Saisonale Trends der respiratorischen Morbidität bei Diabetikern
Retrospektive Analyse saisonaler Trends der respiratorischen Morbidität bei Diabetikern
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) stellt eine erhebliche Belastung für die Patienten und das Gesundheitssystem dar. Die zunehmende Anzahl von Operationen, die bei älteren Menschen durchgeführt werden, führt zu einer erhöhten Anzahl perioperativer T2DM-bedingter Nebenwirkungen. T2DM hat eine Prävalenz von 30–40 % in der Bevölkerung, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzieht. Es ist auch bekannt, dass Herzoperationen, insbesondere der kardiopulmonale Bypass (CPB), die Atemmechanik verschlechtern.
Daher zielt die Studie auf eine retrospektive Analyse saisonaler Trends bei den respiratorischen Folgen von T2DM ab, d. h.: i: Verteilung von Patienten mit und ohne T2DM, die sich während des zweijährigen Untersuchungszeitraums für eine elektive Herzoperation vorstellten; ii: Charakterisierung respiratorischer Komorbiditäten bei den Patienten, iii: Untersuchung, ob die Atemmechanik bei der Vorstellung und die durch Herzoperationen verursachten Mechanismen bei T2DM- und Kontrollpatienten unterschiedliche Trends aufweisen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei unserer Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse der Patientenakten aller Patienten, die sich zwischen Januar 2007 und Dezember 2018 einer elektiven Herzoperation an der Herzchirurgischen Abteilung des Zentrums für Innere Medizin und Kardiologie der Universität Szeged unterzogen haben.
Elektronische und Papierdokumente werden auf folgende Informationen untersucht und anonymisiert analysiert:
- Datum der Herzoperation,
- Art des herzchirurgischen Eingriffs,
- demografische Daten (Alter, Größe, Gewicht),
- Vorliegen von T2DM (frühere Diagnose, Nüchtern-Plasmaglukosespiegel, glykiertes Hämoglobin [HbA1C]),
- Vorliegen respiratorischer Komorbiditäten (z.B. Asthma, COPD usw.),
- Vorhandensein anderer Kreislaufkomobiditäten (z. B. Bluthochdruck, früherer Schlaganfall, Gefäßstenose)
6. respiratorische mechanische Parameter vor und nach einer Herzoperation, 7. Vorliegen perioperativer respiratorischer Komplikationen, 8. Rauchergeschichte 9. Blutgasmessungen vor, während und nach der Operation
Es wird eine statistische Zeitreihenanalyse aller Daten durchgeführt, um das Vorhandensein saisonaler Trends sowohl bei Diabetikern als auch bei Kontrollpatienten festzustellen. Eine Varianzanalyse (ANOVA) wird durchgeführt, um globale Unterschiede zwischen Diabetikern und Kontrollpatienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Csongrad Megye
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Szeged, Csongrad Megye, Ungarn, 6725
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Herzoperation mit oder ohne Diabetes mellitus unterziehen, im Alter zwischen 18 und 85 Jahren im Zeitraum Januar 2007 bis Dezember 2018
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 85 Jahre
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe T2DM
Patienten mit Diabetes mellitus, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
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Wahlweise Herzoperation
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Gruppenstrg
Kontrollieren Sie Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation ohne T2DM unterziehen
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Wahlweise Herzoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Saisonale Schwankungen in der Inzidenz von Diabetikern, die sich einer Herzoperation unterziehen
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Alle Patientendaten aus dem Zeitraum 2006–2018 werden retrospektiv analysiert, um die saisonalen Trends von Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) zu untersuchen, die sich in einem Universitätsklinikum einer Herzoperation unterziehen. Die relative Inzidenz von Diabetikern wird im Studienzeitraum monatlich ausgewertet. |
Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Anthropometrische Daten von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Alle Patientendaten aus dem Zeitraum 2006–2018 werden retrospektiv analysiert, um die saisonalen Trends von Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) zu untersuchen, die sich in einem Universitätsklinikum einer Herzoperation unterziehen. Anthropometrische Daten werden aus den Patientenakten erfasst: Größe (Meter) und Gewicht (Kilogramm) jedes Patienten werden aus den Krankenakten des Krankenhauses erfasst, dann werden diese Daten kombiniert, um den BMI (kg/m^2) zu melden. |
Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Komorbiditäten von Diabetikern, die sich einer Herzoperation unterziehen
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Alle Patientendaten aus dem Zeitraum 2006–2018 werden retrospektiv analysiert, um die saisonalen Trends von Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) zu untersuchen, die sich in einem Universitätsklinikum einer Herzoperation unterziehen. Komorbiditäten (COPD, Asthma, Bluthochdruck usw.) jedes Patienten werden aus den Krankenakten des Krankenhauses erfasst. |
Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Rauchgewohnheiten von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Alle Patientendaten aus dem Zeitraum 2006–2018 werden retrospektiv analysiert, um die saisonalen Trends von Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) zu untersuchen, die sich in einem Universitätsklinikum einer Herzoperation unterziehen. Gemeldete Rauchgewohnheiten (aktueller Raucher/früherer Raucher/nie Raucher; Anzahl der Packungen/Tag; Dauer) jedes Patienten werden aus den Krankenakten des Krankenhauses erfasst. |
Retrospektive Datenanalyse (2006–2018)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHO2788-c
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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