Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tendances saisonnières de la morbidité respiratoire chez les patients diabétiques

27 mai 2019 mis à jour par: Barna Babik, Szeged University

Analyse rétrospective des tendances saisonnières de la morbidité respiratoire chez les patients diabétiques

Le diabète sucré de type 2 (DT2) représente un fardeau important pour les patients et le système de santé. Le nombre croissant d'interventions chirurgicales pratiquées chez les personnes âgées entraîne une augmentation du nombre d'effets indésirables périopératoires liés au DT2. Le DT2 a une prévalence de 30 à 40 % dans une population subissant une chirurgie cardiovasculaire. La chirurgie cardiaque, en particulier la circulation extracorporelle (PCB) est également connue pour détériorer la mécanique respiratoire.

L'étude vise donc une analyse rétrospective des tendances saisonnières des conséquences respiratoires du DT2, à savoir : i : répartition des patients avec et sans DT2 se présentant pour une chirurgie cardiaque élective au cours de la période d'examen de deux ans ; ii : caractérisation des comorbidités respiratoires chez les patients, iii : explorer si la mécanique respiratoire lors de la présentation et celle causée par la chirurgie cardiaque présentent des tendances différentes chez les patients DT2 et témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude est une analyse rétrospective des dossiers de tous les patients subissant une chirurgie cardiaque élective entre janvier 2007 et décembre 2018 au deuxième département de médecine interne et unité de chirurgie cardiaque du centre de cardiologie de l'université de Szeged.

La documentation électronique et papier sera examinée et analysée de manière anonyme pour les informations suivantes :

  1. date de la chirurgie cardiaque,
  2. type d'intervention de chirurgie cardiaque,
  3. données démographiques (âge, taille, poids),
  4. présence de DT2 (diagnostic antérieur, glycémie à jeun, hémoglobine glyquée [HbA1C]),
  5. présence de comorbidités respiratoires (par ex. asthme, MPOC, etc.),
  6. présence d'autres co-mobidités circulatoires (par ex. hypertension, accident vasculaire cérébral antérieur, sténose vasculaire)

6. paramètres mécaniques respiratoires avant et après chirurgie cardiaque, 7. présence de complications respiratoires périopératoires, 8. antécédents de tabagisme 9. mesures des gaz du sang avant, pendant et après la chirurgie

Une analyse statistique de séries chronologiques de toutes les données sera effectuée pour découvrir la présence de tendances saisonnières chez les patients diabétiques et témoins. Une analyse de variance (ANOVA) sera effectuée pour explorer les différences globales entre les patients diabétiques et témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

9838

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Hongrie, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Analyse rétrospective des dossiers de tous les patients subissant une chirurgie cardiaque élective entre janvier 2007 et décembre 2018 au deuxième département de médecine interne et de cardiologie du centre de chirurgie cardiaque, Université de Szeged

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une chirurgie cardiaque avec ou sans diabète sucré, âgés de 18 à 85 ans au cours de la période de janvier 2007 à décembre 2018

Critère d'exclusion:

  • patients de plus de 85 ans
  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe T2DM
Patients atteints de diabète subissant une chirurgie cardiaque élective
Procédure: Chirurgie cardiaque élective
Chirurgie cardiaque élective
Groupe Ctrl
Patients témoins subissant une chirurgie cardiaque élective sans DT2
Procédure: Chirurgie cardiaque élective
Chirurgie cardiaque élective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation saisonnière de l'incidence des patients diabétiques subissant une chirurgie cardiaque
Délai: Analyse rétrospective des données (2006-2018)

Toutes les données des patients de la période 2006-2018 seront analysées rétrospectivement pour explorer les tendances saisonnières des patients diabétiques (type 1 et type 2) subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire.

L'incidence relative des patients diabétiques sera évaluée sur une base mensuelle au cours de la période d'étude.
Analyse rétrospective des données (2006-2018)
Données anthropométriques des patients subissant une chirurgie cardiaque
Délai: Analyse rétrospective des données (2006-2018)

Toutes les données des patients de la période 2006-2018 seront analysées rétrospectivement pour explorer les tendances saisonnières des patients diabétiques (type 1 et type 2) subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire.

Les données anthropométriques seront collectées à partir des dossiers des patients : la taille (mètres) et le poids (kilogrammes) de chaque patient seront collectés à partir des dossiers médicaux hospitaliers, puis ces données seront combinées pour rapporter l'IMC (kg/m^2).
Analyse rétrospective des données (2006-2018)
Comorbidités des patients diabétiques subissant une chirurgie cardiaque
Délai: Analyse rétrospective des données (2006-2018)

Toutes les données des patients de la période 2006-2018 seront analysées rétrospectivement pour explorer les tendances saisonnières des patients diabétiques (type 1 et type 2) subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire.

Les comorbidités (BPCO, asthme, hypertension, etc.) de chaque patient seront recueillies à partir du dossier médical de l'hôpital.
Analyse rétrospective des données (2006-2018)
Habitudes tabagiques des patients subissant une chirurgie cardiaque
Délai: Analyse rétrospective des données (2006-2018)

Toutes les données des patients de la période 2006-2018 seront analysées rétrospectivement pour explorer les tendances saisonnières des patients diabétiques (type 1 et type 2) subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire.

Les habitudes tabagiques signalées (fumeur actuel/ancien fumeur/n'ayant jamais fumé ; nombre de paquets/jour ; durée) de chaque patient seront recueillies à partir des dossiers médicaux de l'hôpital.
Analyse rétrospective des données (2006-2018)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Szeged University

Collaborateurs

Hungarian Basic Research Council
GINOP

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHO2788-c

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie cardiaque élective

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner