- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967639
Tendências sazonais de morbidade respiratória em pacientes diabéticos
Análise Retrospectiva de Tendências Sazonais de Morbidade Respiratória em Pacientes Diabéticos
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) representa um fardo significativo para os pacientes e para o sistema de saúde. O número crescente de cirurgias realizadas na população idosa resulta em um aumento no número de efeitos adversos perioperatórios relacionados ao DM2. O DM2 tem uma prevalência de 30-40% em uma população submetida a cirurgia cardiovascular. A cirurgia cardíaca, especialmente a circulação extracorpórea (CEC), também é conhecida por deteriorar a mecânica respiratória.
Portanto, o estudo visa uma análise retrospectiva das tendências sazonais nas consequências respiratórias do DM2, ou seja: i: distribuição de pacientes com e sem DM2 que se apresentam para cirurgia cardíaca eletiva durante o período de dois anos de exame; ii: caracterização de comorbidades respiratórias nos pacientes, iii: explorar se a mecânica respiratória na apresentação e as causadas por cirurgia cardíaca exibem diferentes tendências em pacientes com DM2 e controles.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é uma análise retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva entre janeiro de 2007 a dezembro de 2018 no Segundo Departamento de Medicina Interna e Unidade de Cardiologia do Centro de Cardiologia da Universidade de Szeged.
A documentação eletrônica e em papel será examinada e analisada anonimamente para as seguintes informações:
- data da cirurgia cardíaca,
- tipo de procedimento cirúrgico cardíaco,
- dados demográficos (idade, altura, peso),
- presença de DM2 (diagnóstico prévio, glicemia de jejum, hemoglobina glicada [HbA1C]),
- presença de comorbidades respiratórias (ex. asma, DPOC, etc.),
- presença de outras comorbidades circulatórias (ex. hipertensão, acidente vascular cerebral anterior, estenose vascular)
6. parâmetros mecânicos respiratórios antes e após cirurgia cardíaca, 7. presença de complicações respiratórias perioperatórias, 8. história de tabagismo 9. gasometria antes, durante e após a cirurgia
A análise estatística de séries temporais de todos os dados será realizada para descobrir a presença de tendências sazonais em pacientes diabéticos e de controle. A análise de variância (ANOVA) será realizada para explorar as diferenças globais entre pacientes diabéticos e controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Csongrad Megye
-
Szeged, Csongrad Megye, Hungria, 6725
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com ou sem diabetes mellitus, idade entre 18-85 anos durante o período de janeiro de 2007 a dezembro de 2018
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de 85 anos
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo T2DM
Pacientes com diabetes mellitus submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
|
Cirurgia cardíaca eletiva
|
Grupo Ctrl
Controle de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva sem DM2
|
Cirurgia cardíaca eletiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variação sazonal na incidência de diabéticos submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário. A incidência relativa de diabéticos será avaliada mensalmente no período do estudo. |
Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Dados antropométricos de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário. Os dados antropométricos serão coletados do prontuário do paciente: altura (metros) e peso (quilogramas) de cada paciente serão coletados do prontuário médico do hospital, então esses dados serão combinados para informar o IMC (kg/m^2). |
Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Comorbidades de pacientes diabéticos submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário. As comorbidades (DPOC, asma, hipertensão, etc.) de cada paciente serão coletadas dos prontuários médicos do hospital. |
Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Tabagismo em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Prazo: Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Todos os dados de pacientes do período de 2006-2018 serão analisados retrospectivamente para explorar as tendências sazonais de pacientes diabéticos (tipo 1 e tipo 2) submetidos a cirurgia cardíaca em um hospital universitário. Os hábitos tabágicos relatados (fumante atual/fumante anterior/nunca fumante; número de maços/dia; duração) de cada paciente serão coletados do prontuário hospitalar. |
Análise retrospectiva de dados (2006-2018)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHO2788-c
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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