Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​effekten af ​​forskellige oxytocinadministrationer på blodtabet under kejsersnit

23. september 2019 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligningen af ​​virkningen af ​​forskellige oxytocinadministrationer på blodtabet under kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​at starte intravenøs oxytocininfusion tidligt før livmodersnit versus sent efter navlestrengsklemning på blodtabet under elektivt kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er stadig den vigtigste årsag til mødres sygelighed og dødelighed på verdensplan, hvilket bidrager til næsten 25 % af de direkte mødredødsfald. Det gennemsnitlige blodtab under kejsersnit er 1000 ml, hvilket er næsten det dobbelte af blodtabet under vaginal fødsel. På verdensplan er den mest almindeligt anvendte uterotoniske til forebyggelse af PPH oxytocin. Adskillige regimer af oxytocin er blevet testet under kejsersnit med varierende ønskede (uterotoniske) og uønskede (kardiovaskulære) effekter. I den nuværende undersøgelse testede vi hypotesen om, at initiering af IV oxytocininfusion tidligere før livmodersnit ville inducere en hurtig acceptabel livmoderkontraktion og minimere det intraoperative blodtab end den samme dosis administreret efter fødslen af ​​fosteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt foster ved termin >37 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere kejsersnit
  • historie med tidligere livmoderoperationer
  • multipel graviditet, placenta previa, polyhydramniøs, føtal makrosomi
  • kvinder med høj risiko for uterin atoni såsom anæmi (Hb < 8 gm/dL)
  • livmoderatoni historie
  • svangerskabsdiabetes mellitus, svangerskabshypertension, præeklampsi, nuværende eller tidligere historie med hjertesygdom, lever, nyrelidelser eller kendt koagulopat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: før livmodersnit oxytocin gruppe
IV infusion af 20 IE oxytocin startede før livmodersnit
Andet: før livmodersnit oxytocin
blodtab under elektivt kejsersnit
Aktiv komparator: efter fastspænding af navlestrengsoxytocingruppen
IV-infusion af 20 IE oxytocin startede umiddelbart efter fastspænding af navlestrengen
Andet: efter at have klemt navlestrengen oxytocin
blodtab under elektivt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab under elektivt kejsersnit
Tidsramme: 2 timer
Det intraoperative blodtab vil blive målt ved at tilsætte sugeflaskens volumen med de blodgennemblødte svampe (kend tørvægt). Blodtabet blev estimeret efter udelukket fostervandsvolumen i sugeflasken i hvert tilfælde
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
Hæmoglobin- og hæmatokritværdierne vil blive målt 24 timer efter CS
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive implementeret postoperativ dag 0 og postoperativ 1. dag
24 timer
neonatal velvære
Tidsramme: 2 timer
Apgar-score (1 og 5 minutter) vil blive sammenlignet
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU Oxytocin effect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner