Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten oksitosiini-annostelmien vaikutuksen vertailu verenhukkaan keisarinleikkauksen aikana

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Eri oksitosiini-annostelujen vaikutuksen vertailu verenhukkaan keisarinleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan suonensisäisen oksitosiini-infuusion aloittamisen aikaisin ennen kohdun viiltoa verrattuna myöhäiseen napanuoran puristamisen jälkeiseen verenhukkaan elektiivisen keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen tärkein äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa lähes 25 % suorista äitien kuolemista. Keskimääräinen verenhukkaa keisarinleikkauksen aikana on 1000 ml, mikä on lähes kaksinkertainen verenhukkaan verrattuna emättimen synnytyksen aikana. Maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty uterotoninen lääke PPH:n ehkäisyyn on oksitosiini. Useita oksitosiinihoito-ohjelmia on testattu keisarinleikkauksen aikana, ja niillä on vaihtelevia haluttuja (uterotonisia) ja ei-toivottuja (kardiovaskulaarisia) vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa testasimme hypoteesia, että IV-oksitosiini-infuusion aloittaminen aikaisemmin ennen kohdun viiltoa aiheuttaisi nopean hyväksyttävän kohdun supistumisen ja minimoi leikkauksen sisäisen verenhukan kuin sama annos sikiön synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen sikiö yli 37 viikon raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • edellisen keisarinleikkauksen historia
  • aikaisemman kohdun leikkauksen historia
  • monisikiö, istukka previa, monihydramnia, sikiön makrosomia
  • naiset, joilla on suuri riski kohdun atonialle, kuten anemialle (Hb < 8 gm/dl)
  • kohdun atony historia
  • raskausdiabetes, raskausajan hypertensio, preeklampsia, nykyinen tai aiempi sydänsairaus, maksa-, munuaissairaus tai tunnettu koagulopaatti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennen kohdun viiltoa oksitosiiniryhmä
IV-infuusio 20 IU oksitosiinia aloitettiin ennen kohdun viiltoa
Muut: oksitosiini ennen kohdun viiltoa
verenhukka elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
Active Comparator: napanuoran oksitosiiniryhmän kiinnittämisen jälkeen
IV-infuusio 20 IU oksitosiinia aloitettiin heti napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Muut: napanuoran puristamisen jälkeen oksitosiini
verenhukka elektiivisen keisarinleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka elektiivisen keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
Leikkauksensisäinen verenhukka mitataan lisäämällä imupullon tilavuus verellä liotetuilla sienillä (tunne kuivapaino). Verenmenetys arvioitiin kussakin tapauksessa poissuljetun lapsivesimäärän imupullossa jälkeen
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemoglobiini- ja hematokriittiarvot mitataan 24 tuntia CS:n jälkeen
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS) otetaan käyttöön postoperatiivisena päivänä 0 ja postoperatiivisena 1. päivänä
24 tuntia
vastasyntyneiden hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Apgar-pisteitä (1 ja 5 minuuttia) verrataan
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemVU Oxytocin effect

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa