoperativa blodförlusten än samma dos som administrerades efter förlossningen av fostret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- enda foster vid termin >37 veckors graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare kejsarsnitt
- historia av tidigare livmoderoperationer
- multipel graviditet, placenta previa, polyhydramnious, fostermakrosomi
- kvinnor med hög risk för uterin atoni såsom anemi (Hb < 8 gm/dL)
- livmoder atoni historia
- graviditetsdiabetes mellitus, graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning, nuvarande eller tidigare historia av hjärtsjukdom, lever, njursjukdom eller känd koagulopat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: före livmodersnittet oxytocingrupp
IV-infusion av 20 IE oxytocin startade före livmodersnittet
|
blodförlust under elektivt kejsarsnitt
|
|
Aktiv komparator: efter klämning av navelsträngsoxytocingruppen
IV-infusion av 20 IE oxytocin startade omedelbart efter att navelsträngen klämdes fast
|
blodförlust under elektivt kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust under elektivt kejsarsnitt
Tidsram: 2 timmar
|
Den intraoperativa blodförlusten kommer att mätas genom att tillsätta volymen på sugflaskan med de bloddränkta svamparna (vet torrvikt).
Blodförlusten uppskattades efter utesluten fostervattenvolym i sugflaskan i varje fall
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ blodförlust
Tidsram: 24 timmar
|
Hemoglobin- och hematokritvärdena kommer att mätas 24 timmar efter CS
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att implementeras postoperativ dag 0 och postoperativ 1:a dag
|
24 timmar
|
|
neonatalt välbefinnande
Tidsram: 2 timmar
|
Apgar-resultat (1 och 5 minuter) kommer att jämföras
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2019
Första postat (Faktisk)
30 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Puerperala störningar
- Livmoderblödning
- Intraoperativa komplikationer
- Dystoci
- Blödning
- Postpartum blödning
- Uterin tröghet
- Blodförlust, kirurgiskt
- Postoperativ blödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Reproduktionskontrollmedel
- Oxytocics
- Oxytocin
Andra studie-ID-nummer
- BezmialemVU Oxytocin effect
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna