Motivado para se mover: um estudo para determinar a viabilidade do automonitoramento da atividade física em jovens
Motivado para se mover: um estudo piloto randomizado para determinar a viabilidade do automonitoramento da autopercepção em relação à atividade física na juventude
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Motivated to Move é um estudo piloto randomizado controlado de centro único que foi projetado com base na experiência para ser minimamente intrusivo nas vidas ocupadas de pacientes e familiares. Como parte de uma visita típica da Clínica de Medicina do Exercício (EXMED), as crianças recebem uma prescrição de atividade física individualizada para seguir nos próximos três meses. Os participantes do Motivated to Move receberão esta prescrição e serão randomizados para um grupo de MONITOR ou CUIDADO USUAL. O grupo monitor usará um contador de passos para rastrear se os participantes estão cumprindo a prescrição de atividade. Este estudo determinará se esse contador de passos afeta a motivação, auto-regulação e competência percebida dos participantes em relação à atividade física, que serão medidos com questionários.
Os participantes inscritos no estudo Motivated to Move passarão por um total de 3 visitas ao longo de 6 meses. Todas as visitas do estudo serão realizadas como parte das visitas clínicas EXMED do paciente, que são agendadas a cada 3 meses. Os pacientes elegíveis serão identificados por um membro da equipe EXMED e convidados a saber mais sobre o estudo Motivated to Move. Todos os pacientes interessados terão a oportunidade de falar com o coordenador de pesquisa do estudo sobre o estudo. O consentimento e/ou assentimento (conforme apropriado) serão obtidos de pacientes que gostariam de participar do estudo Motivated to Move. Após o consentimento, todos os participantes serão submetidos a um protocolo semelhante, que inclui um total de 3 visitas de estudo que coincidem com uma consulta clínica:
Na visita inicial do estudo, todos os participantes serão solicitados a preencher uma série de questionários relacionados à motivação, autorregulação e competência percebida em relação à atividade física. Os participantes se encontrarão com o fisiologista do exercício para realizar uma avaliação de condicionamento físico. Em seguida, os participantes discutirão os resultados da avaliação de condicionamento físico e desenvolverão metas com o cinesiologista. Os participantes também receberão uma prescrição detalhada e individualizada de atividade física para os próximos três meses. No final da visita clínica, o assistente de pesquisa randomizará cada participante em um dos dois grupos: sem monitoramento de atividade (CUIDADO USUAL) ou monitoramento de atividade com feedback (MONITOR). Todos os participantes, independentemente do grupo, receberão um acelerômetro (monitor de atividade física de nível de pesquisa), que será usado na cintura por 7 dias. Este protocolo (com exceção da randomização) será repetido nas visitas de estudo de 3 meses e 6 meses do participante. Após a conclusão das 3 visitas de estudo, os participantes preencherão um breve questionário para avaliar a aceitabilidade do monitoramento de atividades e dos questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Recrutamento
- Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente encaminhados para a Clínica de Medicina do Exercício (ou seja, primeira ou segunda visita)
- 8-17 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitor
Monitoramento de atividades com feedback.
Os participantes do grupo Monitor usarão um contador de passos para rastrear se a prescrição de atividade está sendo atendida.
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Metas personalizadas e prescrição de atividades.
Os participantes usam um contador de passos para rastrear os objetivos da atividade.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Todas as crianças receberão os cuidados habituais, que incluem metas personalizadas e prescrição de atividades.
Os participantes do grupo de cuidados habituais não receberão contador de passos.
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Metas personalizadas e prescrição de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar as taxas de recrutamento
Prazo: 10 meses
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A taxa de recrutamento será determinada calculando a proporção de crianças elegíveis que se inscrevem no estudo durante o período estimado de recrutamento de 10 meses
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10 meses
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Investigar a retenção do estudo na visita de acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que permaneceram inscritos no estudo (independentemente da integridade dos dados) em 3 meses
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3 meses
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Investigar a retenção no estudo na visita de acompanhamento de 6 meses.
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que permaneceram inscritos no estudo (independentemente da integridade dos dados) em 6 meses.
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6 meses
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Determinar a viabilidade do monitoramento de atividades durante os primeiros 3 meses
Prazo: 3 meses
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A adesão dos participantes ao uso do monitor de atividade será medida pela determinação da % de dias em que os participantes usaram o monitor nos primeiros 3 meses
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3 meses
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Determinar a viabilidade do monitoramento de atividades ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses
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A adesão dos participantes ao uso do monitor de atividade será medida determinando a % de dias em que os participantes usaram o monitor durante 6 meses
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6 meses
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Determinar a aceitabilidade do monitoramento de atividades
Prazo: 6 meses
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Uma breve pesquisa será usada na visita final (6 meses) para avaliar a aceitabilidade do monitoramento de atividades
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autorregulação e motivação
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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Medido usando o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício 3 (BREQ-3).
O BREQ-3 inclui 4 itens (respostas 0-4) para cada uma das 6 dimensões seguintes: amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada, regulação intrínseca.
As dimensões são calculadas pela pontuação média nos 4 itens correspondentes.
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linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança na competência percebida em atividade física
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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Medido por meio da Escala de Autopercepção de Competência em Educação Física.
As respostas (1-7) de 4 itens serão calculadas em média.
Uma pontuação mais alta indica maior competência percebida.
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linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança na autonomia (apoiadora vs. controladora)
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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Percepções dos pacientes sobre o grau em que seus prestadores de cuidados de saúde apoiam a autonomia versus controlam.
Medido por meio do questionário Health Care Climate.
As respostas (1-7) em 6 itens são calculadas em média.
Uma pontuação mais alta indica maior percepção de autonomia de suporte.
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linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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1 semana de atividade física de vida livre medida por acelerometria
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Obeid, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2M-5234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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