Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säsongsbetonade trender för andningssjuklighet hos diabetespatienter

27 maj 2019 uppdaterad av: Barna Babik, Szeged University

Retrospektiv analys av säsongsmässiga trender av andningssjuklighet hos diabetespatienter

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) utgör en betydande börda för patienterna och hälso- och sjukvården. Det ökande antalet operationer som utförs i äldre befolkning resulterar i ett ökat antal perioperativa T2DM-relaterade biverkningar. T2DM har en prevalens på 30-40% i en population som genomgår hjärt-kärlkirurgi. Hjärtkirurgi, särskilt kardiopulmonell bypass (CPB) är också känt för att försämra andningsmekaniken.

Därför syftar studien till en retrospektiv analys av säsongsmässiga trender i respiratoriska konsekvenser av T2DM, dvs: i: fördelning av patienter med och utan T2DM som presenterar sig för elektiv hjärtkirurgi under den tvååriga undersökningsperioden; ii: karakterisering av respiratoriska komorbiditeter hos patienterna, iii: undersöka om andningsmekaniken vid presentationen och de som orsakas av hjärtkirurgi uppvisar olika trender hos T2DM och kontrollpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie är en retrospektiv analys av patientjournaler från alla patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi mellan januari 2007 och december 2018 vid andra avdelningen för internmedicin och kardiologicentrum hjärtkirurgiska enheten, University of Szeged.

Elektronisk och pappersdokumentation kommer att granskas och anonymt analyseras för följande information:

  1. datum för hjärtkirurgi,
  2. typ av hjärtkirurgi,
  3. demografiska data (ålder, längd, vikt),
  4. förekomst av T2DM (tidigare diagnos, fastande plasmaglukosnivå, glykerat hemoglobin [HbA1C]),
  5. förekomst av andningssjukdomar (t. astma, KOL, etc.),
  6. förekomst av andra cirkulatoriska co-mobidities (t.ex. hypertoni, tidigare stroke, vaskulär stenos)

6. andningsmekaniska parametrar före och efter hjärtkirurgi, 7. förekomst av perioperativa respiratoriska komplikationer, 8. historia av rökning 9. blodgasmätningar före, under och efter operationen

Tidsseriestatistisk analys av all data kommer att utföras för att upptäcka förekomsten av säsongstrender hos både diabetes- och kontrollpatienter. Variansanalys (ANOVA) kommer att genomföras för att utforska globala skillnader mellan diabetiker och kontrollpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

9838

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Ungern, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv analys av patientjournaler från alla patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi mellan januari 2007 och december 2018 vid andra avdelningen för internmedicin och kardiologicentrum hjärtkirurgiska enheten, University of Szeged

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med eller utan diabetes mellitus, ålder mellan 18-85 år under tidsperioden januari 2007 till december 2018

Exklusions kriterier:

  • patienter äldre än 85 år
  • patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp T2DM
Patienter med diabetes mellitus som genomgår elektiv hjärtkirurgi
Procedur: Elektiv hjärtkirurgi
Elektiv hjärtkirurgi
Grupp Ctrl
Kontrollpatienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi utan T2DM
Procedur: Elektiv hjärtkirurgi
Elektiv hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säsongsvariation i incidensen av diabetespatienter som genomgår hjärtkirurgi
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (2006-2018)

Alla patientdata från tidsperioden 2006-2018 kommer att analyseras retrospektivt för att utforska de säsongsbetonade trenderna för diabetespatienter (typ 1 och typ 2) som genomgår hjärtkirurgi på ett universitetssjukhus.

Den relativa förekomsten av diabetespatienter kommer att utvärderas på månadsbasis under studieperioden.
Retrospektiv dataanalys (2006-2018)
Antropometriska data från patienter som genomgår hjärtkirurgi
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (2006-2018)

Alla patientdata från tidsperioden 2006-2018 kommer att analyseras retrospektivt för att utforska de säsongsbetonade trenderna för diabetespatienter (typ 1 och typ 2) som genomgår hjärtkirurgi på ett universitetssjukhus.

Antropometrisk data kommer att samlas in från patientjournalerna: längd (meter) och vikt (kilogram) för varje patient kommer att samlas in från sjukhusets journaler, sedan kommer dessa data att kombineras för att rapportera BMI (kg/m^2).
Retrospektiv dataanalys (2006-2018)
Samsjukligheter hos diabetespatienter som genomgår hjärtkirurgi
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (2006-2018)

Alla patientdata från tidsperioden 2006-2018 kommer att analyseras retrospektivt för att utforska de säsongsbetonade trenderna för diabetespatienter (typ 1 och typ 2) som genomgår hjärtkirurgi på ett universitetssjukhus.

Samsjukligheter (KOL, astma, högt blodtryck, etc.) hos varje patient kommer att samlas in från sjukhusets journaler.
Retrospektiv dataanalys (2006-2018)
Rökvanor hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (2006-2018)

Alla patientdata från tidsperioden 2006-2018 kommer att analyseras retrospektivt för att utforska de säsongsbetonade trenderna för diabetespatienter (typ 1 och typ 2) som genomgår hjärtkirurgi på ett universitetssjukhus.

Rapporterade rökvanor (nuvarande rökare/tidigare rökare/rökare aldrig; antal förpackningar/dag; varaktighet) för varje patient kommer att samlas in från sjukhusets journaler.
Retrospektiv dataanalys (2006-2018)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Szeged University

Samarbetspartners

Hungarian Basic Research Council
GINOP

Utredare

  • Huvudutredare: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WHO2788-c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Elektiv hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera