Tendencias estacionales de la morbilidad respiratoria en pacientes diabéticos
Análisis retrospectivo de las tendencias estacionales de la morbilidad respiratoria en pacientes diabéticos
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) supone una carga importante para los pacientes y el sistema sanitario. El aumento del número de cirugías realizadas en la población anciana da como resultado un mayor número de efectos adversos perioperatorios relacionados con la DM2. La DM2 tiene una prevalencia del 30-40% en una población sometida a cirugía cardiovascular. También se sabe que la cirugía cardíaca, especialmente el bypass cardiopulmonar (CPB), deteriora la mecánica respiratoria.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo un análisis retrospectivo de las tendencias estacionales en las consecuencias respiratorias de la DM2, es decir: i: distribución de pacientes con y sin DM2 que se presentan para cirugía cardíaca electiva durante el período de examen de dos años; ii: caracterización de las comorbilidades respiratorias en los pacientes, iii: explorar si la mecánica respiratoria en la presentación y las causadas por la cirugía cardíaca presentan tendencias diferentes en los pacientes con DM2 y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio es un análisis retrospectivo de los registros de pacientes de todos los pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca electiva entre enero de 2007 y diciembre de 2018 en la Unidad de Cirugía Cardíaca del Segundo Departamento de Medicina Interna y Centro de Cardiología de la Universidad de Szeged.
La documentación electrónica y en papel será examinada y analizada de forma anónima para obtener la siguiente información:
- fecha de la cirugía cardíaca,
- tipo de procedimiento de cirugía cardíaca,
- datos demográficos (edad, altura, peso),
- presencia de DM2 (diagnóstico previo, nivel de glucosa en plasma en ayunas, hemoglobina glicosilada [HbA1C]),
- presencia de comorbilidades respiratorias (p. asma, EPOC, etc.),
- presencia de otras comobilidades circulatorias (p. hipertensión, ictus previo, estenosis vascular)
6. parámetros mecánicos respiratorios antes y después de la cirugía cardíaca, 7. presencia de complicaciones respiratorias perioperatorias, 8. antecedentes de tabaquismo 9. mediciones de gases en sangre antes, durante y después de la cirugía
Se llevará a cabo un análisis estadístico de series temporales de todos los datos para descubrir la presencia de tendencias estacionales tanto en pacientes diabéticos como de control. Se llevará a cabo un análisis de varianza (ANOVA) para explorar las diferencias globales entre los pacientes diabéticos y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Csongrad Megye
-
Szeged, Csongrad Megye, Hungría, 6725
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca con o sin diabetes mellitus, edad entre 18-85 años durante el período de enero de 2007 a diciembre de 2018
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 85 años
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo DM2
Pacientes con diabetes mellitus sometidos a cirugía cardiaca electiva
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Cirugía cardiaca electiva
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|
Control de grupo
Control de pacientes sometidos a cirugía cardiaca electiva sin DM2
|
Cirugía cardiaca electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación estacional de la incidencia de pacientes diabéticos sometidos a cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
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Todos los datos de los pacientes del período 2006-2018 se analizarán retrospectivamente para explorar las tendencias estacionales de los pacientes diabéticos (tipo 1 y tipo 2) que se someten a cirugía cardíaca en un hospital universitario. La incidencia relativa de pacientes diabéticos se evaluará mensualmente en el período de estudio. |
Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
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Datos antropométricos de pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
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Todos los datos de los pacientes del período 2006-2018 se analizarán retrospectivamente para explorar las tendencias estacionales de los pacientes diabéticos (tipo 1 y tipo 2) que se someten a cirugía cardíaca en un hospital universitario. Los datos antropométricos se recopilarán de los registros de los pacientes: la altura (metros) y el peso (kilogramos) de cada paciente se recopilarán de los registros médicos del hospital, luego estos datos se combinarán para informar el IMC (kg/m^2). |
Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
|
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Comorbilidades de los pacientes diabéticos sometidos a cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
|
Todos los datos de los pacientes del período 2006-2018 se analizarán retrospectivamente para explorar las tendencias estacionales de los pacientes diabéticos (tipo 1 y tipo 2) que se someten a cirugía cardíaca en un hospital universitario. Las comorbilidades (EPOC, asma, hipertensión, etc.) de cada paciente se recogerán de la historia clínica del hospital. |
Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
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Tabaquismo de pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
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Todos los datos de los pacientes del período 2006-2018 se analizarán retrospectivamente para explorar las tendencias estacionales de los pacientes diabéticos (tipo 1 y tipo 2) que se someten a cirugía cardíaca en un hospital universitario. Los hábitos de tabaquismo informados (fumador actual/fumador anterior/nunca fumador; número de paquetes/día; duración) de cada paciente se recogerán de la historia clínica del hospital. |
Análisis retrospectivo de datos (2006-2018)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHO2788-c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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