Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnych dawek oksytocyny na utratę krwi podczas cesarskiego cięcia

23 września 2019 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Porównanie wpływu różnych dawek oksytocyny na utratę krwi podczas cięcia cesarskiego: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie porównuje wpływ rozpoczęcia dożylnego wlewu oksytocyny wcześnie przed nacięciem macicy i późno po zaciśnięciu pępowiny na utratę krwi podczas planowego cięcia cesarskiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy (PPH) jest nadal główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie, przyczyniając się do prawie 25% bezpośrednich zgonów matek. Średnia utrata krwi podczas cięcia cesarskiego wynosi 1000 ml, co stanowi prawie dwukrotność utraty krwi podczas porodu siłami natury. Na całym świecie najczęściej stosowanym lekiem macicznym w profilaktyce PPH jest oksytocyna. Podczas cięcia cesarskiego przetestowano kilka schematów podawania oksytocyny ze zmiennymi efektami pożądanymi (tonizującymi macicę) i niepożądanymi (sercowo-naczyniowymi). W obecnym badaniu przetestowaliśmy hipotezę, że rozpoczęcie dożylnego wlewu oksytocyny wcześniej przed nacięciem macicy wywołałoby szybki akceptowalny skurcz macicy i zminimalizowałoby śródoperacyjną utratę krwi niż ta sama dawka podana po urodzeniu płodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy płód w terminie > 37 tygodni wieku ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • historia poprzedniego cięcia cesarskiego
  • historia poprzednich operacji macicy
  • ciąża mnoga, łożysko przodujące, wielowodzie, makrosomia płodu
  • kobiety z grupy wysokiego ryzyka atonii macicy, takiej jak niedokrwistość (Hb < 8 gm/dl)
  • Historia atonii macicy
  • cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, obecna lub przebyta choroba serca, wątroby, nerek lub znana koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przed nacięciem macicy grupa oksytocyny
Wlew dożylny 20 j.m. oksytocyny rozpoczęto przed nacięciem macicy
Inny: przed nacięciem macicy oksytocyna
utrata krwi podczas planowego cięcia cesarskiego
Aktywny komparator: po zaciśnięciu pępowiny grupa oksytocynowa
Wlew dożylny 20 j.m. oksytocyny rozpoczęto bezpośrednio po zaciśnięciu pępowiny
Inny: po zaciśnięciu pępowiny oksytocyna
utrata krwi podczas planowego cięcia cesarskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata krwi podczas planowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 2 godziny
Śródoperacyjna utrata krwi będzie mierzona poprzez dodanie objętości butli do odsysania wraz z nasączonymi krwią gąbkami (znać suchą masę). Utratę krwi oceniano po wykluczeniu objętości płynu owodniowego w butli ssącej w każdym przypadku
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości hemoglobiny i hematokrytu będą mierzone 24 godziny po CS
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wdrożona w dniu 0 po operacji iw 1. dniu po operacji
24 godziny
samopoczucie noworodków
Ramy czasowe: 2 godziny
Wyniki Apgar (1 i 5 minut) zostaną porównane
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BezmialemVU Oxytocin effect

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj