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Tendenze stagionali della morbilità respiratoria nei pazienti diabetici

27 maggio 2019 aggiornato da: Barna Babik, Szeged University

Analisi retrospettiva delle tendenze stagionali della morbilità respiratoria nei pazienti diabetici

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rappresenta un onere significativo per i pazienti e il sistema sanitario. Il crescente numero di interventi chirurgici eseguiti nella popolazione anziana comporta un aumento del numero di effetti avversi perioperatori correlati al T2DM. Il T2DM ha una prevalenza del 30-40% in una popolazione sottoposta a chirurgia cardiovascolare. È anche noto che la chirurgia cardiaca, in particolare il bypass cardiopolmonare (CPB), deteriora la meccanica respiratoria.

Pertanto, lo studio è finalizzato ad un'analisi retrospettiva delle tendenze stagionali nelle conseguenze respiratorie del T2DM, ovvero: i: distribuzione dei pazienti con e senza T2DM che si presentano per cardiochirurgia elettiva durante il periodo di esame di due anni; ii: caratterizzazione delle comorbilità respiratorie nei pazienti, iii: esplorare se la meccanica respiratoria alla presentazione e quella causata dalla cardiochirurgia mostrano tendenze diverse nel T2DM e nei pazienti di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è un'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva tra gennaio 2007 e dicembre 2018 presso il Secondo Dipartimento di Medicina Interna e Centro di Cardiologia Unità di Cardiochirurgia, Università di Szeged.

La documentazione elettronica e cartacea sarà esaminata e analizzata in forma anonima per le seguenti informazioni:

  1. data dell'intervento cardiaco,
  2. tipo di intervento cardiochirurgico,
  3. dati demografici (età, altezza, peso),
  4. presenza di T2DM (precedente diagnosi, glicemia a digiuno, emoglobina glicata [HbA1C]),
  5. presenza di comorbilità respiratorie (es. asma, BPCO, ecc.),
  6. presenza di altre co-mobilità circolatorie (es. ipertensione, precedente ictus, stenosi vascolare)

6. parametri meccanici respiratori prima e dopo l'intervento cardiochirurgico, 7. presenza di complicanze respiratorie perioperatorie, 8. anamnesi di fumo 9. emogasanalisi prima, durante e dopo l'intervento chirurgico

Verrà effettuata un'analisi statistica delle serie temporali di tutti i dati per scoprire la presenza di tendenze stagionali sia nei pazienti diabetici che in quelli di controllo. Verrà effettuata l'analisi della varianza (ANOVA) per esplorare le differenze globali tra pazienti diabetici e di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

9838

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Ungheria, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva tra gennaio 2007 e dicembre 2018 presso il Secondo Dipartimento di Medicina Interna e Centro di Cardiologia Unità di Cardiochirurgia, Università di Szeged

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con o senza diabete mellito, di età compresa tra 18 e 85 anni nel periodo compreso tra gennaio 2007 e dicembre 2018

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 85 anni
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo T2DM
Pazienti con diabete mellito sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Procedura: Cardiochirurgia elettiva
Cardiochirurgia elettiva
Ctrl gruppo
Controllare i pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva senza T2DM
Procedura: Cardiochirurgia elettiva
Cardiochirurgia elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione stagionale dell'incidenza di pazienti diabetici sottoposti a cardiochirurgia
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)

Tutti i dati dei pazienti del periodo 2006-2018 saranno analizzati retrospettivamente per esplorare le tendenze stagionali dei pazienti diabetici (tipo 1 e tipo 2) sottoposti a cardiochirurgia presso un ospedale universitario.

L'incidenza relativa dei pazienti diabetici sarà valutata su base mensile durante il periodo di studio.
Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)
Dati antropometrici di pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)

Tutti i dati dei pazienti del periodo 2006-2018 saranno analizzati retrospettivamente per esplorare le tendenze stagionali dei pazienti diabetici (tipo 1 e tipo 2) sottoposti a cardiochirurgia presso un ospedale universitario.

I dati antropometrici saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti: altezza (metri) e peso (chilogrammi) di ciascun paziente saranno raccolti dalle cartelle cliniche dell'ospedale, quindi questi dati saranno combinati per riportare il BMI (kg/m^2).
Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)
Comorbidità dei pazienti diabetici sottoposti a cardiochirurgia
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)

Tutti i dati dei pazienti del periodo 2006-2018 saranno analizzati retrospettivamente per esplorare le tendenze stagionali dei pazienti diabetici (tipo 1 e tipo 2) sottoposti a cardiochirurgia presso un ospedale universitario.

Le comorbilità (BPCO, asma, ipertensione, ecc.) di ciascun paziente saranno raccolte dalla cartella clinica dell'ospedale.
Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)
Abitudini al fumo di pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)

Tutti i dati dei pazienti del periodo 2006-2018 saranno analizzati retrospettivamente per esplorare le tendenze stagionali dei pazienti diabetici (tipo 1 e tipo 2) sottoposti a cardiochirurgia presso un ospedale universitario.

Le abitudini al fumo riportate (fumatore presente/fumatore precedente/mai fumatore; numero di confezioni/giorno; durata) di ciascun paziente saranno raccolte dalla cartella clinica dell'ospedale.
Analisi retrospettiva dei dati (2006-2018)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Collaboratori

Hungarian Basic Research Council
GINOP

Investigatori

  • Investigatore principale: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHO2788-c

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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