Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sæsonbestemte tendenser for respiratorisk morbiditet hos diabetespatienter

27. maj 2019 opdateret af: Barna Babik, Szeged University

Retrospektiv analyse af sæsonbestemte tendenser for respiratorisk morbiditet hos diabetespatienter

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) udgør en betydelig belastning for patienterne og sundhedsvæsenet. Det stigende antal operationer udført i ældre befolkning resulterer i et øget antal perioperative T2DM-relaterede bivirkninger. T2DM har en prævalens på 30-40% i en befolkning, der gennemgår hjerte-kar-kirurgi. Hjertekirurgi, især kardiopulmonal bypass (CPB), er også kendt for at forringe respiratorisk mekanik.

Derfor er undersøgelsen rettet mod en retrospektiv analyse af sæsonmæssige tendenser i respiratoriske konsekvenser af T2DM, dvs.: i: fordeling af patienter med og uden T2DM, der præsenterer for elektiv hjertekirurgi i løbet af den to-årige undersøgelsesperiode; ii: karakterisering af respiratoriske komorbiditeter hos patienterne, iii: undersøge om respiratorisk mekanik ved præsentationen og dem forårsaget af hjertekirurgi udviser forskellige tendenser i T2DM og kontrolpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er en retrospektiv analyse af patientjournaler fra alle patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi mellem januar 2007 og december 2018 på Anden afdeling for intern medicin og kardiologisk center hjertekirurgisk enhed, University of Szeged.

Elektronisk og papirdokumentation vil blive undersøgt og anonymt analyseret for følgende oplysninger:

  1. dato for hjertekirurgi,
  2. type hjertekirurgi,
  3. demografiske data (alder, højde, vægt),
  4. tilstedeværelse af T2DM (tidligere diagnose, fastende plasmaglukoseniveau, glykeret hæmoglobin [HbA1C]),
  5. tilstedeværelse af respiratoriske komorbiditeter (f. astma, KOL osv.),
  6. tilstedeværelsen af ​​andre cirkulatoriske co-mobiditeter (f. hypertension, tidligere slagtilfælde, vaskulær stenose)

6. respiratoriske mekaniske parametre før og efter hjertekirurgi, 7. tilstedeværelse af perioperative respiratoriske komplikationer, 8. rygehistorie 9. blodgasmålinger før, under og efter operationen

Tidsseriestatistisk analyse af alle data vil blive udført for at opdage tilstedeværelsen af ​​sæsonbestemte tendenser hos både diabetikere og kontrolpatienter. Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for at udforske globale forskelle mellem diabetikere og kontrolpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9838

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Ungarn, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv analyse af patientjournaler fra alle patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi mellem januar 2007 og december 2018 på Anden afdeling for intern medicin og kardiologisk center hjertekirurgisk enhed, University of Szeged

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår hjertekirurgi med eller uden diabetes mellitus, i alderen 18-85 år i perioden januar 2007 til december 2018

Ekskluderingskriterier:

  • patienter over 85 år
  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe T2DM
Patienter med diabetes mellitus, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Procedure: Elektiv hjertekirurgi
Elektiv hjertekirurgi
Gruppe Ctrl
Kontrolpatienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi uden T2DM
Procedure: Elektiv hjertekirurgi
Elektiv hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sæsonbestemt variation i forekomsten af ​​diabetespatienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)

Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital.

Den relative forekomst af diabetespatienter vil blive evalueret på månedsbasis i undersøgelsesperioden.
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
Antropometriske data for patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)

Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital.

Antropometriske data vil blive indsamlet fra patientjournalerne: højde (meter) og vægt (kilogram) for hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets lægejournaler, derefter vil disse data blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m^2).
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
Komorbiditet hos diabetespatienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)

Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital.

Komorbiditeter (KOL, astma, hypertension osv.) hos hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets journaler.
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)
Rygevaner hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)

Alle patientdata fra tidsperioden 2006-2018 vil blive analyseret retrospektivt for at udforske sæsonbestemte tendenser for diabetespatienter (type 1 og type 2), der gennemgår hjertekirurgi på et universitetshospital.

Rapporterede rygevaner (nuværende ryger/tidligere ryger/aldrig ryger; antal pakninger/dag; varighed) for hver patient vil blive indsamlet fra hospitalets journaler.
Retrospektiv dataanalyse (2006-2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Samarbejdspartnere

Hungarian Basic Research Council
GINOP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHO2788-c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Elektiv hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner