이동 동기: 청소년의 자가 모니터링 신체 활동의 타당성 결정을 위한 연구
이동 동기 부여: 청소년의 신체 활동에 대한 자기 인식에 대한 자기 모니터링의 타당성을 결정하기 위한 무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Motivated to Move 연구는 환자와 가족의 바쁜 생활에 최소한의 방해가 되도록 경험을 바탕으로 설계된 단일 센터 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 일반적인 운동 의학 클리닉(EXMED) 방문의 일환으로 아이들은 향후 3개월 동안 따라야 할 개별화된 신체 활동 처방을 받습니다. Motivated to Move의 참가자는 이 처방을 받고 MONITOR 그룹 또는 USUAL CARE로 무작위 배정됩니다. 모니터 그룹은 참가자가 활동 처방을 충족하는지 추적하기 위해 만보기를 착용합니다. 본 연구는 이 만보기가 참여자의 동기부여, 자기조절, 신체활동에 대한 인지능력에 영향을 미치는지 여부를 설문지로 측정할 것이다.
이동 동기 연구에 등록한 참가자는 6개월 동안 총 3번의 연구 방문을 받게 됩니다. 모든 연구 방문은 3개월마다 예정된 환자의 EXMED 클리닉 방문의 일부로 이루어집니다. 자격이 있는 환자는 EXMED 팀의 구성원에 의해 식별되고 Motivated to Move 연구에 대해 자세히 알아보도록 초대됩니다. 관심 있는 모든 환자는 연구 코디네이터와 연구에 대해 이야기할 기회를 갖게 됩니다. 동의 및/또는 동의(적절한 경우)는 이동 동기 연구에 참여하고자 하는 환자로부터 얻을 것입니다. 동의를 제공하면 모든 참가자는 유사한 프로토콜을 거치게 되며 여기에는 클리닉 약속과 일치하는 총 3회의 연구 방문이 포함됩니다.
기본 연구 방문에서 모든 참가자는 동기 부여, 자기 규제 및 신체 활동과 관련하여 인식된 능력과 관련된 일련의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 참가자는 운동 생리학자를 만나 피트니스 평가를 수행합니다. 다음으로 참가자들은 체력 평가 결과에 대해 논의하고 Kinesiologist와 함께 목표를 개발합니다. 또한 참가자는 향후 3개월 동안 상세하고 개별화된 신체 활동 처방을 받게 됩니다. 클리닉 방문이 끝나면 연구 보조원은 각 참가자를 활동 모니터링 없음(USUAL CARE) 또는 피드백이 있는 활동 모니터링(MONITOR)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 분류합니다. 그룹에 관계없이 모든 참가자에게는 7일 동안 허리에 착용하는 가속도계(연구 등급 신체 활동 모니터)가 제공됩니다. 이 프로토콜(무작위 제외)은 참가자의 3개월 및 6개월 연구 방문 시 반복됩니다. 3번의 연구 방문이 완료되면 참가자는 간단한 설문지를 작성하여 활동 모니터링 및 설문지의 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 의학 클리닉(예: 첫 번째 또는 두 번째 방문)
- 8-17세
제외 기준:
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감시 장치
피드백을 통한 활동 모니터링.
모니터 그룹의 참가자는 활동 처방이 충족되는지 추적하기 위해 만보기를 착용합니다.
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개인화된 목표 및 활동 처방.
참가자는 활동 목표를 추적하기 위해 만보기를 착용합니다.
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활성 비교기: 평소 케어
모든 어린이는 개인화된 목표 및 활동 처방을 포함하는 일반적인 관리를 받게 됩니다.
일반 케어 그룹의 참가자는 만보기를 받지 않습니다.
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개인화된 목표 및 활동 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률 추정
기간: 10개월
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모집 비율은 예상 모집 기간 10개월 동안 연구에 등록한 적격 아동의 비율을 계산하여 결정됩니다.
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10개월
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3개월 후속 방문에서 시험에 대한 유지 조사
기간: 3 개월
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3개월 동안 연구에 등록된 상태로 남아 있는 참가자의 비율(데이터 완성도에 관계없이)
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3 개월
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6개월 후속 방문에서 시험에 대한 유지를 조사합니다.
기간: 6 개월
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6개월 동안 연구에 등록된 상태로 남아 있는 참가자의 비율(데이터 완성도에 관계없이).
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6 개월
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처음 3개월 동안 활동 모니터링의 타당성 결정
기간: 3 개월
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활동 모니터를 착용한 참가자의 순응도는 참가자가 처음 3개월 동안 모니터를 착용한 날의 %를 결정하여 측정됩니다.
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3 개월
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6개월 동안 활동 모니터링의 타당성 결정
기간: 6 개월
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활동 모니터를 착용한 참가자의 순응도는 참가자가 6개월 동안 모니터를 착용한 일수(%)를 결정하여 측정됩니다.
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6 개월
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활동 모니터링의 수용 가능성 결정
기간: 6 개월
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활동 모니터링의 수용 가능성을 평가하기 위해 최종 방문(6개월)에서 간단한 설문 조사가 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 규제 및 동기 부여의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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운동 설문지 3(BREQ-3)의 행동 조절을 사용하여 측정되었습니다.
BREQ-3에는 다음 6개 차원 각각에 대해 4개 항목(응답 0-4)이 포함됩니다.
차원은 4개의 해당 항목에 대한 평균 점수로 계산됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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신체 활동에 대한 인지 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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체육 교육 척도에서 자기 인식 능력을 사용하여 측정.
4개 항목의 응답(1-7)을 평균합니다.
점수가 높을수록 지각된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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자율성의 변화(지지 대 통제)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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의료 서비스 제공자가 자율성을 지원하는 정도와 통제하는 정도에 대한 환자의 인식.
의료 환경 설문지를 사용하여 측정했습니다.
6개 항목에 대한 응답(1-7)의 평균입니다.
점수가 높을수록 지지적 자율성에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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가속도계를 통해 측정된 1주 자유 생활 신체 활동
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joyce Obeid, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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