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당뇨병 환자의 호흡기 이환율의 계절적 경향

2019년 5월 27일 업데이트: Barna Babik, Szeged University

당뇨병 환자의 호흡기 이환율의 계절적 경향에 대한 후향적 분석

제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 환자와 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 노인 인구에서 수행되는 수술의 수가 증가함에 따라 수술 전후 T2DM 관련 부작용이 증가했습니다. T2DM은 심혈관 수술을 받는 인구에서 30-40%의 유병률을 보입니다. 심장 수술, 특히 심폐 우회술(CPB)도 호흡 역학을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다.

따라서 이 연구는 T2DM의 호흡기 결과에 대한 계절적 경향에 대한 후향적 분석을 목표로 합니다. ii: 환자의 호흡기 동반이환의 특성화, iii: 제시된 호흡 역학 및 심장 수술로 인한 역학이 T2DM 및 대조군 환자에서 다른 경향을 나타내는지 여부 탐색.

연구 개요

상세 설명

우리의 연구는 2007년 1월부터 2018년 12월까지 Szeged 대학의 내과 및 심장학 센터 심장 외과 유닛의 두 번째 부서에서 선택적 심장 수술을 받은 모든 환자의 환자 기록에 대한 후향적 분석입니다.

다음 정보에 대해 전자 및 종이 문서를 검사하고 익명으로 분석합니다.

  1. 심장 수술 날짜,
  2. 심장 수술 절차의 종류,
  3. 인구통계학적 데이터(연령, 신장, 체중),
  4. T2DM의 존재(이전 진단, 공복 혈장 포도당 수준, 당화혈색소[HbA1C]),
  5. 호흡기 동반 질환(예: 천식, COPD 등),
  6. 다른 순환 동반 이동성(예: 고혈압, 이전 뇌졸중, 혈관 협착증)

6. 심장 수술 전후의 호흡 기계적 매개변수, 7. 수술 전후 호흡 합병증의 존재, 8. 흡연 이력 9. 수술 전, 수술 중 및 수술 후 혈액 가스 측정

모든 데이터의 시계열 통계 분석을 수행하여 당뇨병 환자와 대조군 환자 모두에서 계절적 추세의 존재를 발견합니다. 분산 분석(ANOVA)은 당뇨병 환자와 대조군 환자 사이의 전체적인 차이를 조사하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

9838

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, 헝가리, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2007년 1월부터 2018년 12월까지 Szeged 대학 내과 및 심장학 센터 제2부 심장외과에서 선택적 심장 수술을 받은 모든 환자의 환자 기록에 대한 후향적 분석

설명

포함 기준:

  • 2007년 1월부터 2018년 12월까지 18세에서 85세 사이의 당뇨병 유무에 관계없이 심장 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 85세 이상의 환자
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 T2DM
선택적 심장 수술을 받는 당뇨병 환자
선택적 심장 수술
그룹 컨트롤
T2DM 없이 선택적 심장 수술을 받는 환자 통제
선택적 심장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술을 받는 당뇨병 환자 발생률의 계절적 변화
기간: 후향적 데이터 분석(2006-2018)

2006년부터 2018년까지의 모든 환자 데이터를 후향적으로 분석하여 대학병원에서 심장 수술을 받는 당뇨병 환자(1형 및 2형)의 계절적 경향을 탐색합니다.

당뇨병 환자의 상대적 발병률은 연구 기간 동안 매월 평가될 것입니다.

후향적 데이터 분석(2006-2018)
심장 수술을 받는 환자의 인체 측정 데이터
기간: 후향적 데이터 분석(2006-2018)

2006년부터 2018년까지의 모든 환자 데이터를 후향적으로 분석하여 대학병원에서 심장 수술을 받는 당뇨병 환자(1형 및 2형)의 계절적 경향을 탐색합니다.

인체 측정 데이터는 환자 기록에서 수집됩니다. 각 환자의 키(미터) 및 체중(킬로그램)은 병원 의료 기록에서 수집된 다음 이 데이터를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.

후향적 데이터 분석(2006-2018)
심장 수술을 받는 당뇨병 환자의 동반질환
기간: 후향적 데이터 분석(2006-2018)

2006년부터 2018년까지의 모든 환자 데이터를 후향적으로 분석하여 대학병원에서 심장 수술을 받는 당뇨병 환자(1형 및 2형)의 계절적 경향을 탐색합니다.

각 환자의 동반 질환(COPD, 천식, 고혈압 등)은 병원 의료 기록에서 수집됩니다.

후향적 데이터 분석(2006-2018)
심장 수술을 받는 환자의 흡연 습관
기간: 후향적 데이터 분석(2006-2018)

2006년부터 2018년까지의 모든 환자 데이터를 후향적으로 분석하여 대학병원에서 심장 수술을 받는 당뇨병 환자(1형 및 2형)의 계절적 경향을 탐색합니다.

각 환자의 보고된 흡연 습관(현재 흡연자/이전 흡연자/비흡연자; 팩 수/일; 기간)은 병원 의료 기록에서 수집됩니다.

후향적 데이터 분석(2006-2018)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHO2788-c

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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