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Tendências sazonais de morbidade respiratória em pacientes diabéticos

27 de maio de 2019 atualizado por: Barna Babik, Szeged University

Análise Retrospectiva de Tendências Sazonais de Morbidade Respiratória em Pacientes Diabéticos

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) representa um fardo significativo para os pacientes e para o sistema de saúde. O número crescente de cirurgias realizadas na população idosa resulta em um aumento no número de efeitos adversos perioperatórios relacionados ao DM2. O DM2 tem uma prevalência de 30-40% em uma população submetida a cirurgia cardiovascular. A cirurgia cardíaca, especialmente a circulação extracorpórea (CEC), também é conhecida por deteriorar a mecânica respiratória.

Portanto, o estudo visa uma análise retrospectiva das tendências sazonais nas consequências respiratórias do DM2, ou seja: i: distribuição de pacientes com e sem DM2 que se apresentam para cirurgia cardíaca eletiva durante o período de dois anos de exame; ii: caracterização de comorbidades respiratórias nos pacientes, iii: explorar se a mecânica respiratória na apresentação e as causadas por cirurgia cardíaca exibem diferentes tendências em pacientes com DM2 e controles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo é uma análise retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva entre janeiro de 2007 a dezembro de 2018 no Segundo Departamento de Medicina Interna e Unidade de Cardiologia do Centro de Cardiologia da Universidade de Szeged.

A documentação eletrônica e em papel será examinada e analisada anonimamente para as seguintes informações:

  1. data da cirurgia cardíaca,
  2. tipo de procedimento cirúrgico cardíaco,
  3. dados demográficos (idade, altura, peso),
  4. presença de DM2 (diagnóstico prévio, glicemia de jejum, hemoglobina glicada [HbA1C]),
  5. presença de comorbidades respiratórias (ex. asma, DPOC, etc.),
  6. presença de outras comorbidades circulatórias (ex. hipertensão, acidente vascular cerebral anterior, estenose vascular)

6. parâmetros mecânicos respiratórios antes e após cirurgia cardíaca, 7. presença de complicações respiratórias perioperatórias, 8. história de tabagismo 9. gasometria antes, durante e após a cirurgia

A análise estatística de séries temporais de todos os dados será realizada para descobrir a presença de tendências sazonais em pacientes diabéticos e de controle. A análise de variância (ANOVA) será realizada para explorar as diferenças globais entre pacientes diabéticos e controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

9838

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Hungria, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Análise retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva entre janeiro de 2007 a dezembro de 2018 no Segundo Departamento de Medicina Interna e Cardiologia do Centro de Cardiologia da Unidade Cirúrgica da Universidade de Szeged

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com ou sem diabetes mellitus, idade entre 18-85 anos durante o período de janeiro de 2007 a dezembro de 2018

Critério de exclusão:

  • pacientes com mais de 85 anos
  • pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo T2DM
Pacientes com diabetes mellitus submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Cirurgia cardíaca eletiva
Grupo Ctrl
Controle de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva sem DM2
Cirurgia cardíaca eletiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação sazonal na incidência de diabéticos submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)

Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados ​​retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário.

A incidência relativa de diabéticos será avaliada mensalmente no período do estudo.

Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
Dados antropométricos de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)

Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados ​​retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário.

Os dados antropométricos serão coletados do prontuário do paciente: altura (metros) e peso (quilogramas) de cada paciente serão coletados do prontuário médico do hospital, então esses dados serão combinados para informar o IMC (kg/m^2).

Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
Comorbidades de pacientes diabéticos submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)

Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados ​​retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário.

As comorbidades (DPOC, asma, hipertensão, etc.) de cada paciente serão coletadas dos prontuários médicos do hospital.

Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
Tabagismo em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)

Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados ​​retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário.

Os hábitos tabágicos relatados (fumante atual/fumante anterior/nunca fumante; número de maços/dia; duração) de cada paciente serão coletados do prontuário hospitalar.

Análise retrospectiva de dados (2006-2018)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WHO2788-c

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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