A comparação do efeito de diferentes administrações de ocitocina na perda de sangue durante o parto cesáreo
23 de setembro de 2019 atualizado por: Bezmialem Vakif University
A comparação do efeito de diferentes administrações de ocitocina sobre a perda de sangue durante a cesariana: um estudo controlado randomizado
Este estudo compara o efeito de iniciar a infusão intravenosa de ocitocina antes da incisão uterina versus tarde após o clampeamento do cordão umbilical sobre a perda de sangue durante a cesariana eletiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto (HPP) ainda é a principal causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo, contribuindo para quase 25% das mortes maternas diretas.
A perda média de sangue durante a cesariana é de 1.000 ml, o que é quase o dobro da perda de sangue durante o parto vaginal.
Em todo o mundo, o uterotônico mais comumente usado para a prevenção da HPP é a ocitocina.
Vários esquemas de ocitocina foram testados durante a cesariana com efeitos variáveis desejados (uterotônicos) e indesejados (cardiovasculares).
No presente estudo, testamos a hipótese de que iniciar a infusão IV de ocitocina antes da incisão uterina induziria uma rápida contração uterina aceitável e minimizaria a perda sanguínea intraoperatória do que a mesma dose administrada após o parto do feto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- feto único a termo > 37 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- história de cesariana anterior
- história de cirurgia uterina anterior
- gestação múltipla, placenta prévia, polidrâmnio, macrossomia fetal
- mulheres com alto risco de atonia uterina, como anemia (Hb < 8 gm/dL)
- história de atonia uterina
- diabetes mellitus gestacional, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, história atual ou anterior de doença cardíaca, doenças hepáticas, renais ou coagulopatia conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: antes da incisão uterina grupo de ocitocina
Infusão IV de 20 UI de ocitocina iniciada antes da incisão uterina
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perda de sangue durante a cesariana eletiva
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Comparador Ativo: após clampeamento do cordão umbilical grupo de ocitocina
A infusão IV de 20 UI de ocitocina foi iniciada imediatamente após o pinçamento do cordão umbilical
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perda de sangue durante a cesariana eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue durante a cesariana eletiva
Prazo: 2 horas
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A perda sanguínea intraoperatória será medida somando-se o volume da garrafa de sucção com as esponjas embebidas em sangue (saber peso seco).
A perda de sangue foi estimada após a exclusão do volume de líquido amniótico na garrafa de sucção em cada caso
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Os valores de hemoglobina e hematócrito serão medidos 24 horas após a CS
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será implementada no dia 0 do pós-operatório e no 1º dia do pós-operatório
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24 horas
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bem-estar neonatal
Prazo: 2 horas
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Os escores de Apgar (1 e 5 minutos) serão comparados
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Complicações Intraoperatórias
- Distocia
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Inércia Uterina
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Hemorragia pós-operatória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Ocitocina
Outros números de identificação do estudo
- BezmialemVU Oxytocin effect
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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