Sezónní trendy respirační morbidity u diabetiků
Retrospektivní analýza sezónních trendů respirační morbidity u diabetiků
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) představuje významnou zátěž pro pacienty i zdravotní systém. Zvyšující se počet operací provedených u starší populace má za následek zvýšený počet perioperačních nežádoucích účinků souvisejících s T2DM. T2DM má prevalenci 30–40 % v populaci podstupující kardiovaskulární chirurgii. Je také známo, že kardiochirurgie, zejména kardiopulmonální bypass (CPB), zhoršuje respirační mechaniku.
Studie je proto zaměřena na retrospektivní analýzu sezónních trendů respiračních důsledků T2DM, tj.: i: distribuce pacientů s a bez T2DM, kteří se dostavili k elektivní kardiochirurgické operaci během dvouletého vyšetřovacího období; ii: charakterizace respiračních komorbidit u pacientů, iii: zkoumání toho, zda respirační mechanika při prezentaci a mechanika způsobená kardiochirurgickým výkonem vykazují odlišné trendy u pacientů s T2DM a kontrolních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie je retrospektivní analýzou záznamů pacientů všech pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon v období od ledna 2007 do prosince 2018 na kardiochirurgické jednotce 2. interní kliniky a kardiologického centra, University of Szeged.
Elektronická a papírová dokumentace bude přezkoumána a anonymně analyzována pro následující informace:
- datum operace srdce,
- typ kardiochirurgického výkonu,
- demografické údaje (věk, výška, váha),
- přítomnost T2DM (předchozí diagnóza, hladina glukózy v plazmě nalačno, glykovaný hemoglobin [HbA1C]),
- přítomnost respiračních komorbidit (např. astma, CHOPN atd.),
- přítomnost dalších oběhových komorbidit (např. hypertenze, předchozí cévní mozková příhoda, cévní stenóza)
6. respirační mechanické parametry před a po kardiochirurgickém výkonu, 7. přítomnost perioperačních respiračních komplikací, 8. anamnéza kouření 9. měření krevních plynů před, během a po operaci
Bude provedena statistická analýza časových řad všech dat za účelem zjištění přítomnosti sezónních trendů jak u diabetiků, tak u kontrolních pacientů. Bude provedena analýza rozptylu (ANOVA) za účelem prozkoumání globálních rozdílů mezi diabetickými a kontrolními pacienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Csongrad Megye
-
Szeged, Csongrad Megye, Maďarsko, 6725
- Cardiology Centre Cardiac Surgical Unit and Second Department of Internal Medicine, University of Szeged
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s diabetes mellitus nebo bez něj, věk mezi 18-85 lety v období leden 2007 až prosinec 2018
Kritéria vyloučení:
- pacientů starších 85 let
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina T2DM
Pacienti s diabetes mellitus podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
|
Volitelná kardiochirurgie
|
|
Skupina Ctrl
Kontrolní pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon bez T2DM
|
Volitelná kardiochirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sezónní variace ve výskytu diabetických pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
Všechna data pacientů z období 2006-2018 budou retrospektivně analyzována s cílem prozkoumat sezónní trendy diabetických pacientů (typu 1 a typu 2) podstupujících kardiochirurgický výkon v prostředí fakultní nemocnice. Relativní výskyt diabetických pacientů bude hodnocen měsíčně ve sledovaném období. |
Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
|
Antropometrická data pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
Všechna data pacientů z období 2006-2018 budou retrospektivně analyzována s cílem prozkoumat sezónní trendy diabetických pacientů (typu 1 a typu 2) podstupujících kardiochirurgický výkon v prostředí fakultní nemocnice. Z pacientských záznamů budou sbírány antropometrické údaje: výška (metry) a hmotnost (kilogramy) každého pacienta budou shromážděny z nemocniční lékařské dokumentace, poté budou tyto údaje sloučeny pro vykázání BMI (kg/m^2). |
Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
|
Komorbidity diabetických pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
Všechna data pacientů z období 2006-2018 budou retrospektivně analyzována s cílem prozkoumat sezónní trendy diabetických pacientů (typu 1 a typu 2) podstupujících kardiochirurgický výkon v prostředí fakultní nemocnice. Komorbidity (CHOPN, astma, hypertenze atd.) každého pacienta budou shromažďovány ze zdravotnické dokumentace nemocnice. |
Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
|
Kuřácké návyky pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
Všechna data pacientů z období 2006-2018 budou retrospektivně analyzována s cílem prozkoumat sezónní trendy diabetických pacientů (typu 1 a typu 2) podstupujících kardiochirurgický výkon v prostředí fakultní nemocnice. Nahlášené kuřácké návyky (současný kuřák/předchozí kuřák/nikdy nekuřák; počet balení/den; délka trvání) každého pacienta budou shromážděny z nemocniční lékařské dokumentace. |
Retrospektivní analýza dat (2006-2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barna Babik, MD, PhD, Szeged University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHO2788-c
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .