Sæsonbestemte tendenser for respiratorisk morbiditet hos diabetespatienter
Retrospektiv analyse af sæsonbestemte tendenser for respiratorisk morbiditet hos diabetespatienter
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) udgør en betydelig belastning for patienterne og sundhedsvæsenet. Det stigende antal operationer udført i ældre befolkning resulterer i et øget antal perioperative T2DM-relaterede bivirkninger. T2DM har en prævalens på 30-40% i en befolkning, der gennemgår hjerte-kar-kirurgi. Hjertekirurgi, især kardiopulmonal bypass (CPB), er også kendt for at forringe respiratorisk mekanik.
Derfor er undersøgelsen rettet mod en retrospektiv analyse af sæsonmæssige tendenser i respiratoriske konsekvenser af T2DM, dvs.: i: fordeling af patienter med og uden T2DM, der præsenterer for elektiv hjertekirurgi i løbet af den to-årige undersøgelsesperiode; ii: karakterisering af respiratoriske komorbiditeter hos patienterne, iii: undersøge om respiratorisk mekanik ved præsentationen og dem forårsaget af hjertekirurgi udviser forskellige tendenser i T2DM og kontrolpatienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er en retrospektiv analyse af patientjournaler fra alle patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi mellem januar 2007 og december 2018 på Anden afdeling for intern medicin og kardiologisk center hjertekirurgisk enhed, University of Szeged.
Elektronisk og papirdokumentation vil blive undersøgt og anonymt analyseret for følgende oplysninger:
- dato for hjertekirurgi,
- type hjertekirurgi,
- demografiske data (alder, højde, vægt),
- tilstedeværelse af T2DM (tidligere diagnose, fastende plasmaglukoseniveau, glykeret hæmoglobin [HbA1C]),
- tilstedeværelse af respiratoriske komorbiditeter (f. astma, KOL osv.),
- tilstedeværelsen af andre cirkulatoriske co-mobiditeter (f. hypertension, tidligere slagtilfælde, vaskulær stenose)
6. respiratoriske mekaniske parametre før og efter hjertekirurgi, 7. tilstedeværelse af perioperative respiratoriske komplikationer, 8. rygehistorie 9. blodgasmålinger før, under og efter operationen
Tidsseriestatistisk analyse af alle data vil blive udført for at opdage tilstedeværelsen af sæsonbestemte tendenser hos både diabetikere og kontrolpatienter. Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for at udforske globale forskelle mellem diabetikere og kontrolpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Csongrad Megye
-
Szeged, Csongrad Megye, Ungarn, 6725
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi med eller uden diabetes mellitus, i alderen 18-85 år i perioden januar 2007 til december 2018
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 85 år
- patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe T2DM
Patienter med diabetes mellitus, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
|
Elektiv hjertekirurgi
|
|
Gruppe Ctrl
Kontrolpatienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi uden T2DM
|
Elektiv hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæsonbestemt variation i forekomsten af diabetespatienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital. Den relative forekomst af diabetespatienter vil blive evalueret på månedsbasis i undersøgelsesperioden. |
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
|
Antropometriske data for patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital. Antropometriske data vil blive indsamlet fra patientjournalerne: højde (meter) og vægt (kilogram) for hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets lægejournaler, derefter vil disse data blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m^2). |
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
|
Komorbiditet hos diabetespatienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital. Komorbiditeter (KOL, astma, hypertension osv.) hos hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets journaler. |
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
|
Rygevaner hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital. Rapporterede rygevaner (nuværende ryger/tidligere ryger/aldrig ryger; antal pakninger/dag; varighed) for hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets journaler. |
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHO2788-c
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .