Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сезонные тенденции респираторной заболеваемости у больных сахарным диабетом

27 мая 2019 г. обновлено: Barna Babik, Szeged University

Ретроспективный анализ сезонных тенденций респираторной заболеваемости у больных сахарным диабетом

Сахарный диабет 2 типа (СД2) ложится тяжелым бременем на пациентов и систему здравоохранения. Увеличение числа операций, выполняемых у пожилых людей, приводит к увеличению числа периоперационных побочных эффектов, связанных с СД2. Распространенность СД2 составляет 30-40% среди населения, перенесшего сердечно-сосудистые операции. Также известно, что кардиохирургия, особенно искусственное кровообращение (ИК), ухудшает дыхательную механику.

Таким образом, исследование направлено на ретроспективный анализ сезонных тенденций респираторных последствий СД2, а именно: i: распределение пациентов с СД2 и без СД2, нуждающихся в плановой операции на сердце, в течение двухлетнего периода наблюдения; ii: характеристика респираторных сопутствующих заболеваний у пациентов, iii: изучение того, проявляются ли механика дыхания при поступлении и вызванная кардиохирургией различные тенденции у пациентов с СД2 и контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование представляет собой ретроспективный анализ историй болезни всех пациентов, перенесших плановую операцию на сердце в период с января 2007 г. по декабрь 2018 г. во Втором отделении внутренней медицины и кардиологии кардиохирургического отделения Сегедского университета.

Электронная и бумажная документация будет изучена и анонимно проанализирована для получения следующей информации:

  1. дата операции на сердце,
  2. вид операции на сердце,
  3. демографические данные (возраст, рост, вес),
  4. наличие СД2 (предыдущий диагноз, уровень глюкозы в плазме натощак, гликированный гемоглобин [HbA1C]),
  5. наличие сопутствующих респираторных заболеваний (например, астма, ХОБЛ и др.),
  6. наличие других сопутствующих нарушений кровообращения (например, артериальная гипертензия, перенесенный инсульт, стеноз сосудов)

6. механические параметры дыхания до и после операции на сердце, 7. наличие периоперационных респираторных осложнений, 8. курение в анамнезе, 9. показатели газов крови до, во время и после операции.

Будет проведен статистический анализ временных рядов всех данных, чтобы обнаружить наличие сезонных тенденций как у пациентов с диабетом, так и у пациентов контрольной группы. Будет проведен дисперсионный анализ (ANOVA) для изучения глобальных различий между пациентами с диабетом и контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

9838

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Csongrad Megye
      • Szeged, Csongrad Megye, Венгрия, 6725
        • Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный анализ историй болезни всех пациентов, перенесших плановую операцию на сердце в период с января 2007 г. по декабрь 2018 г. во Втором отделении внутренней медицины и кардиологии кардиохирургического отделения Сегедского университета.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие операцию на сердце с сахарным диабетом или без него, в возрасте от 18 до 85 лет в период с января 2007 г. по декабрь 2018 г.

Критерий исключения:

  • пациенты старше 85 лет
  • пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СД2
Пациенты с сахарным диабетом, перенесшие плановую операцию на сердце
Процедура: Плановая кардиохирургия
Плановая кардиохирургия
Группа Ctrl
Контрольные пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце без СД2
Процедура: Плановая кардиохирургия
Плановая кардиохирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сезонные колебания частоты кардиохирургических вмешательств у больных сахарным диабетом
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)

Все данные о пациентах за период с 2006 по 2018 год будут ретроспективно проанализированы для изучения сезонных тенденций у пациентов с диабетом (тип 1 и тип 2), перенесших операцию на сердце в условиях университетской больницы.

Относительная заболеваемость пациентов с диабетом будет оцениваться ежемесячно в течение периода исследования.
Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)
Антропометрические данные пациентов, перенесших операцию на сердце.
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)

Все данные о пациентах за период с 2006 по 2018 год будут ретроспективно проанализированы для изучения сезонных тенденций у пациентов с диабетом (тип 1 и тип 2), перенесших операцию на сердце в условиях университетской больницы.

Антропометрические данные будут собираться из медицинских карт пациентов: рост (метры) и вес (килограммы) каждого пациента будут взяты из медицинских карт больницы, затем эти данные будут объединены для отчета об ИМТ (кг/м^2).
Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)
Сопутствующие заболевания у больных сахарным диабетом, перенесших операцию на сердце
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)

Все данные о пациентах за период с 2006 по 2018 год будут ретроспективно проанализированы для изучения сезонных тенденций у пациентов с диабетом (тип 1 и тип 2), перенесших операцию на сердце в условиях университетской больницы.

Сопутствующие заболевания (ХОБЛ, астма, гипертония и т. д.) каждого пациента будут собраны из медицинских карт больницы.
Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)
Привычки курения у пациентов, перенесших операцию на сердце
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)

Все данные о пациентах за период с 2006 по 2018 год будут ретроспективно проанализированы для изучения сезонных тенденций у пациентов с диабетом (тип 1 и тип 2), перенесших операцию на сердце в условиях университетской больницы.

Информация о привычках курения (настоящий курильщик/предыдущий курильщик/никогда не куривший; количество пачек в день; продолжительность) каждого пациента будет собираться из медицинских карт больницы.
Ретроспективный анализ данных (2006-2018 гг.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Szeged University

Соавторы

Hungarian Basic Research Council
GINOP

Следователи

  • Главный следователь: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WHO2788-c

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановая кардиохирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться